«Герофарм» пожаловался на негибкость соседей по ЕАЭС.
В итоге процедура, которая по регламенту должна занимать не более трёх месяцев, растягивается чуть ли не на год. Такое «недружественное» поведение соседей противоречит самой идее единого рынка ЕАЭС для лекарств, а публичная жалоба на форуме выглядит как попытка указать Минздраву на необходимость признания российской регистрации на уровне союза.
🔹 Регуляторы в курсе проблемы:
Подписывайтесь на Без рецепта
Простая процедура взаимного признания регистрационных досье на практике превратилась в полноценную экспертизу с пристрастием. Казахстан и Беларусь заваливают нас запросами вне регламентов, спрашивают то, чего вообще никто никогда не спрашивал. Мы проходим регистрацию в дальнем зарубежье — там никто таких вопросов не задает, — посетовал гендиректор компании Пётр Родионов.
В итоге процедура, которая по регламенту должна занимать не более трёх месяцев, растягивается чуть ли не на год. Такое «недружественное» поведение соседей противоречит самой идее единого рынка ЕАЭС для лекарств, а публичная жалоба на форуме выглядит как попытка указать Минздраву на необходимость признания российской регистрации на уровне союза.
🔹 Регуляторы в курсе проблемы:
Минздрав регулярно поднимает эти вопросы на двусторонних встречах. Помимо регистрации барьеры возникают в скорости фиксации цен и объединении лотов при госзакупках, — рассказал замглавы ведомства Сергей Глаголев, добавив, что проблемы с регуляторными барьерами в Беларуси почти решены.
Рынки дальнего зарубежья пока демонстрируют большую гибкость, чем ближайшие соседи. Так, Вьетнам полностью интегрировал российскую регуляторику по GMP в свое законодательство, а Куба выдает сертификаты на основе российских отчётов. Аналогичный двусторонний механизм признания инспекций сейчас готовится и с Узбекистаном, который в ЕАЭС не входит, — добавила заместитель главы Минпромторга РФ Екатерина Приезжева.
Подписывайтесь на Без рецепта