PharmBrief | Новости фармации


Гео и язык канала: Россия, Русский
Категория: Медицина


Фарма одной строкой. Новости фармации и фармацевтики.

Связанные каналы

Гео и язык канала
Россия, Русский
Категория
Медицина
Статистика

Зарыть топор войны

Двухлетний судебный спор между Regeneron и Sanofi о Дупиксенте подошел к концу. Помимо этого компании заключили соглашение о разработке четырех новых препаратов на замену этого бестселлера для лечения атопического дерматита, под окончание его патентной защиты. Разработкой займется Regeneron, Sanofi внесет авансовый платеж в размере $1 млрд, а при достижении положительных результатов сумма увеличится до $7 млрд.

Компании сотрудничают более 20 лет, справятся.


Наказать невиновных, наградить непричастных

Найдены виновники низкой скорости внедрения инновационных методов лечения. Конечно же это врачи консерваторы, которые стоят на страже нашего регресса. Они посмели отдавать предпочтение проверенным годами и клин. практикой препаратам:
Доверие к инновационным отечественным разработкам нужно формировать как у врачебного, так и у пациентского сообщества, — замглавы Минпромторга РФ Екатерина Приезжева.


Жиросброс

Caliway Biopharmaceuticals представила новые данные по инъекционному препарату CBL-514, который запускает апоптоз жировых клеток. В клиническом исследовании CBL-514 снижал объем абдоминального подкожного жира в среднем на 20,3%, продемонстрировав статистически значимую эффективность. В теории он может решить проблему набора жировой массы после отмены GLP-1 терапии.


Финальный аккорд

Против производителя печально известной вакцины Мультикан-8 возбуждено уголовное дело. Компанию Ветбиохим обвиняют в использовании поддельного паспорта качества на одну из серий вакцины. На данный момент известно о 300 заявлениях о тяжелых осложнениях и гибели питомцев после её применения.


Дело на миллион

Более 2 млн таблеток психостимуляторов выписал американский врач через телемедицинскую платформу. Присяжные признали Джонатана Декера виновным в незаконном назначении Adderall и других стимуляторов. По данным Минюста США, врач выписывал препараты пациентам без обследования, в том числе людям с зависимостями и тяжелыми психическими расстройствами. Декер получил за рецепты более $1 млн. Ему грозит до 140 лет лишения свободы.

Он работал через платформу Done ADHD, специализирующуюся на лечении СДВГ.


Хет-трик

Бывший директор НИИ вакцин и сывороток ФМБА Виктор Трухин и гендиректор Русбиофарма Сергей Иссерс арестованы. По версии следствия, в 2023 году они организовали отгрузку продукции института на ₽292,9 млн, несмотря на отсутствие полной предоплаты. Следствие считает, что продукция минимум на ₽152,3 млн была похищена.

Для руководства института это уже третье уголовное дело за последние годы.


Личинка технократа

Роберт Кеннеди-младший поставил мнение ИИ выше мнения врачей. Очередной эпизод человеконенавистнечества, продемонстрированный главой HHS на саммите MAHA, подарил нам фразу - мем:
"Так что у него действительно есть потенциал взять над нами верх — и освободить нас от медицинской тирании.
(So it really has the capacity to dominate us, to free us from medical tyranny.)"

По словам Кеннеди, глава OpenAI Сэм Альтман заявил ему, что врачу сегодня было бы непрофессионально ставить диагноз или назначать лечение, не проверив решение через ИИ.


Ответственная конкуренция

Sandoz договорился с властями 43 штатов и территорий США о выплате около $469 млн для урегулирования обвинений в завышении цен, ограничении конкуренции и антиконкурентных сговорах на рынке рецептурных препаратов. В деле отметились 24 фармкомпании:
"В материалах дел руководители компаний использовали такие выражения, как «справедливая доля» (fair share), «играть по-хорошему в песочнице» (playing nice in the sandbox) и «ответственный конкурент» (responsible competitor)."

Конкретный перечень препаратов не раскрывается.


Главное всё отрицать

Штат Флорида подал иск против Pfizer. Компанию обвиняют в введении потребителей в заблуждение относительно безопасности и эффективности вакцины против COVID-19. Pfizer не раскрывала информацию о потенциальных рисках, включая миокардит, и создавала впечатление, что вакцина предотвращает передачу вируса. Компания отвергла обвинения, заявив, что ее заявления были точными и основанными на научных данных.

Про ковид уже забыли, а суды все идут...


Больше не меньше

₽409.6 млн составила переплата при закупках пэгцетакоплана, энфортумаба ведотина и цефтобипрола за девять месяцев 2026 года. Всего на 15 препаратов, отклоненных комиссией Минздрава или не включенных правительством в ЖНВЛП, потратили ₽4.86 млрд.


Если очень хочется

С 1 октября больницы и региональные органы здравоохранения смогут закупать лекарства по торговому наименованию. Возможность предусмотрена для случаев, когда конкретный препарат необходим пациенту по медицинским показаниям после решения врачебной комиссии.


Ну не смогла я, не смогла

Минпромторг потребовал от АО Валента Фарм вернуть ₽20,03 млн субсидии, предоставленной по соглашению от 8 мая 2024 года. Еще ₽65,31 млн ведомство требует взыскать в качестве штрафных санкций за недостижение показателя результата субсидии. Кроме того, заявлены проценты в размере ₽276,5 тыс. Судебное заседание назначено на 28 октября.

Итого более ₽85 млн.


В семье не без рисков

Закрытие немецкой "дочки" Р-Фарм может затронуть поставки Дельтибы в РФ. Площадка R-Pharm Germany в Иллертиссене выполняет операции по упаковке, тогда как сами таблетки производятся японской Otsuka Pharmaceutical. В конце августа после неудачных переговоров с потенциальными инвесторами было принято решение о прекращении деятельности предприятия.

Дельтиба (деламанид) применяется в составе терапии туберкулеза с лекарственной устойчивостью.


Обезболили статистику

За десять лет число форм и дозировок обезболивающих препаратов в России выросло втрое, а число пациентов, обеспеченных двухмесячным курсом терапии, увеличилось более чем в десять раз. Одновременно с этим удалось обеспечить производства отечественным сырьем. Следующим этапом станет запуск к 2030 году завода по выпуску фармсубстанций.


Полная готовность

В номенклатуру компонентов донорской крови добавлены два препарата для остановки тяжелых кровотечений. Криопреципитат лиофилизированный (КРИО-Л) и криопреципитат пулированный лиофилизированный (КРИО-ПЛ), полученные путем концентрации четырех пакетов плазмы крови в один. Они содержат в четыре раза больше фибриногена и факторов свертывания, чем исходный объем.

Хранится при +5...+20 °C, легко транспортируется.... ладно, мы всё поняли.


Доверяй, но проверяй

Росздравнадзор планирует проводить около 120 инспекций систем фармаконадзора фармкомпаний в год. План будет формироваться на основе риск-ориентированного подхода. Поводом для включения компании в график плановых инспекций станет, в частности, первое регистрационное удостоверение на оригинальный препарат или дженерик. Отсчет начнется с ввода в гражданский оборот первой серии препарата.

Стоимость проведения инспекции пока не известна.


Мобильные хирурги

Минздрав планирует расширить ареал обитания хирургов. С 1 января 2027 года планируется оказание хирургической помощи в машинах при медицинской эвакуации и по месту вызова бригады скорой.

А где-то неподалеку стоит мобильный фармацевт в мобильной аптеке....


Силовые методы

Депрессию в РФ начнут лечить по-новому. В приказ Минздрава добавлены электропунктура, электронейростимуляцию мозга, электропунктуру, КВЧ-пунктуру, плазмаферез, ультрафильтрацию крови, внутривенное лазерное облучение, гипоксивоздействие. При этом из лекарственного перечня исключены промазин, тиоридазин, хлорпротиксен, оланзапин и имипрамин — все они присутствовали в прежнем стандарте 2022 года.


Долой враждебное!

В России установят 35% таможенную пошлину на ввоз БАД из недружественных стран. Постановление вступит в силу с 1 октября этого года и будет действовать до конца 2027 года. Примечательно, что Венгрия и Словакия выведены из под действия новых правил.

Как это повлияет на популярные позиции вроде кальция, магния итд можно увидеть на примере других товаров с подобными пошлинами — пиво, вино (тихое/игристое), безалкогольное пиво, колбасы, деликатесы, сладости, парфюмерия, косметика, бытовая химия.


Оригинальный подход

Amat victoria curam, подумали в организации Students for Life of America и направили досудебку в FDA. Весь праведный порыв организации направлен на запрет препарата мифепристон любым из доступных способов. "Студенты" воспользовались Законом об исчезающих видах от 1973 года — в организации утверждают, что препарат и его метаболиты могут попадать в водные системы и представлять угрозу для охраняемых видов. В борьбе с препаратом отметился Кеннеди - младший и судебная система США.

Берегите природу мать вашу.

Показано 20 последних публикаций.