Холодовая цепь состоит из четырёх уровней
Каждый представляет отдельный этап движения ИЛП со своей зоной ответственности
МО задействованы на третьем и четвёртом уровнях — в зависимости от того, как организованы получение, хранение и доставка препаратов
Третий уровень — хранение ИЛП на складе МО и их доставка в обособленные подразделения, например фельдшерские пункты, амбулатории или поликлиники
Четвёртый уровень — хранение ИЛП непосредственно там, где используются препараты
Отдельная история — когда МО самостоятельно забирает ИЛП со склада оптового поставщика.
Этот этап доставки относится ко второму уровню
Что требуется для соблюдения холодовой цепи и сохранения качества ИЛП?
Во-первых, подготовленные работники
Специалисты, прошедшие инструктаж по вопросам:
— сохранения качества препаратов;
— защиты ИЛП от воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды;
— соблюдения условий хранения и транспортирования;
— работы с холодильным оборудованием и приборами температурного контроля.
Такой инструктаж проводится ежегодно с обязательной отметкой в специальном журнале
Кроме того, должен быть разработан план мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях
Не реже одного раза в год необходимо проводить учения по его выполнению
Во-вторых, соответствующее оборудование с запасом
🔹Для транспортирования ИЛП:
— термоконтейнеры;
— хладоэлементы;
— авторефрижераторы.
Термоконтейнеры бывают активными — со встроенной холодильной установкой — и пассивными, в которых необходимая температура поддерживается с помощью хладоэлементов
Обычно используются пассивные изотермические контейнеры с хладоэлементом
Оборудование должно поддерживать требуемый температурный режим в течение всего времени транспортирования с учётом загрузки и сезонных колебаний температуры
🔹Для хранения ИЛП
Холодильное и морозильное оборудование, термоконтейнеры и хладоэлементы.
Конкретный температурный режим определяется инструкцией по применению препарата.
На четвёртом уровне ИЛП, включая растворители для вакцин, хранят при температуре от +2 до +8 °C включительно
В-третьих, средства температурного контроля
Здесь у каждого своя задача:
— электронный термометр измеряет и отображает температуру;
— терморегистратор автоматически измеряет, записывает и сохраняет её значения во времени;
— термоиндикатор выявляет выход температуры за установленные температурно-временные пределы.
На первом, втором и третьем уровнях показания термометров и термоиндикаторов регистрируют ежедневно два раза в день
На четвёртом уровне два раза в день — в начале и конце рабочего дня в рабочие дни
Журнал мониторинга температуры ведётся отдельно на каждую единицу холодильного оборудования
При использовании электронной системы мониторинга данные регистрируются и архивируются в электронном виде
В-четвёртых, резерв на случай отключения электроэнергии или поломки оборудования
Необходимо предусмотреть возможность электроснабжения по резервной схеме либо автоматическое подключение автономного источника питания — электрогенератора или аккумулятора
В экстренной ситуации для временного хранения ИЛП могут использоваться авторефрижераторы, резервное холодильное оборудование или холодильное оборудование другой организации — по предварительному согласованию с её руководством
И, конечно, всё происходящее необходимо документировать
Регистрации подлежат:
— поступление и отправление ИЛП;
— сведения о препаратах, поставщике и ответственном работнике;
— показания и идентификационные номера термоиндикаторов;
— температурные данные за всё время транспортирования;
— плановые и аварийные отключения оборудования;
— поломки и нарушения температурного режима
Так и работает холодовая цепь
UPD от коллег, работающих с авторефрижератором:
1) И при получении ИЛП со склада, и по окончании транспортировки - обязательна фиксация показателей температуры (распечатка чека)
2) При перемещении от авторефрижератора до места хранения необходимо использовать термоконтейнеры с хладоэлементом
#вакцинунадо
Каждый представляет отдельный этап движения ИЛП со своей зоной ответственности
МО задействованы на третьем и четвёртом уровнях — в зависимости от того, как организованы получение, хранение и доставка препаратов
Третий уровень — хранение ИЛП на складе МО и их доставка в обособленные подразделения, например фельдшерские пункты, амбулатории или поликлиники
Четвёртый уровень — хранение ИЛП непосредственно там, где используются препараты
Отдельная история — когда МО самостоятельно забирает ИЛП со склада оптового поставщика.
Этот этап доставки относится ко второму уровню
Что требуется для соблюдения холодовой цепи и сохранения качества ИЛП?
Во-первых, подготовленные работники
Специалисты, прошедшие инструктаж по вопросам:
— сохранения качества препаратов;
— защиты ИЛП от воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды;
— соблюдения условий хранения и транспортирования;
— работы с холодильным оборудованием и приборами температурного контроля.
Такой инструктаж проводится ежегодно с обязательной отметкой в специальном журнале
Кроме того, должен быть разработан план мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях
Не реже одного раза в год необходимо проводить учения по его выполнению
Во-вторых, соответствующее оборудование с запасом
🔹Для транспортирования ИЛП:
— термоконтейнеры;
— хладоэлементы;
— авторефрижераторы.
Термоконтейнеры бывают активными — со встроенной холодильной установкой — и пассивными, в которых необходимая температура поддерживается с помощью хладоэлементов
Обычно используются пассивные изотермические контейнеры с хладоэлементом
Оборудование должно поддерживать требуемый температурный режим в течение всего времени транспортирования с учётом загрузки и сезонных колебаний температуры
🔹Для хранения ИЛП
Холодильное и морозильное оборудование, термоконтейнеры и хладоэлементы.
Конкретный температурный режим определяется инструкцией по применению препарата.
На четвёртом уровне ИЛП, включая растворители для вакцин, хранят при температуре от +2 до +8 °C включительно
В-третьих, средства температурного контроля
Здесь у каждого своя задача:
— электронный термометр измеряет и отображает температуру;
— терморегистратор автоматически измеряет, записывает и сохраняет её значения во времени;
— термоиндикатор выявляет выход температуры за установленные температурно-временные пределы.
На первом, втором и третьем уровнях показания термометров и термоиндикаторов регистрируют ежедневно два раза в день
На четвёртом уровне два раза в день — в начале и конце рабочего дня в рабочие дни
Журнал мониторинга температуры ведётся отдельно на каждую единицу холодильного оборудования
При использовании электронной системы мониторинга данные регистрируются и архивируются в электронном виде
В-четвёртых, резерв на случай отключения электроэнергии или поломки оборудования
Необходимо предусмотреть возможность электроснабжения по резервной схеме либо автоматическое подключение автономного источника питания — электрогенератора или аккумулятора
В экстренной ситуации для временного хранения ИЛП могут использоваться авторефрижераторы, резервное холодильное оборудование или холодильное оборудование другой организации — по предварительному согласованию с её руководством
И, конечно, всё происходящее необходимо документировать
Регистрации подлежат:
— поступление и отправление ИЛП;
— сведения о препаратах, поставщике и ответственном работнике;
— показания и идентификационные номера термоиндикаторов;
— температурные данные за всё время транспортирования;
— плановые и аварийные отключения оборудования;
— поломки и нарушения температурного режима
Так и работает холодовая цепь
UPD от коллег, работающих с авторефрижератором:
1) И при получении ИЛП со склада, и по окончании транспортировки - обязательна фиксация показателей температуры (распечатка чека)
2) При перемещении от авторефрижератора до места хранения необходимо использовать термоконтейнеры с хладоэлементом
#вакцинунадо