Доверяй, но проверяй
Росздравнадзор планирует проводить около 120 инспекций систем фармаконадзора фармкомпаний в год. План будет формироваться на основе риск-ориентированного подхода. Поводом для включения компании в график плановых инспекций станет, в частности, первое регистрационное удостоверение на оригинальный препарат или дженерик. Отсчет начнется с ввода в гражданский оборот первой серии препарата.
Стоимость проведения инспекции пока не известна.
Росздравнадзор планирует проводить около 120 инспекций систем фармаконадзора фармкомпаний в год. План будет формироваться на основе риск-ориентированного подхода. Поводом для включения компании в график плановых инспекций станет, в частности, первое регистрационное удостоверение на оригинальный препарат или дженерик. Отсчет начнется с ввода в гражданский оборот первой серии препарата.
Стоимость проведения инспекции пока не известна.