Итак, 20 лет назад Китай в основном копировал лекарства глобальной фармы. Теперь бигфарма покупает китайские разработки. Как это произошло? Китай ибу ибу шаг за шагом строил целую экосистему.
1️⃣Государство реформировало регистрацию лекарств: ускорили рассмотрение инновационных препаратов и упростили проведение клинических исследований.
2️⃣Китайские стандарты приблизили к международным. В 2017 году китайский регулятор присоединился к Международному совету ICH. Теперь компаниям стало проще использовать результаты исследований при регистрации препаратов в США, Европе и других странах.
3️⃣Изменение приоритетов в закупках и страховании. В 2016 г. инновационные препараты попали в перечень лекарств, возмещаемых по государственной мед. страховке (NDRL) — теперь они стали доступны для почти всего населения. В то же время в рамках системы госзакупок лекарств для больниц резко выросло давление на цены дженериков. В 2018–2023 гг. производители дженериков
снижали цены ради контрактов в среднем более чем на 50%, а иногда более чем на 90%. Чтобы сохранить маржу, компаниям необходимо инвестировать в собственные разработки.
4️⃣Создали инфраструктуру финансирования. В 2018 г. Гонконгская биржа разрешила выходить на биржу биотехнологическим компаниям, которые еще не получают выручку. Всего по новым правилам вышли на биржу 84 компании (
данные на январь 2026 г.), которые привлекли свыше $17,5 млрд через IPO. Гонконг стал второй крупнейшей в мире площадкой по привлечению капитала для биотехов.
Это еще не все. Китай десятилетиями возвращал ученых и руководителей с опытом работы в США и Европе. В стране выросла сеть контрактных исследовательских организаций и производителей лекарств, которые позволяют быстрее проводить исследования, производить экспериментальные партии и масштабировать выпуск препаратов.
Конечно, Китай все еще уступает США в фундаментальной биомедицинской науке и опыте проведения крупных международных исследований. Но поражает масштаб преобразований, который был совершен за короткий в исторической перспективе срок.
Надеемся, опыт Китая будет хорошо изучен и своевременно внедрен и в нашей стране.