ФГБУ ФКЦ ВМТ ФМБА России

🇷🇺Зарегистрирована первая в мире рекомбинантная аллерговакцина «Аллергарда»

Инновационная вакцина «Аллергарда», разработанная НМИЦ аллергологии и иммунологии Федерального медико-биологического агентства совместно с индустриальным партнером АО «ГЕНЕРИУМ», получила временное регистрационное удостоверение. Это решение открывает доступ к первой в мире генно-инженерной терапии аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии и позволяет начать применение препарата в медицинских учреждениях страны. Уже этой осенью вакциной смогут быть обеспечены десятки тысяч пациентов, которые получат возможность пройти курс терапии перед следующим сезоном цветения березы в 2027 году.
 

«Вакцина «Аллергарда» показала хорошие результаты первого года наблюдения в рамках III фазы клинических исследований, а также данные объединенных I и II фаз. В сезон пыления 2025 года концентрация пыльцы березы в воздухе превышала обычный уровень более чем в 5 раз, что сделало полученные клинические данные максимально репрезентативными. У 25% пациентов симптомы аллергии отсутствовали полностью. У остальных пациентов, получавших вакцину, проявления аллергии были снижены в 6 раз. В 2026 году Аллергарда продемонстрировала еще большую эффективность – снижение проявления аллергии в 7 раз. У 100% пациентов зафиксирован значительный рост уровня защитных IgG-антител, что подтвердило точный механизм действия вакцины. Инновационный подход, реализованный командой ФМБА, позволил сократить курс лечения до 5 подкожных инъекций вместо стандартных 30 при традиционной АСИТ-терапии», – отметила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

 
«Аллергарда» относится к принципиально новому поколению аллерген-специфической иммунотерапии. Важное отличие от традиционной АСИТ заключается в использовании рекомбинантного генно-инженерного препарата, разработанного на основе отдельных структурных компонентов аллергена, а не цельного белка или природного аллергенного экстракта.
 
Основные преимущества препарата:
 
✅Снижение аллергенной нагрузки. Благодаря рекомбинантной технологии препарат создавался с целью уменьшить риск выраженных аллергических реакций по сравнению с применением природных аллергенных экстрактов. Это позволяет использовать стандартизированный состав и точно контролировать дозу действующих компонентов
 
✅Препарат направлен не только на временное облегчение симптомов, но и на формирование иммунологической толерантности к аллергену.
 
✅Влияние на перекрёстные аллергические реакции. Терапия может быть эффективна не только при аллергии на пыльцу берёзы, но и при связанных с ней проявлениях перекрёстной пищевой аллергии. К таким проявлениям относятся реакции на косточковые фрукты (например, яблоко, персик, груша), а также на соевые и арахис
 
Профиль безопасности препарата в клинических исследованиях оценивается как благоприятный: серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано. Препарат должен применяться только по назначению врача и вводиться в медицинской организации под наблюдением специалиста. На сегодняшний день «Аллергарда» предназначена для пациентов старше 18 лет.
 
Основным показанием к применению вакцины «Аллергарда» является подтверждённая аллергия на пыльцу берёзы, сопровождающаяся сезонными проявлениями аллергического ринита и/или конъюнктивита. Препарат также может применяться у пациентов с перекрёстной пищевой аллергией, связанной с сенсибилизацией к аллергенам берёзовой пыльцы.
 
Кроме того, аллерген-специфическая иммунотерапия рассматривается как метод, способный снизить риск прогрессирования аллергического ринита и развития бронхиальной астмы. В связи с этим «Аллергарда» может использоваться для профилактики бронхиальной астмы у пациентов с аллергией на пыльцу берёзы – при наличии соответствующих показаний и по назначению врача аллерголога-иммунолога.

🏥 Безопасная медицинская помощь — в течение всей жизни

17 сентября — Всемирный день безопасности пациентов. Он был учреждён в 2019 году резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения ВОЗ и с тех пор является одним из официальных дней общественного здравоохранения.

🚀 Главная цель — привлечь внимание к проблемам безопасности пациентов, объединить усилия всех заинтересованных сторон и стимулировать меры по снижению предотвратимого вреда при оказании медицинской помощи.

Тема 2026 года: «Безопасная медицинская помощь при неинфекционных заболеваниях». Кампания проходит под лозунгом «Безопасная медицинская помощь в течение всей жизни!».

▫️Пациенты с неинфекционными заболеваниями нуждаются в долгосрочном наблюдении и особенно уязвимы. Риски могут быть связаны с задержкой диагностики, ошибками при назначении лекарств, небезопасным использованием медицинских изделий или инфекциями при оказании помощи. Именно поэтому безопасность должна обеспечиваться на каждом этапе — непрерывно и системно.

✅В рамках Всемирного дня безопасности пациентов в МСЧ № 2 нашего Центра состоялся консультативно-диагностический приём врачей-специалистов Федерального клинического центра высоких медицинских технологий ФМБА России: уролога, невролога, кардиолога и сердечно-сосудистого хирурга.

Безопасность пациента — это не только задача врача. Это общее дело, в котором важен каждый шаг ❤️

#ФМБАРоссии #КМиБ #МСЧ2

🇷🇺Руководитель ФМБА России Вероника Скворцова проголосовала на выборах

📅В регионах России открылись избирательные участки в рамках Единого дня голосования. Одной из первых свой выбор сделала руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова.

✅Глава Агентства посетила избирательный участок в Москве и воспользовалась электронным терминалом для голосования. Вероника Скворцова тепло пообщалась с членами участковой избирательной комиссии и общественными наблюдателями, отметив высокий уровень организации процесса и удобство цифровых сервисов.

«Сегодня я проголосовала за сильную, процветающую, независимую Россию. За развитие и созидание.
Сегодня особый день. Очень важны активная гражданская позиция каждого человека и наша общая солидарность.
Важно, чтобы каждый сделал свой осознанный выбор, потому что только все вместе мы создаем будущее нашей Великой страны!» – подчеркнула Вероника Скворцова.

🇷🇺Голосование проходит в течение трех дней – 18, 19 и 20 сентября. Выборы в Государственную Думу пройдут во всех 89 регионах Российской Федерации. Также в эти дни граждане избирают глав субъектов Российской Федерации, депутатов региональных парламентов и представителей органов местного самоуправления.