Минздрав России зарегистрировал два новых препарата для лечения онкологии и аутоиммунного заболевания
Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало регистрационные удостоверения на два инновационных лекарственных средства: «Иткама» для терапии рака молочной железы и «Клигефа» — первый в стране препарат из группы биспецифических нанотел.
▫️Препарат «Иткама» (камизестрант) от компании «АстраЗенека АБ»
Регистрационное удостоверение было одобрено 28 июля 2026 года и будет действовать в течение пяти лет.
Показания к применению: лечение гормон-рецептор-положительного, HER2-отрицательного местнораспространённого или метастатического рака молочной железы у пациенток с мутацией в гене ESR1, выявленной во время гормональной терапии первой линии.
Ключевая информация о препарате:
- Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, дозировка 75 мг.
- Статус: рецептурный препарат, не входит в перечень ЖНВЛП.
- Производство:
- Фармсубстанция: «Камбрекс Чарльз Сити Инк».
- Упаковка и контроль качества: «АстраЗенека АБ».
- Выпуск готовой лекформы: «Патеон Мэньюфэкчуринг Сервисез ЛЛС».
▫️Препарат «Клигефа» (гефурулимаб) от «Алексион Юроп САС»
Минздрав выдал регудостоверение на этот препарат 6 августа 2026 года. Срок его действия также составляет пять лет.
Показания к применению: терапия пациентов старше 18 лет с генерализованной миастенией гравис при положительном результате теста на антитела к ацетилхолиновым рецепторам.
«Клигефа» является первым российским препаратом из группы биспецифических нанотел. Он относится к иммунодепрессантам, ингибиторам комплемента.
Ключевая информация о препарате:
- Форма выпуска: раствор для подкожного введения, дозировка 300 мг.
- Статус: рецептурный препарат, не входит в перечень ЖНВЛП.
- Производство:
- Фармсубстанция: «Фуджифилм Диосинт Байотекнолоджиз Денмарк АпС» (Дания).
- Готовая лекформа, фасовка и первичная упаковка: «Патеон Италиа С.п.А.» (Италия).
- Вторичная и третичная упаковка: «Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Лимитед».
❕Оба препарата станут важным дополнением к арсеналу российских врачей для борьбы со сложными заболеваниями
Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало регистрационные удостоверения на два инновационных лекарственных средства: «Иткама» для терапии рака молочной железы и «Клигефа» — первый в стране препарат из группы биспецифических нанотел.
▫️Препарат «Иткама» (камизестрант) от компании «АстраЗенека АБ»
Регистрационное удостоверение было одобрено 28 июля 2026 года и будет действовать в течение пяти лет.
Показания к применению: лечение гормон-рецептор-положительного, HER2-отрицательного местнораспространённого или метастатического рака молочной железы у пациенток с мутацией в гене ESR1, выявленной во время гормональной терапии первой линии.
Ключевая информация о препарате:
- Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, дозировка 75 мг.
- Статус: рецептурный препарат, не входит в перечень ЖНВЛП.
- Производство:
- Фармсубстанция: «Камбрекс Чарльз Сити Инк».
- Упаковка и контроль качества: «АстраЗенека АБ».
- Выпуск готовой лекформы: «Патеон Мэньюфэкчуринг Сервисез ЛЛС».
▫️Препарат «Клигефа» (гефурулимаб) от «Алексион Юроп САС»
Минздрав выдал регудостоверение на этот препарат 6 августа 2026 года. Срок его действия также составляет пять лет.
Показания к применению: терапия пациентов старше 18 лет с генерализованной миастенией гравис при положительном результате теста на антитела к ацетилхолиновым рецепторам.
«Клигефа» является первым российским препаратом из группы биспецифических нанотел. Он относится к иммунодепрессантам, ингибиторам комплемента.
Ключевая информация о препарате:
- Форма выпуска: раствор для подкожного введения, дозировка 300 мг.
- Статус: рецептурный препарат, не входит в перечень ЖНВЛП.
- Производство:
- Фармсубстанция: «Фуджифилм Диосинт Байотекнолоджиз Денмарк АпС» (Дания).
- Готовая лекформа, фасовка и первичная упаковка: «Патеон Италиа С.п.А.» (Италия).
- Вторичная и третичная упаковка: «Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Лимитед».
❕Оба препарата станут важным дополнением к арсеналу российских врачей для борьбы со сложными заболеваниями