📌Интеграция радиофармпрепаратов в практическое здравоохранение обеспечивает их доступность для пациентов
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор, на сессии «Доступ радиофармпрепаратов в практическое здравоохранение» в рамках форума «БИОПРОМ-2026»:
💊Радиофармпрепараты (РФП) занимают особое место на стыке ядерной физики, химии, фармакологии и клинической медицины. Их применение возможно только в специализированных медицинских организациях под контролем персонала, имеющего опыт обращения с радиофармпрепаратами. Это требование обусловлено радиационной безопасностью и коротким периодом полураспада изотопов и напрямую влияет на маршрутизацию пациентов и формирование тарифа.
По данным на сентябрь 2026 г., в ГРЛС зарегистрировано 55 РФП, в клинических рекомендациях закреплено 20 МНН, в перечне ЖНВЛП — 8 препаратов. Эти данные отражают текущий состав РФП, доступных для применения в системе здравоохранения.
Регистрационный статус определяет маршрут интеграции в практическое здравоохранение. Многие РФП регистрируются как лекарственные препараты (ЛП), при этом возможна и регистрация как медицинского изделия (МИ); радионуклидные генераторы и наборы для приготовления — как МИ. Клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи являются общими инструментами вхождения для обеих категорий. Для лекарственных препаратов дополнительно применяется перечень ЖНВЛП. Включение в эти документы обеспечивает оплату через тарифы КСГ или ВМП в зависимости от условий оказания помощи. Для медицинских изделий финансирование обеспечивается через оплату медицинской услуги, включающей РФП.
Если медицинская помощь с применением РФП соответствует критериям высокотехнологичной медицинской помощи, РФП может финансироваться через ВМП-II.
🏠В амбулаторных условиях оплата, как правило, производится за единицу объема помощи — медицинскую услугу. Так оплачиваются преимущественно диагностические исследования с применением РФП.
🏥В условиях стационара (дневного и круглосуточного) оплата осуществляется за законченный случай лечения — госпитализацию. Здесь применяются клинико-статистические группы (КСГ).
В настоящее время для диагностики применяются клинически обоснованные РФП в составе соответствующих медицинских услуг, для терапии оплата осуществляется в рамках соответствующих КСГ с учетом конкретных МНН.
📍Система оплаты и организации помощи с применением РФП продолжает развиваться. Актуализация тарифов при появлении новых методов, обновление клинических рекомендаций и перечней с учетом реальной доступности препаратов, развитие маршрутизации пациентов в специализированные центры — в фокусе государственной политики по повышению доступности радиофармпрепаратов.
#Инновации360
#Биопром2026
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор, на сессии «Доступ радиофармпрепаратов в практическое здравоохранение» в рамках форума «БИОПРОМ-2026»:
💊Радиофармпрепараты (РФП) занимают особое место на стыке ядерной физики, химии, фармакологии и клинической медицины. Их применение возможно только в специализированных медицинских организациях под контролем персонала, имеющего опыт обращения с радиофармпрепаратами. Это требование обусловлено радиационной безопасностью и коротким периодом полураспада изотопов и напрямую влияет на маршрутизацию пациентов и формирование тарифа.
По данным на сентябрь 2026 г., в ГРЛС зарегистрировано 55 РФП, в клинических рекомендациях закреплено 20 МНН, в перечне ЖНВЛП — 8 препаратов. Эти данные отражают текущий состав РФП, доступных для применения в системе здравоохранения.
Регистрационный статус определяет маршрут интеграции в практическое здравоохранение. Многие РФП регистрируются как лекарственные препараты (ЛП), при этом возможна и регистрация как медицинского изделия (МИ); радионуклидные генераторы и наборы для приготовления — как МИ. Клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи являются общими инструментами вхождения для обеих категорий. Для лекарственных препаратов дополнительно применяется перечень ЖНВЛП. Включение в эти документы обеспечивает оплату через тарифы КСГ или ВМП в зависимости от условий оказания помощи. Для медицинских изделий финансирование обеспечивается через оплату медицинской услуги, включающей РФП.
Если медицинская помощь с применением РФП соответствует критериям высокотехнологичной медицинской помощи, РФП может финансироваться через ВМП-II.
🏠В амбулаторных условиях оплата, как правило, производится за единицу объема помощи — медицинскую услугу. Так оплачиваются преимущественно диагностические исследования с применением РФП.
🏥В условиях стационара (дневного и круглосуточного) оплата осуществляется за законченный случай лечения — госпитализацию. Здесь применяются клинико-статистические группы (КСГ).
В настоящее время для диагностики применяются клинически обоснованные РФП в составе соответствующих медицинских услуг, для терапии оплата осуществляется в рамках соответствующих КСГ с учетом конкретных МНН.
📍Система оплаты и организации помощи с применением РФП продолжает развиваться. Актуализация тарифов при появлении новых методов, обновление клинических рекомендаций и перечней с учетом реальной доступности препаратов, развитие маршрутизации пациентов в специализированные центры — в фокусе государственной политики по повышению доступности радиофармпрепаратов.
#Инновации360
#Биопром2026