ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА России

🇷🇺Зарегистрирована первая в мире рекомбинантная аллерговакцина «Аллергарда»

Инновационная вакцина «Аллергарда», разработанная НМИЦ аллергологии и иммунологии Федерального медико-биологического агентства совместно с индустриальным партнером АО «ГЕНЕРИУМ», получила временное регистрационное удостоверение. Это решение открывает доступ к первой в мире генно-инженерной терапии аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии и позволяет начать применение препарата в медицинских учреждениях страны. Уже этой осенью вакциной смогут быть обеспечены десятки тысяч пациентов, которые получат возможность пройти курс терапии перед следующим сезоном цветения березы в 2027 году.
 

«Вакцина «Аллергарда» показала хорошие результаты первого года наблюдения в рамках III фазы клинических исследований, а также данные объединенных I и II фаз. В сезон пыления 2025 года концентрация пыльцы березы в воздухе превышала обычный уровень более чем в 5 раз, что сделало полученные клинические данные максимально репрезентативными. У 25% пациентов симптомы аллергии отсутствовали полностью. У остальных пациентов, получавших вакцину, проявления аллергии были снижены в 6 раз. В 2026 году Аллергарда продемонстрировала еще большую эффективность – снижение проявления аллергии в 7 раз. У 100% пациентов зафиксирован значительный рост уровня защитных IgG-антител, что подтвердило точный механизм действия вакцины. Инновационный подход, реализованный командой ФМБА, позволил сократить курс лечения до 5 подкожных инъекций вместо стандартных 30 при традиционной АСИТ-терапии», – отметила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

 
«Аллергарда» относится к принципиально новому поколению аллерген-специфической иммунотерапии. Важное отличие от традиционной АСИТ заключается в использовании рекомбинантного генно-инженерного препарата, разработанного на основе отдельных структурных компонентов аллергена, а не цельного белка или природного аллергенного экстракта.
 
Основные преимущества препарата:
 
✅Снижение аллергенной нагрузки. Благодаря рекомбинантной технологии препарат создавался с целью уменьшить риск выраженных аллергических реакций по сравнению с применением природных аллергенных экстрактов. Это позволяет использовать стандартизированный состав и точно контролировать дозу действующих компонентов
 
✅Препарат направлен не только на временное облегчение симптомов, но и на формирование иммунологической толерантности к аллергену.
 
✅Влияние на перекрёстные аллергические реакции. Терапия может быть эффективна не только при аллергии на пыльцу берёзы, но и при связанных с ней проявлениях перекрёстной пищевой аллергии. К таким проявлениям относятся реакции на косточковые фрукты (например, яблоко, персик, груша), а также на соевые и арахис
 
Профиль безопасности препарата в клинических исследованиях оценивается как благоприятный: серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано. Препарат должен применяться только по назначению врача и вводиться в медицинской организации под наблюдением специалиста. На сегодняшний день «Аллергарда» предназначена для пациентов старше 18 лет.
 
Основным показанием к применению вакцины «Аллергарда» является подтверждённая аллергия на пыльцу берёзы, сопровождающаяся сезонными проявлениями аллергического ринита и/или конъюнктивита. Препарат также может применяться у пациентов с перекрёстной пищевой аллергией, связанной с сенсибилизацией к аллергенам берёзовой пыльцы.
 
Кроме того, аллерген-специфическая иммунотерапия рассматривается как метод, способный снизить риск прогрессирования аллергического ринита и развития бронхиальной астмы. В связи с этим «Аллергарда» может использоваться для профилактики бронхиальной астмы у пациентов с аллергией на пыльцу берёзы – при наличии соответствующих показаний и по назначению врача аллерголога-иммунолога.

🇷🇺Вероника Скворцова: «ФМБЦ имени А.И.Бурназяна сегодня – это мощнейший кластер, объединяющий научно-производственную, научно-клиническую и образовательную деятельность»
 
Флагману отечественной биомедицинской науки и радиационной защиты ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России – 80 лет
 
📅Сегодня состоялось торжественное мероприятие, посвященное 80-летию со дня основания Государственного научного центра РФ – Федерального медицинского биофизического центра имени А.И. Бурназяна ФМБА России.

🇷🇺Заместитель Председателя Правительства Российской Федерации Татьяна Голикова отметила значительный вклад специалистов ФМБА России и ФМБЦ имени А.И. Бурназяна в развитие российского здравоохранения:

«Хочу поблагодарить Веронику Игоревну Скворцову, весь коллектив Федерального медико-биологического агентства и Центра имени Бурназяна за то, что вы, сохраняя традиции, поступательно развиваетесь. Особые слова благодарности – специалистам, которые совершили подлинный профессиональный подвиг при ликвидации медицинских последствий аварии на Чернобыльской АЭС. В этом году исполнилось 40 лет той трагедии, и мы, конечно, с глубоким уважением вспоминаем ученых, врачей и средний медицинский персонал, которые без промедления встали на пути радиационной угрозы, диагностировали, лечили лучевые поражения, спасали жизни в самых сложных условиях. Их самоотверженность, компетентность и мужество навсегда останутся примером служения профессии. Спасибо вам за работу, за верность профессиональному долгу, за готовность принимать сложные решения, осваивать самое сложное и сохранять человеческое участие, а самое главное – человеческую жизнь. С праздником!»

🇷🇺Руководитель ФМБА России Вероника Скворцова подчеркнула лидирующую роль Центра в системе Федерального медико-биологического агентства:

«ФМБЦ имени А.И. Бурназяна сегодня – это мощнейший кластер, научно-производственный, научно-клинический и образовательный центр. Весь коллектив – 2200 человек – представляет собой единый слаженный отряд, который не только ведет научные исследования, но и проводит сильнейшую клиническую работу в нескольких высокотехнологичных центрах, входящих в состав многопрофильной клиники центра имени А.И. Бурназяна. Одно из ключевых направлений работы — развитие ядерной медицины и радиофармацевтики. Собственное производство радиофармпрепаратов стало закономерным продолжением научного и клинического потенциала Центра. ФМБЦ им. Бурназяна обладает выдающимися компетенциями в области трансплантологии, травматологии, ортопедии, сосудистой хирургии».

✅Глава Агентства напомнила, что на базе ФМБЦ работает Центр биомедицинских и аддитивных технологий, новый ожоговый центр, криобанк сосудистых аллографтов, Центр медицины катастроф с медицинской эвакуацией, действует большой мобильный госпиталь и все необходимые транспортные службы. Эти возможности постоянно развиваются, чтобы обеспечивать максимально быстрое прибытие высококвалифицированной хирургической и реанимационной помощи в любую точку страны, где она необходима.

👨‍🎓В структуре Центра создан Медико-биологический университет инноваций и непрерывного профессионального образования, где ежегодно обучается более 600 ординаторов по 76 специальностям, а также свыше 100 аспирантов и более 3000 слушателей по всем направлениям переподготовки и повышения квалификации.

✅Вероника Скворцова высоко оценила профессиональные компетенции коллектива ФМБЦ имени А.И. Бурназяна, отметив также плодотворную воспитательную, патриотическую и организационную работу сотрудников Центра.

🔍Восьмидесятилетний путь Центра – это история служения людям и государству, мужества и самоотверженного труда. Созданный для медицинского обеспечения отечественного атомного проекта, Центр стал одним из флагманов российского здравоохранения и науки. Опираясь на уникальное наследие своих основателей, коллектив продолжает решать задачи национального масштаба, развивает передовые медицинские технологии, обеспечивает радиационную безопасность и сохраняет здоровье граждан России.