Друзья! Всем привет! 👋 ⚡️ Правительство уточнило требования к продукции отечественного происхождения
Принято Постановление № 1035 от 20.08.2026. Поправки коснулись раздела VII Постановления № 719 и затронули производителей коронарных стентов и баллонных катетеров.
📌 Что изменилось:
🔹 База сохраняется
По-прежнему нужны:
— права на техдокументацию;
— действующее РУ;
— соответствие производства ГОСТ ISO 13485-2017.
🔹 Новая балльная система
Теперь баллы начисляются за:
— использование сырья и комплектующих из стран ЕАЭС;
— выполнение технологических операций на территориях Союза.
🔹 Переходный период
Установлены суммарные пороги баллов на ближайшие годы, чтобы бизнес мог адаптироваться.
📅 Когда вступает в силу: с 1 января 2027 года ⬇️