🔹 Аптечные сети в России активно переходят на прямые контракты с производителями, отказываясь от услуг дистрибуторов ради оптимизации расходов. Поставку продукции производителей в аптечные сети все чаще осуществляют специализированные логистические фармоператоры, отвечающие за хранение, транспортировку, маркировку и упаковку, но не влияющие на ценообразование.
🔹Росздравнадзор принял новый регламент по регистрации медизделий. В нем определен порядок и стандарт госрегистрации, изменился состав и сроки оказания госуслуги, определен перечень основания для отказа в госрегистрации.
🔹 Использование ИИ в фармпроизводстве привело к необходимости внесения соответствующих изменений в правила GMP. Уже ведется работа по редактировании Приложения 22 правил, напрямую касающемся ИИ и всех типов компьютеризированных систем, которые используются при производстве лекарств и фармсубстанций. Об этом сообщила на XI Всероссийской GMP-конференции заместитель начальника Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Надежда Архипова.
🔹 АСИТ планируют включить в ОМС с 2027 года. Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) войдет в систему госгарантий предоставления бесплатной медпомощи. Кроме того, инъекционные аллергены будут включены в Перечень ЖНВЛП.
🔹 «АлФарма» зарегистрировала шестой аналог тирзепатида в РФ. Мунжелио является отечественным дженериком оригинального Mounjaro от американской «Eli Lilly». Российские тирзепатиды производятся из фармсубстанций, поставляемых из Китая, и только у Тирзетты организован выпуск по полному циклу.
#Новости_МА #ИтогиДня
Подписаться на Московские Аптеки в МАКС | VK | Дзен | Telegram
🔹Росздравнадзор принял новый регламент по регистрации медизделий. В нем определен порядок и стандарт госрегистрации, изменился состав и сроки оказания госуслуги, определен перечень основания для отказа в госрегистрации.
🔹 Использование ИИ в фармпроизводстве привело к необходимости внесения соответствующих изменений в правила GMP. Уже ведется работа по редактировании Приложения 22 правил, напрямую касающемся ИИ и всех типов компьютеризированных систем, которые используются при производстве лекарств и фармсубстанций. Об этом сообщила на XI Всероссийской GMP-конференции заместитель начальника Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Надежда Архипова.
🔹 АСИТ планируют включить в ОМС с 2027 года. Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) войдет в систему госгарантий предоставления бесплатной медпомощи. Кроме того, инъекционные аллергены будут включены в Перечень ЖНВЛП.
🔹 «АлФарма» зарегистрировала шестой аналог тирзепатида в РФ. Мунжелио является отечественным дженериком оригинального Mounjaro от американской «Eli Lilly». Российские тирзепатиды производятся из фармсубстанций, поставляемых из Китая, и только у Тирзетты организован выпуск по полному циклу.
#Новости_МА #ИтогиДня
Подписаться на Московские Аптеки в МАКС | VK | Дзен | Telegram