Итак, 20 лет назад Китай в основном копировал лекарства глобальной фармы. Теперь бигфарма покупает китайские разработки. Как это произошло? Китай ибу ибу шаг за шагом строил целую экосистему.
1️⃣Государство реформировало регистрацию лекарств: ускорили рассмотрение инновационных препаратов и упростили проведение клинических исследований.
2️⃣Китайские стандарты приблизили к международным. В 2017 году китайский регулятор присоединился к Международному совету ICH. Теперь компаниям стало проще использовать результаты исследований при регистрации препаратов в США, Европе и других странах.
3️⃣Изменение приоритетов в закупках и страховании. В 2016 г. инновационные препараты попали в перечень лекарств, возмещаемых по государственной мед. страховке (NDRL) — теперь они стали доступны для почти всего населения. В то же время в рамках системы госзакупок лекарств для больниц резко выросло давление на цены дженериков. В 2018–2023 гг. производители дженериков снижали цены ради контрактов в среднем более чем на 50%, а иногда более чем на 90%. Чтобы сохранить маржу, компаниям необходимо инвестировать в собственные разработки.
4️⃣Создали инфраструктуру финансирования. В 2018 г. Гонконгская биржа разрешила выходить на биржу биотехнологическим компаниям, которые еще не получают выручку. Всего по новым правилам вышли на биржу 84 компании (данные на январь 2026 г.), которые привлекли свыше $17,5 млрд через IPO. Гонконг стал второй крупнейшей в мире площадкой по привлечению капитала для биотехов.
Это еще не все. Китай десятилетиями возвращал ученых и руководителей с опытом работы в США и Европе. В стране выросла сеть контрактных исследовательских организаций и производителей лекарств, которые позволяют быстрее проводить исследования, производить экспериментальные партии и масштабировать выпуск препаратов.
Конечно, Китай все еще уступает США в фундаментальной биомедицинской науке и опыте проведения крупных международных исследований. Но поражает масштаб преобразований, который был совершен за короткий в исторической перспективе срок.
Надеемся, опыт Китая будет хорошо изучен и своевременно внедрен и в нашей стране.
1️⃣Государство реформировало регистрацию лекарств: ускорили рассмотрение инновационных препаратов и упростили проведение клинических исследований.
2️⃣Китайские стандарты приблизили к международным. В 2017 году китайский регулятор присоединился к Международному совету ICH. Теперь компаниям стало проще использовать результаты исследований при регистрации препаратов в США, Европе и других странах.
3️⃣Изменение приоритетов в закупках и страховании. В 2016 г. инновационные препараты попали в перечень лекарств, возмещаемых по государственной мед. страховке (NDRL) — теперь они стали доступны для почти всего населения. В то же время в рамках системы госзакупок лекарств для больниц резко выросло давление на цены дженериков. В 2018–2023 гг. производители дженериков снижали цены ради контрактов в среднем более чем на 50%, а иногда более чем на 90%. Чтобы сохранить маржу, компаниям необходимо инвестировать в собственные разработки.
4️⃣Создали инфраструктуру финансирования. В 2018 г. Гонконгская биржа разрешила выходить на биржу биотехнологическим компаниям, которые еще не получают выручку. Всего по новым правилам вышли на биржу 84 компании (данные на январь 2026 г.), которые привлекли свыше $17,5 млрд через IPO. Гонконг стал второй крупнейшей в мире площадкой по привлечению капитала для биотехов.
Это еще не все. Китай десятилетиями возвращал ученых и руководителей с опытом работы в США и Европе. В стране выросла сеть контрактных исследовательских организаций и производителей лекарств, которые позволяют быстрее проводить исследования, производить экспериментальные партии и масштабировать выпуск препаратов.
Конечно, Китай все еще уступает США в фундаментальной биомедицинской науке и опыте проведения крупных международных исследований. Но поражает масштаб преобразований, который был совершен за короткий в исторической перспективе срок.
Надеемся, опыт Китая будет хорошо изучен и своевременно внедрен и в нашей стране.