Продолжаем рассматривать понятие Система менеджмента качества (СМК) в отрасли здравоохранения.
## Стандарты и нормативные подходы для медицинских организаций
В России и мире используют несколько ключевых стандартов и требований, которые задают рамки для построения СМК:
* **ISO 7101:2023** — первый международный стандарт, специально разработанный для организаций здравоохранения. Он развивает идеи ISO 9001, но делает особый акцент на человекоцентричности: вовлечённости пациентов, благополучии персонала, управлении рисками, готовности к чрезвычайным ситуациям и работе с цифровой информацией.
* **ГОСТ Р 71549‑2024** — российский национальный стандарт, ориентированный на человекоцентричность. Он учитывает потребности пациентов, их представителей и работников, а также делает упор на комфорт, безопасность, индивидуализацию помощи и преемственность между этапами лечения.
* **JCI (Joint Commission International)** — одна из ведущих мировых систем аккредитации и стандартизации в области безопасности и качества медицинской помощи. Требования JCI считаются одними из самых строгих и широко применяются в частных и международных клиниках.
* **ГОСТ Р 53092‑2008** — российский стандарт с рекомендациями по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения. Он помогает формализовать процессы, внедрить метрики и выстроить систему непрерывного улучшения.
* **Приказ Минздрава России № 785н** — нормативный документ, который устанавливает требования к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК). Важно понимать разницу: ВКК — это обязательная по закону процедура, а СМК — добровольный инструмент управления качеством. При этом СМК может служить эффективным способом структурировать и развивать то, что уже требуется по ВКК, делая контроль системным и результативным.
## Стандарты и нормативные подходы для медицинских организаций
В России и мире используют несколько ключевых стандартов и требований, которые задают рамки для построения СМК:
* **ISO 7101:2023** — первый международный стандарт, специально разработанный для организаций здравоохранения. Он развивает идеи ISO 9001, но делает особый акцент на человекоцентричности: вовлечённости пациентов, благополучии персонала, управлении рисками, готовности к чрезвычайным ситуациям и работе с цифровой информацией.
* **ГОСТ Р 71549‑2024** — российский национальный стандарт, ориентированный на человекоцентричность. Он учитывает потребности пациентов, их представителей и работников, а также делает упор на комфорт, безопасность, индивидуализацию помощи и преемственность между этапами лечения.
* **JCI (Joint Commission International)** — одна из ведущих мировых систем аккредитации и стандартизации в области безопасности и качества медицинской помощи. Требования JCI считаются одними из самых строгих и широко применяются в частных и международных клиниках.
* **ГОСТ Р 53092‑2008** — российский стандарт с рекомендациями по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения. Он помогает формализовать процессы, внедрить метрики и выстроить систему непрерывного улучшения.
* **Приказ Минздрава России № 785н** — нормативный документ, который устанавливает требования к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК). Важно понимать разницу: ВКК — это обязательная по закону процедура, а СМК — добровольный инструмент управления качеством. При этом СМК может служить эффективным способом структурировать и развивать то, что уже требуется по ВКК, делая контроль системным и результативным.