Минпромторг готовит поправки в положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов.
Документ предполагает внесение изменений в постановление Правительства от 14 декабря 2018 года № 1556, которым утверждено положение о системе маркировки лекарств. Проект находится на этапе общественного обсуждения до 22 октября 2026 года.
Важные моменты:
🔹 Система обещает работать без сбоев. Основной режим - штатный, доступность не ниже 99,5% в круглосуточном режиме. На профилактику — максимум 4 часа подряд.
🔹 Оператор получит право сам списывать коды. Если компания закрылась или у неё отозвали лицензию, через два месяца коды её лекарств уйдут в архив автоматически. Раньше этот «хвост» мог продолжать висеть.
🔹 МДЛП свяжут с ЕИС в сфере закупок. Система начнёт сверять данные о госконтрактах на лекарства — кто, что и по какой цене поставляет за бюджет.
🔹 Для ЖНВЛП — новый контроль цены. В систему нужно будет подавать фактическую отпускную цену производителя. И если она выше предельной зарегистрированной — это станет отдельным основанием для разбирательства.
🔹 Расширяется список «стоп-сигналов». Блокировка возможна при выявлении недоброкачественных или фальсифицированных препаратов, при отзыве регистрационного удостоверения, решениях Минздрава и Росздравнадзора. Отдельный пункт — решения органов, ведущих оперативно-розыскную деятельность, по лекарствам, которых нет по адресам и на которые нет товаросопроводительных документов.
Изменения, предлагаемые проектом постановления, позволят пресекать реализацию сомнительных лекарств населению за счет информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, — прокомментировали в Минпромторге.
Подписывайтесь на Без рецепта
Документ предполагает внесение изменений в постановление Правительства от 14 декабря 2018 года № 1556, которым утверждено положение о системе маркировки лекарств. Проект находится на этапе общественного обсуждения до 22 октября 2026 года.
Важные моменты:
🔹 Система обещает работать без сбоев. Основной режим - штатный, доступность не ниже 99,5% в круглосуточном режиме. На профилактику — максимум 4 часа подряд.
🔹 Оператор получит право сам списывать коды. Если компания закрылась или у неё отозвали лицензию, через два месяца коды её лекарств уйдут в архив автоматически. Раньше этот «хвост» мог продолжать висеть.
🔹 МДЛП свяжут с ЕИС в сфере закупок. Система начнёт сверять данные о госконтрактах на лекарства — кто, что и по какой цене поставляет за бюджет.
🔹 Для ЖНВЛП — новый контроль цены. В систему нужно будет подавать фактическую отпускную цену производителя. И если она выше предельной зарегистрированной — это станет отдельным основанием для разбирательства.
🔹 Расширяется список «стоп-сигналов». Блокировка возможна при выявлении недоброкачественных или фальсифицированных препаратов, при отзыве регистрационного удостоверения, решениях Минздрава и Росздравнадзора. Отдельный пункт — решения органов, ведущих оперативно-розыскную деятельность, по лекарствам, которых нет по адресам и на которые нет товаросопроводительных документов.
Изменения, предлагаемые проектом постановления, позволят пресекать реализацию сомнительных лекарств населению за счет информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, — прокомментировали в Минпромторге.
Подписывайтесь на Без рецепта