Такое непопулярное мнение замминистра озвучил в рамках III Международного форума «Биопром». Тезис красивый, но идёт вразрез с реальной практикой регулирования.
▫️ Только за 2026 год был принят ряд изменений в 44-ФЗ, которые прямо усиливают национальный режим и усложняют закупку иностранных препаратов.
Так, с 1 октября 2026 года вступают в силу поправки, ужесточающие правила замены товара по контракту. Если речь идёт о российском товаре, заменить его можно будет только на отечественный аналог. Что касается страны происхождения, то изменить её допускается исключительно на Российскую Федерацию или государство — участник ЕАЭС.
▫️ Другие важные заявления Глаголева на форуме:
🔹 Отечественные лекарственные препараты, а также препараты, созданные в партнёрстве России с дружественными странами, постепенно начинают играть значимую роль среди инновационных молекул, впервые регистрируемых в России.
🔹 Рост цен на жизненно важные лекарства в РФ с начала года оказался ниже уровня инфляции.
🔹 Если препарат меняет клиническую ситуацию, имеет лучшую эффективность или более низкую стоимость, то давайте ранжировать и сокращать сроки его рассмотрения и включения в клинические рекомендации.
🔹 Минздрав работает над совершенствованием системы прогнозирования, чтобы сформировать эффективный рынок лекарств в стране. Для этого ведомство изучает свойства препаратов в долгосрочной перспективе и на основе этих данных отбирает наиболее действенные.
🔹 Мы учитываем платформенную историю при разрешении одобрения персонализированных режимов. Сейчас готовится закон по генной терапии. Это платформенные решения, где значительная часть доклиники будет учитываться между разрешением отдельных продуктов.
🔹 Платформенный подход к системе разработки, испытаний, производства и непосредственного внедрения лекарственных препаратов — мощнейший инструмент хеджирования риска, который способен обеспечить рентабельность производственной площадки и привлечь инвестиции в поддержку платформы.
Подписывайтесь на Без рецепта
▫️ Только за 2026 год был принят ряд изменений в 44-ФЗ, которые прямо усиливают национальный режим и усложняют закупку иностранных препаратов.
Так, с 1 октября 2026 года вступают в силу поправки, ужесточающие правила замены товара по контракту. Если речь идёт о российском товаре, заменить его можно будет только на отечественный аналог. Что касается страны происхождения, то изменить её допускается исключительно на Российскую Федерацию или государство — участник ЕАЭС.
▫️ Другие важные заявления Глаголева на форуме:
🔹 Отечественные лекарственные препараты, а также препараты, созданные в партнёрстве России с дружественными странами, постепенно начинают играть значимую роль среди инновационных молекул, впервые регистрируемых в России.
🔹 Рост цен на жизненно важные лекарства в РФ с начала года оказался ниже уровня инфляции.
🔹 Если препарат меняет клиническую ситуацию, имеет лучшую эффективность или более низкую стоимость, то давайте ранжировать и сокращать сроки его рассмотрения и включения в клинические рекомендации.
🔹 Минздрав работает над совершенствованием системы прогнозирования, чтобы сформировать эффективный рынок лекарств в стране. Для этого ведомство изучает свойства препаратов в долгосрочной перспективе и на основе этих данных отбирает наиболее действенные.
🔹 Мы учитываем платформенную историю при разрешении одобрения персонализированных режимов. Сейчас готовится закон по генной терапии. Это платформенные решения, где значительная часть доклиники будет учитываться между разрешением отдельных продуктов.
🔹 Платформенный подход к системе разработки, испытаний, производства и непосредственного внедрения лекарственных препаратов — мощнейший инструмент хеджирования риска, который способен обеспечить рентабельность производственной площадки и привлечь инвестиции в поддержку платформы.
Подписывайтесь на Без рецепта