Озон Фармацевтика

«Озон Фармацевтика» на форуме СберИнвестиций «Настоящее будущее»

Сегодня, 8 октября, СберИнвестиции собирают десятки крупнейших экспертов, инвесторов и представителей бизнеса на форуме «Настоящее будущее». Участники обсудят сценарии развития рынка, влияние ИИ на инвестиции и управление рисками, перспективы ЦФА и криптовалют в России, а также идеи для вложений — от ценных бумаг до недвижимости.

🔹 В 18:05 (МСК) в рамках трека «Трибуна эмитентов» выступит Дмитрий Коваленко, директор по корпоративным коммуникациям и рынкам капитала «Озон Фармацевтика».

💙 Мы за открытый диалог с рынком и рады каждой возможности напрямую рассказать инвесторам о компании.

Чтобы послушать выступление, пройдите регистрацию на сайте форума.

До встречи сегодня в 18:05!
——————
⚡️ Не пропустите новости — подписывайтесь на наши сообщества, чтобы всегда быть на связи!

Прозрачность и ответственность: как «Озон Фармацевтика» работает с претензиями и обращениями
 
Процесс работы с претензиями и обращениями — это не «бюро жалоб», а строго регламентированная процедура, цель которой — не просто урегулировать спор, а выявить корневую причину, возможные риски для потребителей, оценить их и сделать всё возможное для предотвращения повторения.
 
Процедура помогает:

🔹вовремя выявлять узкие места;
🔹подтверждать качество на каждом этапе;
🔹выстраивать доверие с потребителями, партнёрами и регулятором.
 
Наш руководитель отдела по работе с претензиями и обращениями Лилия Дибирова ответила на несколько вопросов о своей работе:
 
Какой путь проходит претензия, прежде чем по ней примут решение?

«Мы получаем информацию из различных источников: по телефону, почте, email или любым другим удобным способом. Если информация поступила менеджеру коммерческого отдела, она направляется в наш отдел, и работу ведёт специалист по претензиям, который её регистрирует и, по сути, становится её куратором вплоть до полного закрытия.
 
Поступившие сведения тщательно проверяются, определяется "виновник" ситуации. В случае признания поступившей претензии обоснованной на основании проведённого расследования (оценка документации и производственных процессов, соблюдение условий договора и процедур персоналом) она принимается, и об этом уведомляется лицо или организация, от которых поступила информация. Если поступившая претензия признаётся необоснованной — предоставляется мотивированный отказ.
 
Когда претензия связана с отклонением от стандартов или процедур, такое отклонение регистрируется в системе и привязывается к претензии. При необходимости разрабатываются корректирующие и предупреждающие мероприятия (CAPA), которые вносятся в систему с назначением ответственного лица и сроков исполнения, а отклонение остаётся открытым до полного выполнения запланированных мероприятий с последующей проверкой эффективности принятых решений».
 
Какой случай запомнился больше всего и что он изменил в процессах?

«Интересных случаев достаточно много, и по понятным причинам раскрывать нюансы мы не можем. Но один нас научил очень важному — "чтобы согласиться, нужно увидеть". Поступила претензия от потребителя, причём с резкими формулировками — подозрение на фальсификат. Причина: содержимое предыдущей упаковки лекарственного препарата отличается от того, что на руках у потребителя.
Была проведена большая работа: изучены производственные процессы, процессы упаковки, контроля качества и этапы реализации — результаты исключали возникновение несоответствия. И "случайная" мысль запросить фото блистера с лекарственным препаратом расставила всё на места — в картонной упаковке находился блистер препарата другого производителя. Потребитель позже признал, что он также принимает этот препарат и что блистеры были перепутаны им. Поэтому фотоподтверждение несоответствия стало одним из обязательных элементов».
 
Что важно знать потребителю/аптеке, чтобы претензии и обращения были рассмотрены быстро?

«Регистрации и рассмотрению подлежат все претензии и обращения. Если претензия обоснованная, то ведутся мероприятия по урегулированию ситуации в рамках действующего законодательства и обязательств производителя; если нет — заявителю предоставляется мотивированный отказ.
 
Очень важно: ни одно из обращений не остаётся без внимания. Спасибо нашим пациентам за то, что выбирают «Озон Фармацевтика». Особенно дороги для нас положительные отзывы, и в первую очередь — письма, которые мы получаем от потребителей по почте. В эпоху мгновенных сообщений и соцсетей, бумажное письмо дарит особый опыт, несёт в себе частичку души, времени и внимание отправителя. Будьте здоровы!»
 
В следующем посте расскажем, как фиксируются и обрабатываются сообщения о нежелательных реакциях и побочных эффектах, об эффективности и неэффективности препарата, кто может сообщить об этом и почему каждый сигнал — это вклад в общую безопасность лекарств на фармрынке💙

Сегодня Международный день врача

Врач — это не только тот, кто ставит диагноз и назначает лечение. Это человек, который отвечает на ночной вызов, когда все спят. Который объясняет одно и то же в пятый раз — терпеливо. Который принимает решения, от которых зависит жизнь.

Мы работаем рядом с вами. Мы создаём препараты, но без ваших рук, знаний и решимости они — вещество в блистере. Вы делаете лекарство лекарством.

Спасибо за то, что не отступаете. За то, что учитесь всю жизнь. За то, что там, где легче сказать «идите к другому», вы остаётесь и доводите до конца.

С Днём врача!💙

Почему на фармацевтическом заводе нет животных?

Отсутствие животных на фармпроизводствах — строжайшее требование международных стандартов GMP. Даже самый безобидный котёнок или мышь могут загрязнить производственную среду, повредить оборудование и сделать лекарства небезопасными.

А если животное всё же забрело на территорию? У нас разработана чёткая система действий:

🔹 используем специальные гуманные ловушки, расставленные по периметру;

🔹 аккуратно отлавливаем нежданных гостей;

🔹 переселяем их в безопасное место подальше от производства.

Строгие стандарты — не преграда, а гарантия того, что каждое лекарство будет максимально безопасным и эффективным. Подробнее о том, как в компании выстроен «пест‑контроль» и другие виды контроля, читайте в нашем годовом отчёте 💙

Проверка без замечаний: как «Озон Фармацевтика» работает с прекурсорами

Одна из стратегических установок «Озон Фармацевтика» — отказ от работы с сильнодействующими и ядовитыми лекарственными средствами (СДЯВ) и наркосодержащими продуктами. Такие препараты оказывают мощное физиологическое воздействие на организм, и при неправильном применении могут нанести тяжёлый вред здоровью или привести к смерти. Именно поэтому их оборот жёстко контролируется государством.
 
При этом любой фармацевтический производитель неизбежно сталкивается с необходимостью использования химических компонентов, которые могут применяться в разных целях. «Озон Фармацевтика» неизменно демонстрирует безупречное соблюдение законодательства — в том числе при работе с прекурсорами.
 
С 1 по 14 сентября 2026 года Управление по контролю за оборотом наркотиков (УНК) ГУ МВД России по Самарской области провело плановую выездную проверку производственной площадки «Озон» в Жигулёвске. Основной акцент инспекции был сделан на системе работы компании с прекурсорами — химическими веществами, оборот которых строго регулируется в России. По итогам проверки не было выявлено ни одного нарушения. Компания получила акт без замечаний, что подтверждает полное соответствие её внутренних процессов требованиям российского законодательства.
 

Термин «прекурсоры» (от лат. praecursor — «предшественник») обозначает химические вещества, выступающие исходными или промежуточными компонентами при синтезе наркотических средств и психотропных веществ. Сами по себе прекурсоры не являются наркотическими: они широко используются в промышленности, медицине, научных исследованиях и фармацевтическом производстве — например, в виде определённых кислот, растворителей и органических соединений.

 
Использование прекурсоров в фармацевтической деятельности не означает выпуска компанией наркотических препаратов. Эти вещества необходимы для решения практических задач:
 
🔹проведение химических тестов для проверки чистоты, стабильности и состава активных фармацевтических субстанции;
🔹аналитического контроля количественного содержания и однородности дозирования субстанции в готовых лекарственных формах;
🔹идентификации и стандартизация примесей в готовой продукции.
 
«Озон Фармацевтика» строго придерживается норм Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и сопутствующих нормативных актов, подтверждая приверженность принципам прозрачности и безопасности💙

——————

⚡️Не пропустите новости — подписывайтесь на наши сообщества, чтобы всегда быть на связи!

В СамГМУ открылась базовая кафедра «Озон Фармацевтика»


Можем с гордостью объявить: долгий и ответственный процесс формирования кафедры завершён — состоялось её торжественное открытие! Новая кафедра фармацевтической технологии с курсом биотехнологий — результат соглашения между СамГМУ и Группой: площадка объединит усилия университета и фармкомпании в подготовке кадров и разработке практико‑ориентированных решений.

На базе кафедры создана учебно‑исследовательская лаборатория промышленной фармации: она позволяет моделировать технологические процессы на производственных линиях твёрдых, мягких и жидких лекарственных форм, а также контролировать качество лабораторных образцов.

Университет получил 20 единиц современного оборудования — в том числе таблеточный пресс, тестер прочности таблеток, гомогенизатор — для образовательных и научных задач. Кроме того, в помещениях кафедры проведён ремонт.

Председатель Совета директоров «Озон Фармацевтика» Павел Алексенко:

«В первую очередь отмечу, что заслуга начинания принадлежит Александру Владимировичу Колсанову. Он — драйвер развития не только университета, но и всего медицинского и фармацевтического сообщества в нашем регионе. Мы, в свою очередь, откликнулись прежде всего по эмоциональным причинам. Самое главное — дети, и у нас появилась возможность дать что‑то тем ребятам, которые в будущем придут к нам работать. Мы рассматриваем сегодняшнее открытие кафедры в СамГМУ как начало большой работы. Нам бы хотелось, чтобы после окончания обучения к нам приходили люди с квалификацией готовых специалистов. В этом плане, думаю, не только университет нам поможет, но и мы университету многое дадим»

Ректор СамГМУ Александр Колсанов:

«Озон Фармацевтика» — одна из ведущих фармацевтических компаний в России. Достаточно долгое время мы взаимодействовали по разным направлениям, но точечно. Сейчас наступил этап, когда происходит интеграция образования, науки, технологий и производства. Наш университет меняется: помимо выполнения главной функции — подготовки кадров, — мы активно взаимодействуем с индустрией. Создание базовой кафедры с ведущей фармкомпанией — это опыт, который в медицинских вузах пока широко не используется, но в нашем университете сотрудничество с индустриальными партнёрами уже зарекомендовало себя положительно. У нас всегда был сильный кадровый потенциал, но создание инфраструктуры, оснащение оборудованием — это дорого стоит. Вижу, как вдохновлены и сотрудники кафедры, которые ещё больше хотят заниматься реальной наукой».

Сотрудничество уже реализуется в разных форматах: студенты СамГМУ проходят на базе «Озон Фармацевтика» учебную и производственную практику по фармацевтической технологии, сотрудники компании проводят онлайн‑лекции и выездные занятия на производстве, а лучшие студенческие научные проекты ежегодно поощряются при поддержке экспертного совета технологов.

Важной особенностью кафедры станет курс биотехнологий — одно из самых динамично развивающихся направлений фармацевтики.

Генеральный директор «Озон Фармацевтика» Олег Минаков:

«Биотехнологии сегодня — это один из самых интересных и динамично развивающихся разделов фармацевтики. Поэтому открытие кафедры с таким курсом, с одной стороны, даёт широкий спектр выбора для студентов — найти себя в очень интересной области. А для нас, как для компании, у которой очень долгосрочные и серьёзные планы в области биотехнологий, это даёт устойчивый источник молодых квалифицированных кадров, которым, думаю, понравится у нас работать, и мы вместе будем решать непростые задачи»

Это значимый шаг для отрасли: студенты получают доступ к реальным производственным процессам, а компания — возможность формировать кадровый резерв уже на этапе обучения.

Впереди — новые проекты и развитие совместных инициатив!💙

«Озон Фармацевтика» — чемпион Кубка Bombbar!
 
Успех «Озон Фармацевтика» не ограничивается только фармацевтическим рынком: наши сотрудники демонстрируют результаты и за пределами профессиональной сферы.
 
23 сентября футбольная команда «Озон Фармацевтика» завоевала золото третьего дивизиона Кубка Bombbar. В финальном матче спортсмены вырвали победу в напряжённой серии пенальти.
 
Эта победа — отражение ценностей нашей компании: целеустремлённости, дисциплины, умения работать в команде. Развитие корпоративного спорта и поддержка юных спортсменов неизменно остаются приоритетами в жизни «Озон Фармацевтика». В этом году компания стала титульным спонсором парусной секции Спортивной школы олимпийского резерва № 14 «Жигули».
 
Мы убеждены, что спорт формирует характер, учит работать сообща и добиваться поставленных целей — качества, которые незаменимы в любой сфере. Гордимся нашими чемпионами💙

От порошка до таблетки: как рождается лекарство

Таблетка кажется простой «горошиной», но до того, как попасть в домашнюю аптечку, она проходит длинный путь по производству. На каждой точке маршрута за качеством следят люди, оборудование и лаборатории. Показываем #какустроено в «Озон Фармацевтика».

⬇️ Подготовка сырья

Любой лекарственный препарат состоит из:

🔹Активной фармацевтической субстанции (АФС) — это то самое действующее вещество, ради которого мы принимаем лекарство.
🔹Вспомогательных веществ (ВВ). Они отвечают за стабильность препарата, его усвоение и правильное растворение в организме. И, да, вспомогательным веществом может быть мел. Кальция карбонат — это наполнитель высшего качества. Он дороже привычных лактозы или крахмала, поэтому в фармпроизводстве используется точечно — только там, где это действительно нужно для эффективности препарата.

Каждый компонент, будь то АФС или ВВ, проходит строгую проверку: состав регламентирован международными стандартами.

⬇️ Этап 1. Смешивание
Цель этапа − получить однородную смесь активных и вспомогательных веществ.
В лаборатории проверяют качество смеси −в каждой будущей таблетке должно быть ровно столько вещества, сколько предусмотрено формулой.

⬇️ Этап 2. Грануляция
Смесь превращают в гранулы: так смесь становится «послушнее», а таблетка − однороднее.  

⬇️ Этап 3. Таблетирование
Пресс прессует гранулы в таблетку. Приборы контролируют критические параметры − массу, прочность, форму, а цифровые системы фиксируют показатели в режиме реального времени.

⬇️ Этап 4. Нанесение оболочки
Таблетка получает защитную оболочку. Она выполняет сразу несколько функций: защищает препарат, облегчает его приём, а в некоторых случаях − контролирует место и время высвобождения действующего вещества в организме.

⬇️ Этап 5. Блистерование
Заготовки заполняют таблетками и накрывают покровным материалом, который герметично приваривают термосваривающим оборудованием. Контроль этапа включает отслеживание качества формовки (чёткость ячеек, отсутствие разрывов, царапин), фиксацию продукта в ячейке, качество спайки покровного материала с основой.

⬇️ Этап 6. Упаковка в гофроящик
Готовые блистеры перемещаются по конвейерной линии, осуществляется их упаковка в картонные коробки на картонажной машине. Оборудование автоматически формует вторичную упаковку. Далее машина размещает в упаковке лист‑вкладыш и укладывает определённое количество блистеров. Затем на упаковку наносят переменную маркировку: номер партии, дату выпуска и срок годности.

Контроль качества и прослеживаемость
На производственной линии осуществляется проверка: контролируют комплектность, качество сборки и корректность маркировки. Инспекционные системы автоматически отбраковывают изделия с отклонениями. Вся продукция «Озон Фармацевтика» маркируется двумерным кодом DataMatrix и регистрируется в государственной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП, «Честный знак»). Такая маркировка позволяет отслеживать путь каждой упаковки от производственной площадки до конечного потребителя.

Путь от порошка до таблетки занимает от 20 минут до часа — всё зависит от объёма партии и сложности технологического процесса.

Хотите увидеть производственный процесс своими глазами? Загляните в виртуальный тур на нашем сайте

Группа «Озон Фармацевтика» на IX Международном форуме онкологии и радиотерапии «Ради Жизни — For Life»

С 14 по 18 сентября в Москве прошел IX Международный форум онкологии и радиотерапии «Ради Жизни — For Life». Он собрал специалистов, заинтересованных в обсуждении сложных клинических случаев, обмене опытом, знакомстве с передовыми научными исследованиями и выработке общих подходов к оказанию онкологической помощи.

Форум традиционно проводится в междисциплинарном формате. В нем участвуют онкологи, химио- и радиотерапевты, анестезиологи, специалисты лучевой диагностики, терапевты, эндоваскулярные хирурги, онкогинекологи, эндокринологи, офтальмологи, стоматологи и организаторы здравоохранения.

Онкологические заболевания не имеют возрастных границ, могут затрагивать разные, в том числе труднодоступные локализации и постоянно меняются, требуя от медицины новых решений. Поэтому программа форума охватывает широкий круг практических вопросов — от профилактики и диагностики до лечения и реабилитации пациентов.

Мероприятие посетили ведущие специалисты здравоохранения, в том числе генеральный директор ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, главный внештатный специалист-онколог Минздрава России Андрей Дмитриевич Каприн и Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Альбертович Мурашко.

Компания «Мабскейл» приняла участие в молодежной секции форума и поддержала конкурс «Клинический дебют» НФПО им. П. А. Герцена, который проводится при участии Ассоциации онкологов России.

Сергей Еремеев, руководитель службы развития «Мабскейл»:

«Всего несколько десятилетий назад диагноз «онкология» был, по сути, приговором. Но благодаря прорывам в терапии и диагностики последних десятилетий, самоотверженной работе специалистов, у миллионов людей появилась надежда на долгую и счастливую жизнь.

Меняются подходы к диагностике, появляются новые методы, новые терапевтические мишени. Можно создать уникальную молекулу. Можно провести блестящие исследования. Можно доказать эффективность новой технологии. Но если современная терапия остается недоступной значительной части пациентов - наша работа еще не закончена. Именно поэтому для нас особенно важна тема доступности современной биологической терапии в онкологии.

«Мабскейл» — молодая биотехнологическая компания полного цикла. Мы хотим сделать современные методы лечения онкологических заболеваний доступными для всех российских пациентов. Это большая научная, технологическая и производственная задача. И мы прекрасно понимаем: решить ее невозможно только оборудованием, технологиями или инвестициями. Главное - люди. Люди, которые хотят создавать, исследовать, спорить, искать решения и, самое главное, получать результат»

Конкурс ориентирован на перспективных ординаторов из разных регионов России: он помогает молодым специалистам проявить клиническое мышление и способность разбираться в нестандартных ситуациях, выходящих за рамки стандартных протоколов. Для начинающего практикующего врача такой опыт особенно важен.

Фильм! Фильм! Фильм!

Наше производство снова в объективе камер и мы открываем двери цехов, чтобы показать, как рождаются лекарства.

Приглашаем посмотреть новый часовой фильм инвестора Андрея Виноградова о работе «Озон Фармацевтика».

В центре сюжета — подробный разбор портфеля продуктов компании, тонкости производства препаратов химической фармацевтики и биотехнологий, финансовые показатели и дивидендная политика.

На вопросы наших гостей отвечали:

🔹заместитель IR-директора Мария Рыбина;
🔹директор по развитию группы и генеральный директор «Мабскейл» Мария Ульянова;
🔹заместитель генерального директора по разработке «Мабскейл» Александр Петров;
🔹директор «Озон Медика» Владимир Рогозин.

Присоединяйтесь к просмотру на YouTube!

А если вы ещё путаете маркетплейс Ozon и «Озон Фармацевтика» — в фильме в очередной раз поговорили и об этом.

Двойной успех «Озон Фармацевтика» в рейтинге «Топ-1000 российских менеджеров»!
 
В прошлом году наш коммерческий директор Ольга Ларина впервые вошла в престижный рейтинг «Топ-1000 российских менеджеров». В этом году компания отмечает двойной триумф: сразу два представителя «Озон Фармацевтика» вошли в число лучших менеджеров России — Олег Минаков (генеральный директор, в числе лучших высших руководителей) и Ольга Ларина (коммерческий директор, в числе лучших коммерческих директоров).
 
Этот результат — объективное подтверждение высокого уровня управленческой команды и стратегического потенциала компании.
 
Оба руководителя прошли с компанией путь становления — от первой площадки в Жигулёвске до масштабной группы с четырьмя современными площадками, включая новейшее биотех-производство полного цикла. Их опыт и преданность делу стали залогом трансформации компании — от выпуска первых воспроизведённых препаратов до создания высокотехнологичных, наукоёмких продуктов.
 
Олег Минаков присоединился к команде «Озон Фармацевтика» в 2003 году на позиции заместителя директора по производству. Под его руководством были запущены первые препараты компании, выстроена производственная система, реализованы проекты по масштабированию мощностей. С 2024 года Олег Минаков — генеральный директор Группы «Озон Фармацевтика».
 
Ольга Ларина начала карьеру в «Озон Фармацевтика» в 2006 году в отделе продаж. С сентября 2024 года Ольга Ларина — коммерческий директор группы. Под её руководством было инициировано создание подразделения по работе с электронными торговыми площадками — на заре их развития в фармацевтике, разработана маркетинговая стратегия для работы с аптечными сетями, сформированы отдел аналитики, команда продакт-менеджеров и направление трейд-маркетинга, усовершенствована структура маркетинга, внедрены методы прогнозирования и автоматизации.
 
Поздравляем коллег с наградами💙

——————

⚡️Не пропустите новости — подписывайтесь на наши сообщества, чтобы всегда быть на связи!

Завершающий аккорд ЭКСПО: стенд «Озон Фармацевтика» привлёк внимание первых лиц государства на Международном фестивале молодёжи — 2026 в Екатеринбурге

В последний день работы ЭКСПО Международного фестиваля молодёжи — 2026 в Екатеринбурге стенд «Озон Фармацевтика» посетили высокопоставленные гости: Первый заместитель Руководителя Администрации Президента Российской Федерации Сергей Владиленович Кириенко и Министр здравоохранения Михаил Альбертович Мурашко.

Заместитель генерального директора «Озон Фармацевтика» Дмитрий Титов представил гостям стенд, рассказав о ключевых направлениях работы компании. Особое внимание было уделено развитию биотехнологий и созданию препаратов особой категории для лечения онкологических заболеваний — стратегическим приоритетам компании в современной фармацевтической индустрии.

Были отмечены недавние достижения компании. Прежде всего, производство «Озон Медика» получило государственную лицензию на выпуск препаратов и сейчас переносит портфель продукции с обособленного участка на новейшее производственное предприятие. В области биотехнологий два первых препарата уже находятся на этапе государственной регистрации в Минздраве, а совокупный портфель компании «Мабскейл» насчитывает более 25 перспективных разработок.

Реализация текущих инициатив «Озон Фармацевтика» сможет существенно повлиять на доступность терапии тяжёлых онкологических и аутоиммунных заболеваний — категорий, обеспечение пациентов по которым преимущественно осуществляется в рамках государственных программ помощи.

За время работы выставки стенд компании осмотрели сотни человек — студенты, молодые специалисты, представители бизнеса и государственных структур. Среди почётных гостей были ректор Уральского государственного медицинского университета Юрий Алексеевич Семенов, первый заместитель генерального директора негосударственного института развития «Иннопрактика» Наталья Валерьевна Попова.

«Атмосфера форума невероятно захватывающая и энергичная. Здесь чувствуешь, что у российской фармы и здравоохранения есть будущее: ребята из разных стран задают сильные вопросы и уже сейчас думают, как строить новые производства и создавать новые лекарства. Для нас очень важно познакомиться с теми, кто завтра придёт работать в отрасль», - отметил Дмитрий Титов.

Мы искренне гордимся тем, что наш стенд вызвал живой интерес и стал площадкой для диалога между ведущими экспертами, молодыми специалистами и представителями власти💙

⚡️Продолжаем рассказывать, как мы гарантируем качество препаратов!

#какустроено

Сегодня − о финальных и долгосрочных контрольных этапах.

В прошлом посте мы показали, как тщательно проверяем сырьё и следим за процессом производства. Для нас важно не только убедиться, что препарат качественный на момент выпуска, но и быть уверенными в его стабильности и безопасности на протяжении всего срока годности.

Рассказываем, какие «финальные рубежи» защищают качество наших лекарств — от выходного контроля до долгосрочных исследований стабильности.

⬇️ Выходной контроль

На этом этапе мы:
🔹проверяем внешний вид готового продукта и качество упаковки, убеждаясь, что продукт соответствует требованиям прописанных в документе, − ведь это первое, что видит пациент;
🔹анализируем качество ЛС на соответствие требованиям НД;
🔹проводим физико-химические и микробиологические испытания.

⬇️ Архивные и контрольные образцы

На производстве качество − это не разовая проверка, а непрерывный процесс.
Существуют специальные архивы, где бережно хранятся:

🔹 архивные и контрольные образцы всех материалов, использованных при производстве лекарственных препаратов;
🔹 образцы каждой произведённой серии готовой продукции.

Хранение организовано с учётом всех требований: образцы содержатся в строго определённых условиях, которые сохраняют их свойства и позволяют в любой момент провести дополнительную проверку.

Изучение стабильности

Ещё один важный этап − изучение стабильности каждого наименования лекарственного препарата. В ходе этих исследований мы подтверждаем, что качество препарата остаётся на должном уровне в течение всего заявленного срока годности. Это позволяет быть уверенными: пациент получит эффективное и безопасное лекарство, даже если использует его в конце срока хранения.

Контроль качества − не просто требование регуляторов, а наша ответственность перед каждым потребителем.

Такой многоуровневый контроль позволяет гарантировать стабильность и безопасность продукции на всём пути −от сырья до аптеки. Мы продолжаем совершенствовать процессы, чтобы соответствовать самым высоким ожиданиям💙

«Озон Фармацевтика» подтвердила
соответствие производства стандартам GMP EU
 
14 сентября 2026 года государственный институт контроля лекарственных средств Словацкой Республики (State Institute for Drug Control, SIDC) выдал заводу «Озон» (первая наша производственная площадка в г. Жигулевск) сертификат соответствия правилам надлежащей производственной практики Европейского Союза.
 
Что документ подтверждает:
 
🔹соответствие производственных процессов, системы менеджмента качества и контрольных лабораторий европейским стандартам;
 
🔹корректность операций по упаковке;
 
🔹эффективность всех видов контроля качества — микробиологического, химического, физического и биологического.
 

Директор по качеству «Озон Фармацевтика» Евгения Тетерина:
 
«Сертификат GMP EU в очередной раз доказывает на практике приверженность всей нашей команды высочайшим стандартам качества, пронизывающим все этапы цепочки создания стоимости препарата. Это подтверждение высокого уровня нашей производственной системы и важный шаг для развития экспортного потенциала. Мы гордимся международным признанием и продолжим совершенствовать процессы, чтобы соответствовать самым строгим отраслевым нормам».

 
И несколько фактов о производственной площадке в Жигулёвске:
 
🔹именно здесь в 2003 году началось развитие группы;
 
🔹сегодня предприятие включает 10 производственных участков;
 
🔹выпускает широкий ассортимент лекарств: таблетки, капсулы, гели, мази, растворы и другие формы;

🔹расчетная мощность производства — свыше 370 млн упаковок в год («Озон» выпускает около 60% общего объёма Группы).

——————

⚡️Не пропустите новости — подписывайтесь на наши сообщества в VK и MAX, чтобы всегда быть на связи!

«Международный фестиваль молодёжи — 2026» в Екатеринбурге уже в разгаре.

С 11 по 16 сентября в Екатеринбурге проходит событие в рамках национального проекта «Молодёжь и дети». Уже два дня фестиваль собирает 10 000 участников и 2 000 волонтёров из 191 страны и 89 регионов России. Девиз мероприятия — «Следуй за мечтой. Вместе с Россией», и мы рады стать частью этого открытого международного диалога.

Наш стенд расположился в тематической зоне, которую курирует Министерство здравоохранения РФ. Вместе с другими ведущими фармацевтическими и медицинскими компаниями мы демонстрируем российские разработки и обмениваемся опытом с молодыми специалистами, учёными и представителями бизнеса.

На фестивале кипит жизнь: проходят лекции, дискуссионные сессии, ток-шоу; гости участвуют в экскурсионных, спортивных и культурных программах.

Если вы участвуете в фестивале и хотите узнать, чем живёт «Озон Фармацевтика» — приходите на наш стенд в МВЦ «Екатеринбург-Экспо»!

⚡️Всё под контролем!

#какустроено Создание лекарств состоит из нескольких этапов. Один из них − контроль качества. Если серия препарата не пройдёт проверку, то таблетки, сиропы и другие лекарственные средства не попадут к потребителю. Контроль качества в «Озон Фармацевтика» подтверждает, что процессы отлажены, а препараты соответствуют требуемым стандартам.

Давайте вместе посчитаем, сколько контрольных пунктов проходит каждая серия препарата.

⬇️ Проверка АФС и ВВ

Когда активная фармацевтическая субстанция (АФС) и вспомогательные вещества (ВВ) поступают на склад производства, они проходят обязательный контроль. Специалисты отдела контроля качества (ОКК):

🔹проверяют целостность упаковки, маркировку и документы качества от производителя;

🔹отбирают пробы для определения физико‑химических и микробиологических показателей;

🔹определяют подлинность каждой поступившей упаковочной единицы, чтобы подтвердить, что в мешке или бочке содержится именно то сырьё, которое указано на упаковке.

⬇️ Контроль упаковочных материалов

Каждый вид упаковочного материала проходит собственный комплекс испытаний − от проверки усилия излома ампулы и контроля отсутствия микроорганизмов до сверки текста инструкции. Количество тестов варьируется от 1 до 15 − в зависимости от типа материала. О том, какую «полосу препятствий» преодолевают первичная и вторичная упаковки, рассказывали в прошлых постах.

⬇️ Промежуточный контроль на производстве

При создании лекарств важно контролировать не только начальный этап и этап готовой продукции, но и сам процесс производства. Благодаря этому можно вовремя скорректировать процесс и исключить несоответствие продукции.

Для этого мы:

🔹анализируем полупродукт в лабораториях − изучаем его микробиологические и физико‑химические свойства;

🔹контролируем процесс упаковки на производственной линии: проводим мониторинг качества упаковываемого препарата (проверяем комплектность, качество сборки, правильность нанесённой маркировки, точность работы инспекционных систем, установленных в оборудовании).

Каждый из этих этапов − важное звено в цепи качества. Мы не допускаем компромиссов: строгий контроль на входе и в процессе производства гарантирует, что дальше по цепочке пойдёт только то, что действительно соответствует стандартам.

На этом проверка качества не заканчивается. В следующем посте расскажем о финальных этапах контроля: выходном контроле, хранении архивных образцов и исследованиях стабильности. Вы узнаете, как мы подтверждаем, что препарат остаётся эффективным и безопасным вплоть до последнего дня срока годности.

«Озон Фармацевтика» приняла участие в конференции «Фармпроекции»

Ежегодная конференция для лидеров фармрынка «Фармпроекции» впервые прошла в Минске 3-4 сентября и собрала ведущих экспертов отрасли.

Делимся ключевыми трендами рынка, озвученными коммерческим директором Ольгой Лариной в рамках сессии с главным редактором «Фармвестника» Оксаной Агаревой.

🔹Зрелость и операционная эффективность.
Рынок перешёл от роста объёмов к качественной трансформации: конкуренция теперь строится на операционной эффективности и тотальной оптимизации затрат.

🔹Консолидация рынка.
В ближайшие 3–5 лет сформируется олигополия: ТОП-10 аптечных сетей будут определять развитие индустрии.

🔹Инфляционный рост и смена потребительского поведения.
Продажи лекарств в упаковках снижаются, но в денежном выражении растут (покупатели стараются без потери качества выбирать более крупные упаковки и более доступные препараты). Итог: рынок дорожает, но становится менее доступным.

🔹Смена драйверов роста.
Основные источники роста - это госзакупки; рецептурный сегмент; e-commerce (каждый шестой аптечный рубль — онлайн).

🔹Адаптация к «цифровому кочевнику».
Покупатели активно сравнивают цены благодаря онлайн инструментам. Задача производителя — помогать партнёрам балансировать между офлайн и онлайн-продажами.

На вопрос интервьюера о том, не чувствуют ли производители дженериков себя в роли «догоняющих», Ольга ответила:

«Мы выпускаем свыше 340 млн упаковок препаратов в год (это два населения страны), обеспечиваем доступность терапии и стабильность поставок в масштабах страны. Дженерики — фундамент. И мы не боимся, что рынок ими «пресытится», потому что такие препараты — основа, на которой строится всё остальное».

«Озон Фармацевтика» в эфире «Просто о сложном»

Стали гостями программы «Просто о сложном»: автор Global Invest Fund и частный инвестор Сергей Попов провёл разговор с главным технологом Максимом Кирилиным и заместителем директора по связям с инвесторами Марией Рыбиной.

В центре обсуждения были финансовые показатели, динамика продаж, обновление ассортимента и развитие производственных мощностей.

Особое место в беседе заняли вопросы качества. Эксперты рассказали о принципах работы с воспроизведёнными препаратами, системе контроля, поставках сырья и стандартах безопасности.

Также затронули:

🔹риски и ценообразование при разработке новых молекул;
🔹технологические нюансы производства биосимиляров в рамках проекта «Мабскейл»;
🔹особенности работы новой площадки «Озон Медика»;
🔹подходы к научным исследованиям и выводу препаратов на рынок.

Посмотреть запись эфира можно по ссылкам:

YouTube

VKВидео

RuTube

——————

⚡️Не пропустите новости — подписывайтесь на наши сообщества в VK и MAX, чтобы всегда быть на связи!

Готовимся к «БИОПРОМ 2026»: ключевые темы и взгляд на будущее фармацевтики
 
5–6 октября форум «Биопром» соберёт ведущих игроков фармрынка, среди которых будет и «Озон Фармацевтика». В преддверии этого события заместитель генерального директора Дмитрий Титов поделился с редакцией «ФармМедПром
» взглядами на важнейшие тренды и вызовы отрасли.

Среди главных тем — развитие производства биотехнологических препаратов и препаратов для лечения онкологических заболеваний, преодоление отраслевых барьеров, а также оптимизация пути лекарства от идеи к пациенту:
 

«Нам хотелось бы обсудить много вопросов. Давно назрела донастройка системы ценообразования ЖНВЛП. Особенно важно решить этот вопрос для препаратов из перечня СЗЛС. На примере нашего биотехнологического проекта «Мабскейл» мы хотим вместе с регуляторами и финансовыми организациями обсудить, какие барьеры можно снять, как улучшить регуляторную среду.
 
Тренды российского и мирового рынка убедительно показывают, что только новые молекулы — слишком узкое определение инноваций в фармацевтике. Это важное направление для исследователей, но оно не всегда напрямую влияет на доступность и эффективность терапии. Нам было бы интересно на «Биопроме» продолжить на эту тему дискуссию в рамках Координационного совета «Иннопрактики».

 
Подробнее читайте на сайте издания.
 
——————

⚡️Не пропустите новости — подписывайтесь на наши сообщества, чтобы всегда быть на связи!

Продолжаем рассказ о контроле упаковочных материалов

#какустроено

В прошлый раз мы показали, как проверяют блистер и первичную упаковку — всё, что напрямую контактирует с препаратом. Теперь — очередь материалов, которые отвечают за информацию, защиту при транспортировке и удобство использования.

🔹Инструкция

За одну неделю на склад может поступить порядка 50 инструкций к различным препаратам. Каждая поставка для каждого препарата проходит тщательную проверку. Этапы проверки включают:

• Сверку текстового содержания с утверждённой Минздравом версией;

· Оценку направления волокна бумаги: путём увлажнения листа ваткой в продольном и поперечном направлениях фиксируется направление его деформации;

· Контроль физических параметров: измерение размера, толщины и массы каждого листа для подтверждения соответствия установленным нормативам.

🔹Вторичная упаковка

Картонные пачки, этикетки, скотч и гофроящики также проходят комплексный контроль.

· Картонные пачки: с помощью молотка по специальной вырубной форме изготавливают 4 квадрата 5×5 см и измеряют массу.

· Шрифт Брайля проверяется тактильно — он должен быть осязаем.

· Визуальный контроль включает соответствие вырубке и качество сборки упаковки.

· Этикетки: тест на адгезию — этикетки наклеивают на ампулы и выдерживают 3 дня. После этого проверяется, сохраняется ли качество наклейки и не отходят ли уголки от поверхности.

· Скотч проходит проверку липкости.

· Гофроящики — замеры геометрических параметров.

Каждое из этих испытаний — не формальность, а подтверждение качества и наша ответственность перед потребителем. Доверие начинается с надёжности каждой детали — даже самой маленькой 💙