Право на здоровье

🧬 Главное в фарме и здравоохранении за неделю

Собрали основные события последних дней👇

🔹 Росздравнадзор планирует проводить около 120 инспекций систем фармаконадзора фармкомпаний ежегодно
Компании будут отбирать в том числе по риск-ориентированному принципу, а одним из оснований для проверки станет получение первого регистрационного удостоверения на оригинальный препарат или дженерик.
Проверочные чек-листы и стоимость таких инспекций пока не утверждены.

🔹 В Реестр российской промышленной продукции включили 134 позиции лекарственных препаратов
В перечне представлены препараты российских производителей и российских подразделений международных фармкомпаний.
Отдельно в Реестр вошла 21 позиция фармацевтических субстанций с подтвержденным российским происхождением.

🔹 Минздрав зарегистрировал первую отечественную четырехвалентную вакцину от менингококковой инфекции «Ментетра»
Она защищает от серогрупп A, C, W и Y и разрешена для применения у детей с трех месяцев и взрослых до 55 лет.
Производство вакцины локализовано в России по полному циклу. Включение вакцинации против менингококковой инфекции в национальный календарь запланировано на 2027 год при выполнении предусмотренных условий.

🔹 Минздрав предложил включить 13 МНН в перечень ЖНВЛП
Среди них — трастузумаб дерукстекан, мосунетузумаб, сонидегиб, энкорафениб и препараты российской разработки.
Проект также предусматривает корректировку ряда уже включенных в перечень позиций.

🔹 «Алиум» оспаривает продление патентной защиты дапаглифлозина AstraZeneca
Компания обратилась в Суд по интеллектуальным правам с требованием признать недействительным решение о продлении дополнительной охраны патента.
Спор касается порядка расчета срока патентной защиты «Форсиги». Рассмотрение дела по существу назначено на 19 ноября.

🔹 В Государственной Думе утвердили новый состав Комитета по охране здоровья
В него вошли 15 депутатов от четырех парламентских фракций.
Председателем Комитета назначен Владимир Сысоев.

🔹 Минздрав зарегистрировал аллерговакцину «Аллергарда»
Препарат предназначен для терапии аллергического риноконъюнктивита, вызванного чувствительностью к пыльце березы, и сопутствующей перекрестной пищевой аллергии.
Разработка велась при участии НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА России, производство полного цикла организовано в России.

🔹 Суд по интеллектуальным правам полностью отменил решение и предписание ФАС по «Фордиглифу»
Антимонопольная служба ранее признала обращение дженерика дапаглифлозина актом недобросовестной конкуренции.
ФАС также требовала прекратить введение препарата в оборот до окончания срока патентной защиты AstraZeneca в 2028 году, однако суд отменил это предписание.

🔹 Правительство утвердило особый порядок ввоза новых оригинальных орфанных и высокотехнологичных препаратов
В течение первых 12 месяцев после регистрации их разрешат поставлять в Россию в упаковках, предназначенных для иностранных рынков.
Для обращения таких препаратов потребуется русскоязычная маркировка и инструкция, а также заключение Минздрава.

🔹 «Круг добра» включил «Итвизму» в перечень препаратов для закупок
Фонд сможет обеспечивать препаратом детей старше двух лет со спинальной мышечной атрофией, ранее не получавших другую патогенетическую терапию.
Одновременно расширены категории пациентов с С3-гломерулопатией, которые могут получать пэгцетакоплан за счет фонда.

🔹 В проекте федерального бюджета на 2027 год предлагается сократить расходы по разделу «Здравоохранение» до 1,818 трлн рублей
Это станет первым снижением расходов по этому разделу за последние пять лет.
При этом расходы Федерального фонда ОМС предлагается увеличить до 5,206 трлн рублей, а субвенции территориальным фондам на базовую программу ОМС — до 4,377 трлн рублей.

⚖️ ФАС впервые взыскала с «Аксельфарма» доход от продажи дженерика до истечения патента

🔜 Арбитражный суд Москвы удовлетворил первый иск Федеральной антимонопольной службы к «Аксельфарму» о взыскании дохода, полученного от реализации дженерика до окончания патентной защиты оригинального препарата. С компании взыщут 513,7 млн рублей за продажи «Акситиниба» — аналога противоопухолевого препарата «Инлита» (акситиниб) компании Pfizer.

🔹 Спор связан с евразийским патентом № 004460 компании Agouron Pharmaceuticals, входящей в Pfizer. Патент защищал изобретение, используемое в «Инлите», до 30 июня 2025 года. «Аксельфарм» зарегистрировал свой препарат в России 31 августа 2023 года и начал вводить его в гражданский оборот до истечения срока патентной охраны оригинального препарата.

🔹 В октябре 2024 года ФАС признала действия «Аксельфарма» недобросовестной конкуренцией и предписала компании прекратить реализацию препарата до окончания патентной защиты, а также перечислить в федеральный бюджет 513,7 млн рублей дохода, полученного вследствие нарушения.

➡️ «Аксельфарм» оспорил решение регулятора. Три судебные инстанции первоначально поддержали компанию, однако в марте 2026 года Верховный суд отменил их решения и отказал «Аксельфарму» в удовлетворении требований, оставив в силе решение и предписание ФАС.

〰️ После этого антимонопольная служба обратилась в суд уже с требованием о взыскании средств. Нынешнее решение стало первым по четырем таким искам ФАС к «Аксельфарму». Помимо 513,7 млн рублей за акситиниб, служба требует взыскать 40,5 млн рублей за бозутиниб, 567 млн рублей за осимертиниб и 960,8 млн рублей за руксолитиниб. Общая сумма требований составляет около 2,1 млрд рублей.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

🧐 Число судебных дел по орфанному лекарственному обеспечению за год выросло более чем вдвое

➡️ В 2025 году российские суды рассмотрели 288 дел о предоставлении льгот и государственных гарантий пациентам с орфанными заболеваниями — против 127 годом ранее. Такие данные анализа судебной практики представила юрист, член Национального совета экспертов по редким заболеваниям Наталья Смирнова на VII Форуме пациент-ориентированных инноваций.

🔹 За январь-май 2026 года были рассмотрены еще 61 дело. При анализе учитывались акты судов первой, апелляционной и кассационной инстанций, а также решения Верховного суда РФ.

〰️ Большинство споров связано с лекарственным обеспечением взрослых пациентов. После завершения поддержки фонда «Круг добра» расходы на терапию в значительной части случаев переходят на региональный уровень. Именно сложности с исполнением этих обязательств ранее назывались одной из причин роста числа обращений в суды.

🔹 По данным Натальи Смирновой, подавляющее большинство требований пациентов удовлетворяется полностью или частично. При этом доля отказов выросла с 6% в 2024 году до 12% в 2025–2026 годах. В спорах, где пациенты добиваются конкретного инновационного, оригинального или более современного препарата, отказы встречаются значительно чаще — в 36% случаев.

➡️ На фоне роста судебной нагрузки с 1 января 2026 года начал действовать резервный механизм федеральной поддержки регионов. Постановление правительства № 2157 предусматривает софинансирование расходов субъектов на препараты для пациентов с жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими заболеваниями, если регион не может выполнить соответствующие обязательства самостоятельно.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

👾 Фармкомпании объединят данные о 10 тысячах антител для обучения ИИ

➡️ AbbVie, argenx, Lundbeck и Takeda стали первыми участниками консорциума, который создаст стандартизированный массив данных о 10 тыс. антител для обучения моделей искусственного интеллекта. Проект запустили Ginkgo Datapoints и Apheris.

🔘 Задача проекта — научить ИИ заранее определять, насколько перспективное антитело пригодно для дальнейшей разработки и промышленного производства. Даже молекулы, хорошо связывающиеся с мишенью, могут впоследствии столкнуться с проблемами стабильности, агрегации или масштабирования производства. Существующие модели ограничены небольшими и неоднородными наборами данных.

Участники предоставят собственные последовательности антител, а недостающие для формирования массива из 10 тыс. молекул Ginkgo добавит из открытых источников. Все антитела будут исследоваться по единому набору протоколов. На полученных данных планируется обучить базовую модель для прогнозирования характеристик, определяющих возможность дальнейшей разработки препарата.

➡️ При этом фармкомпаниям не придется раскрывать конкурентам свои последовательности. Инфраструктура Apheris позволяет работать с общим массивом и обучать модели без передачи исходных закрытых данных другим участникам. Права на предоставленные последовательности и полученные по ним экспериментальные данные также сохраняются за компаниями.

Первый этап предусматривает исследование 5 тыс. антител и обучение модели. Первоначальный массив данных участники консорциума рассчитывают получить в начале 2027 года.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

🟡 Растут и расходы на медицинскую помощь в федеральных медорганизациях, оказываемую в рамках базовой программы ОМС. На эти цели в 2027 году планируется направить около 378,9 млрд рублей против 345,6 млрд рублей в 2026-м. При этом финансирование высокотехнологичной медицинской помощи вне базовой программы ОМС предлагается установить на уровне 150,1 млрд рублей. Это выше показателя 2026 года, но примерно на 6 млрд рублей меньше, чем было ранее предусмотрено на 2027 год.

На фоне общего сокращения федеральных расходов основные статьи лекарственного обеспечения в проекте бюджета в целом сохраняются или растут. На обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами в 2027 году предусмотрено 274,7 млрд рублей, на субвенции регионам по федеральному закону № 178-ФЗ — 82,9 млрд рублей. Финансирование программ ВЗН, обеспечения препаратами пациентов с ВИЧ и мероприятий по вакцинопрофилактике предусмотрено на уровне около 162,1 млрд рублей. На фонд «Круг добра» планируется направить около 193,9 млрд рублей.

⏩ Таким образом, проект бюджета на 2027 год предполагает одновременно две разнонаправленные тенденции: прямые расходы федерального бюджета на здравоохранение сокращаются, тогда как объем финансирования через систему ОМС увеличивается. Особенно заметно это на примере онкологической помощи, где отдельное федеральное финансирование терапии сокращается, а часть финансовой нагрузки переходит в контур обязательного медицинского страхования.

Все показатели пока содержатся в законопроектах, внесенных Правительством в Госдуму, и могут измениться в ходе рассмотрения бюджета.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

⚡ Впервые за пять лет федеральные расходы на здравоохранение планируют сократить

🔜 Впервые за пять лет при формировании федерального бюджета расходы по разделу «Здравоохранение» предлагается снизить: с 1,877 трлн рублей, заложенных в первоначальном проекте бюджета на 2026 год, до 1,818 трлн рублей в проекте на 2027-й. При этом по сравнению с действующим бюджетом на 2026 год — 1,844 трлн рублей — снижение составляет около 25,6 млрд рублей. Еще заметнее пересмотр относительно уже утвержденного ранее плана на сам 2027 год: действующий закон предусматривает 1,899 трлн рублей, то есть новую проектировку предлагается уменьшить примерно на 80,9 млрд рублей, или 4,3%.

В предыдущие годы расходы по разделу «Здравоохранение», закладываемые при формировании федерального бюджета, последовательно росли. В проекте бюджета на 2026 год на эти цели предусматривалось около 1,877 трлн рублей. Таким образом, новая проектировка на 2027 год меньше примерно на 59 млрд рублей.

🔘 Еще показательнее сравнение с уже утвержденным планом на сам 2027 год. Действующий закон о федеральном бюджете № 426-ФЗ предусматривает на здравоохранение в 2027 году 1,899 трлн рублей. Теперь эту сумму предлагается снизить примерно на 80,9 млрд рублей, или на 4,3%.

🔘 Существенно сокращаются расходы и на государственную программу «Развитие здравоохранения». На 2026 год в федеральном бюджете предусмотрено 1,526 трлн рублей, тогда как в проекте на 2027 год — 1,392 трлн рублей. Снижение составляет около 134,5 млрд рублей. По сравнению с ранее утвержденной проектировкой на 2027 год разница еще больше.

⏩ Одно из наиболее заметных изменений касается федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями». В федеральном бюджете на 2026 год на него предусмотрено 144,9 млрд рублей, в том числе 140 млрд рублей — на оказание медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями в соответствии с клиническими рекомендациями. В проекте бюджета на 2027 год на весь федеральный проект предусмотрено около 3,9 млрд рублей. Таким образом, его финансирование из федерального бюджета сокращается примерно на 141 млрд рублей, а отдельной 140-миллиардной статьи на оплату онкологической помощи в проекте больше нет.

При этом процесс перераспределения этих расходов начался уже в 2026 году. Согласно пояснительной записке к новому бюджету, по сводной бюджетной росписи на 1 сентября объем финансирования онкопроекта на текущий год составлял 44,89 млрд рублей вместо первоначально предусмотренных почти 145 млрд. Минфин и ФОМС ранее сообщали, что сокращение федеральных ассигнований не должно уменьшить объем медицинской помощи пациентам: расходы на противоопухолевую терапию предполагается компенсировать за счет средств системы ОМС.

🟡 Одновременно с сокращением федеральных расходов бюджет ФОМС растет. На 2027 год расходы фонда предлагается установить на уровне 5,206 трлн рублей — примерно на 411 млрд рублей, или 8,6%, больше, чем в 2026 году. Субвенции территориальным фондам на финансовое обеспечение базовой программы ОМС увеличиваются примерно с 3,992 до 4,377 трлн рублей, то есть более чем на 384 млрд рублей.

продолжение ⤵️

⚖️ Верховных суд восстановил «Биохимику» принудительную лицензию на патенты, связанные с «Бравекто»

🔜 Верховный суд отменил постановление Суда по интеллектуальным правам, который ранее направил на новое рассмотрение спор о выдаче «Биохимику» принудительной лицензии на патенты, связанные с флураланером — действующим веществом ветеринарного препарата «Бравекто». Решение Арбитражного суда Московской области и постановление апелляции о предоставлении лицензии ВС оставил в силе.

🟣 Спор касается десяти патентов: девяти российских патентов Intervet International и одного евразийского патента Nissan Chemical Corporation. По условиям лицензии «Биохимик» получил право использовать охраняемые ими изобретения при создании и обращении ветеринарных препаратов с флураланером на территории России. Размер лицензионных платежей каждому правообладателю составляет 1% фактической выручки от продажи соответствующих препаратов.

*️⃣ Иск «Биохимик» подал в 2025 году, указав на недостаточное использование изобретений правообладателями и дефицит препаратов с флураланером на российском рынке. Согласно приведенным в материалах дела данным Россельхознадзора, в 2022 году в оборот в России было введено 1,406 млн упаковок препарата, в 2023–2025 годах его поставки прекратились, а за прошедший период 2026 года в оборот поступило 395,85 тыс. упаковок.

➡️ В марте Арбитражный суд Московской области удовлетворил требования «Биохимика», а в июне это решение поддержала апелляция. Однако 23 сентября Суд по интеллектуальным правам отменил оба судебных акта и направил дело на новое рассмотрение. СИП счел, в частности, что нижестоящие суды недостаточно исследовали доказательства доступности препарата для российских потребителей.

🔹 «Биохимик» обжаловал постановление в Верховном суде. Экономколлегия ВС 30 сентября отменила решение СИП и восстановила первоначальные судебные акты. Определение вступило в силу в день его вынесения.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

💰 Переплату при закупках препаратов вне ЖНВЛП оценили в 409,6 млн рублей

🔜 За девять месяцев 2026 года на закупку 15 препаратов, которые были отклонены комиссией Минздрава или после ее рекомендации не были включены Правительством в ЖНВЛП, направили 4,86 млрд рублей. Об этом пишет «Фармацевтический вестник» со ссылкой на презентацию руководителя Бюро расследований Народного фронта Валерия Алексеева.

🟡По расчетам Народного фронта, только при закупке трех таких препаратов разница между фактическими затратами и стоимостью по ценам, согласованным при рассмотрении вопроса об их включении в ЖНВЛП, составила 409,6 млн рублей. Анализ проводился по данным ЕИС на 28 сентября с учетом закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ:

🔘 пэгцетакоплан — разница составила 282,7 млн рублей, фактическая закупочная цена оказалась в 1,9 раза выше согласованной комиссией;

🔘 энфортумаб ведотин — 112 млн рублей, цена выше в 2,9 раза;

🔘 цефтобипрол — 14,9 млн рублей, цена выше в 1,4 раза.

На фоне этих расчетов Народный фронт предложил изменить механизм формирования ЖНВЛП. В частности, разделить медицинскую и медико-экономическую экспертизу препарата и переговоры о цене. К ценовым переговорам предлагается привлекать Минздрав, ФАС, Минпромторг, Минфин и ФОМС и обсуждать не только стоимость препарата, но также объемы поставок, скидки за объем и соглашения о разделении рисков.

🟡Также предлагается повысить прозрачность решений комиссии: публиковать по каждому препарату письменную мотивировку и разграничить отказ по результатам оценки препарата и отказ из-за предложенной цены.

Еще одно предложение — синхронизировать включение препаратов в ЖНВЛП с клиническими рекомендациями и программой госгарантий. В частности, тариф предлагается формировать уже после рекомендации комиссии, чтобы к моменту включения препарата в перечень был готов механизм его финансирования.

В 2025 году, по данным Народного фронта, из 12 препаратов, рекомендованных комиссией к включению в ЖНВЛП, в итоговый перечень вошли восемь.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

⚖️ СИП поддержал ФАС в споре с «Аксельфармом» из-за дженерика «Джакави»

➡️ Суд по интеллектуальным правам 1 октября отклонил кассационную жалобу «Аксельфарма» в споре с ФАС из-за вывода на рынок дженерика противоопухолевого препарата «Джакави» (руксолитиниб). Суд оставил без изменения постановление апелляции, которая ранее признала законными решение и предписание антимонопольной службы.

⭐️Спор касается препарата «Руксолитиниб» от «Аксельфарма», зарегистрированного Минздравом в ноябре 2023 года как воспроизведенный препарат. Оригинальный «Джакави» разработан на основе руксолитиниба, права на который защищены евразийскими патентами Incyte Holdings Corporation.

🔘 ФАС еще в 2024 году признала введение дженерика в гражданский оборот актом недобросовестной конкуренции. По данным системы маркировки, которые приводятся в решении службы, с апреля по октябрь 2024 года «Аксельфарм» ввел в оборот 10 701 упаковку препарата на 960,8 млн рублей без учета НДС.

🔘 Антимонопольная служба предписала компании прекратить введение «Руксолитиниба» в оборот до истечения патентной охраны 12 июня 2028 года и перечислить полученный доход в федеральный бюджет.

〰️ Первоначально «Аксельфарму» удалось оспорить решение регулятора: в ноябре 2025 года Арбитражный суд Москвы признал решение и предписание ФАС незаконными. Суд первой инстанции посчитал, в частности, что антимонопольный орган вышел за пределы своих полномочий, фактически установив нарушение исключительных прав.

➡️ Однако в июне 2026 года Девятый арбитражный апелляционный суд отменил это решение. Апелляция пришла к выводу, что ФАС вправе устанавливать факт использования результата интеллектуальной деятельности при рассмотрении дела о недобросовестной конкуренции, а собранных службой доказательств в этом случае было достаточно.

🔘 Теперь эту позицию поддержал и Суд по интеллектуальным правам. Кассационная инстанция не нашла оснований для отмены постановления апелляции и оставила жалобу «Аксельфарма» без удовлетворения.

Параллельно продолжается отдельный спор уже непосредственно о взыскании денег: ФАС обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском к «Аксельфарму» на 960,8 млн рублей полученного от реализации препарата дохода. Дело рассматривается отдельно.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

🔔 Эвелина Закамская станет модератором дискуссии о новой роли НМИЦ и главных внештатных специалистов

➡️ Главный редактор телеканала «Доктор» Эвелина Закамская станет модератором панельной дискуссии «Новая роль главных внештатных специалистов и НМИЦ в контексте актуальных вызовов здравоохранения» на VI Конгрессе «Право на здоровье».

Сегодня роль национальных медицинских исследовательских центров и главных внештатных специалистов все заметнее выходит за рамки экспертного сопровождения отдельных направлений медицины. От них зависит, как будут определяться потребности системы здравоохранения, развиваться профильные службы, внедряться новые технологии и выстраиваться взаимодействие с регионами.

⏺ Тема становится особенно актуальной на фоне последних изменений в работе главных внештатных специалистов. 24 сентября Минздрав России утвердил приказ № 830 «О главных внештатных специалистах Министерства здравоохранения Российской Федерации и организации их деятельности», которым обновил порядок их работы и усилил требования как к кандидатам, так и к дальнейшей деятельности ГВС.

⏺ Теперь после назначения главный внештатный специалист должен пройти обучение, в течение 45 дней подготовить трехлетнюю концепцию развития профильного направления с целями, задачами, ключевыми вызовами и планом мероприятий, а затем ежегодно отчитываться о его реализации. Одним из критериев результативности станет выполнение не менее 80% мероприятий плана. Кроме того, ГВС должны ежегодно направлять в Минздрав России аналитический обзор по своему профилю — с оценкой современных технологий медицинской помощи, кадрового обеспечения, динамики целевых показателей и предложениями по развитию системы.

💬 В рамках сессии участники обсудят поиск баланса между поддержкой государственной политики технологического суверенитета и доступностью инновационной лекарственной терапии для пациентов, современные методы расчета потребностей системы здравоохранения для формирования государственного заказа, а также роль НМИЦ в развитии единого цифрового контура, создании профильных регистров пациентов и внедрении сквозного контроля отрасли.

Особое значение в такой дискуссии имеет роль модератора. Разговор объединит сразу несколько сложных направлений — от лекарственной доступности и государственного планирования до цифровизации и развития профильных служб.
Эвелина Закамская много лет работает с медицинской и отраслевой повесткой. Телеканал «Доктор» специализируется на вопросах медицины и здравоохранения, поэтому ее профессиональный опыт позволит выстроить содержательный диалог между экспертами и сосредоточить обсуждение на практических последствиях происходящих изменений.

🔖 VI Конгресс «Право на здоровье» станет площадкой, где новую роль НМИЦ и главных внештатных специалистов обсудят уже в условиях обновленных требований к их работе. В центре разговора окажется вопрос о том, как усиление ответственности этих институтов должно отразиться на развитии профильных служб, доступности медицинской помощи и результатах для пациентов.

📌Регистрация на конгресс доступна по ссылке, а с полным расписанием можно ознакомиться на сайте.

➡️ По всем вопросам:
Ольга Макаркина
🗯 olga.makarkina@right-to-health.com
📞 +7 (916) 820 44 83
Ольга Гончарова
🗯 olga.goncharova@right-to-health.com
📞 +7 (985) 177 49 48

#конгресс

🧐 Foghorn и Eli Lilly прекратили разработку экспериментального онкопрепарата

➡️ Foghorn Therapeutics и Eli Lilly прекратили дальнейшую разработку экспериментального препарата FHD-909 (LY4050784) после анализа результатов I фазы клинического исследования. Причиной стала недостаточная эффективность терапии, сообщила Foghorn.

🔵 FHD-909 — пероральный селективный ингибитор SMARCA2 (BRM), который изучался прежде всего для лечения немелкоклеточного рака легкого с мутациями SMARCA4. Разработка основана на механизме синтетической летальности: опухолевые клетки с нарушенной функцией SMARCA4 становятся зависимыми от SMARCA2, поэтому его блокирование рассматривалось как потенциальный способ уничтожения таких клеток.

🔵 В I фазе FHD-909 продемонстрировал благоприятный профиль безопасности при экспозиции выше предусмотренной доклиническими исследованиями. Однако полученной противоопухолевой активности оказалось недостаточно для продолжения разработки. В Foghorn отметили, что зависимость между SMARCA2 и SMARCA4 не обеспечила ожидаемого уровня клинической эффективности.

➡️ Компании также решили прекратить разработку еще одной совместной программы — селективного деградера SMARCA2. На фоне пересмотра портфеля Foghorn сократит около 40% сотрудников и сосредоточит ресурсы на собственных разработках.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

👾 В России начали тестировать ИИ-платформу для разработки новых лекарственных молекул

➡️ Российский стартап «Лиганд Про», основанный специалистами Сколтеха, представил платформу для ранних этапов разработки лекарств, которая объединяет инструменты искусственного интеллекта и молекулярного моделирования. Сейчас система проходит закрытое бета-тестирование с участием представителей фармкомпаний и научных коллективов.

Платформа охватывает вычислительный этап разработки — от гипотезы до отбора перспективных молекул для последующего синтеза и биологических испытаний. В одной системе можно:

🔸 генерировать и оптимизировать структуры молекул;
🔸 прогнозировать их взаимодействие с белком-мишенью;
🔸 оценивать физико-химические свойства и структурные риски;
🔸 анализировать патентное окружение и возможность синтеза соединений;
🔸 формировать список наиболее перспективных кандидатов для дальнейших исследований.

〰️ Один из инструментов платформы — разработанная «Лиганд Про» ИИ-модель молекулярного докинга «Матча». По данным разработчиков, она позволяет проводить виртуальный скрининг потенциальных лекарственных молекул более чем в 30 раз быстрее AlphaFold 3: обработка одного комплекса «белок — лиганд» занимает около 13 секунд против 6,5 минуты.

Разработчики позиционируют «Лиганд Про» как единую среду для полного вычислительного цикла ранней разработки лекарств. После завершения закрытого тестирования доступ к платформе планируют расширить.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

🤩 Как работает GR в фарме? 🔅

24 октября стартует специальный курс НИУ ВШЭ по GR в фарме — «Правовые механизмы и стратегии эффективного взаимодействия фармацевтических компаний с органами государственной власти».

Курс объединяет вопросы права, GR-технологий и отраслевую специфику. Под руководством экспертов-практиков можно пройти полный цикл GR-проекта: от анализа нормативного акта до публичных слушаний.

🤩 Обучение поможет сформировать навык выстраивания функции взаимодействия с госорганами и фактически готовый план коммуникации с Минздравом, ФАС, профильными комитетами Думы и пациентскими НКО.

Что даст курс?
🤩 Преподают действующие топ-менеджеры компаний-лидеров фармотрасли
🤩 Единственная программа, где учат создавать легитимные GR-стратегии
🤩 Практика полного цикла: реальные кейсы, моделирование переговоров, деловая игра с готовым чек-листом на 50 пунктов

🤩 Старт: 24 ноября 2026 года

🤩 Регистрация на сайте программы

🔅дружественное мероприятие

🧐 «Круг добра» включил «Итвизму» в перечень препаратов для детей со спинальной мышечной атрофией

🔜 Экспертный совет фонда «Круг добра» одобрил включение препарата «Итвизма» в перечень лекарств для закупок. Решение также поддержал попечительский совет фонда.

🟡«Итвизма» содержит онасемноген абепарвовек — действующее вещество, которое уже присутствует в перечне фонда, однако новый препарат предназначен для однократного интратекального введения, то есть непосредственно в спинномозговую жидкость.

⏩Фонд сможет обеспечивать препаратом детей от двух лет и старше с биаллельными мутациями в гене SMN1, которые ранее не получали другую патогенетическую терапию.

🟡 Кроме того, экспертный совет расширил категории пациентов с С3-гломерулопатией, которым может предоставляться пэгцетакоплан. Детям старше 12 лет препарат будет доступен по зарегистрированной инструкции, а пациентам младше 12 лет — по решению врачебной комиссии или консилиума профильного федерального центра при назначении вне инструкции.

🟡 Также фонд решил пополнить неперсонифицированный резерв белумосудила, товорафениба и эмапалумаба в федеральных медицинских центрах для оперативного обеспечения детей с орфанными заболеваниями.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

🧐 Третья российская компания начала исследование аналога препарата Lilly от ожирения

🔜 Минздрав выдал «Р-Фарм» разрешение на клиническое исследование препарата на основе орфорглипрона — аналога Foundayo компании Eli Lilly. Таким образом, собственные версии препарата теперь исследуют уже три российские компании.

🔹В исследовании «Р-Фарм» примут участие 96 здоровых добровольцев. Компания сравнит фармакокинетику и биоэквивалентность своего препарата PT-ORF и Foundayo в дозировках 0,8 и 5,5 мг. Завершить исследование планируется в декабре 2028 года.

➡️ На прошлой неделе разрешения на исследования аналогов орфорглипрона получили еще две российские компании — «Герофарм» и «Лайф Сайнсес ОХФК». «Герофарм» исследует препарат GP30981 с участием 170 добровольцев, «Лайф Сайнсес ОХФК» — препарат MIP-ORF с участием 40 добровольцев.

Орфорглипрон — пероральный агонист рецепторов ГПП-1 разработки Eli Lilly. В отличие от инъекционных препаратов этого класса, он выпускается в таблетках и принимается один раз в сутки.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

✈️ Дорогие подписчики, проект «Право на здоровье» за последние годы сильно вырос, и нам стало немного тесно в телеграме ☺️ Рады объявить — мы выходим на новые площадки. Подписывайтесь! 🤩

😊 Мы в вк

🆔 Мы в запретограме❤️

Telegram остается нашим главным пространством для новостей, аналитики и больших содержательных текстов. В других соцсетях мы будем экспериментировать с форматами: новые тексты, больше визуала, рилсов и того, что обычно остается за кадром. Лучше подписаться везде ♥️

🤩 Спасибо, что все эти годы вы остаетесь с нами — читаете, поддерживаете, спорите и делитесь нашими материалами. Благодаря вам «Право на здоровье» продолжает расти — и формировать комьюнити, которому не все равно на происходящее в здравоохранении.

❤️принадлежит компании Meta, признанной экстремистской организацией и запрещённой на территории РФ.

✍️ С 1 октября вступили в силу новые правила госзакупок лекарств и медизделий

Изменения внесены в 44-ФЗ о контрактной системе Федеральным законом № 279-ФЗ от 4 августа 2026 года. Основная часть поправок начала действовать сегодня.

Среди ключевых изменений:

🔹 Расширены возможности закупки лекарств по торговому наименованию для конкретного пациента. Речь идет о препаратах, назначенных по медицинским показаниям — при индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям — по решению врачебной комиссии. Теперь такие закупки можно проводить не только электронным запросом котировок, но и закрытыми конкурентными способами.

🔹 До 20 млн рублей увеличен порог для проведения электронного запроса котировок. Новое ограничение будет действовать до 31 декабря 2027 года.

🔹 Для малых закупок в сельских населенных пунктах сняли ограничения по годовому объему, если закупки необходимы для непосредственного обеспечения жизнедеятельности населения. При этом стоимость одной такой закупки по общему правилу не должна превышать 600 тыс. рублей.

🔹 Расширены возможности изменения уже заключенных контрактов. В частности, при закупках с неопределенным объемом максимальную цену контракта можно увеличить не более чем на 10% без изменения цены единицы товара. Также допускается замена товара, работы или услуги на аналогичные или с улучшенными характеристиками и изменение страны происхождения товара при соблюдении требований национального режима.

➡️ При этом часть предусмотренных законом изменений начнет действовать позже. Например, возможность увеличивать или уменьшать количество лекарств, медицинских изделий и расходных материалов и цену соответствующего контракта в пределах 30% применяется с 1 января 2027 года. С этой же даты вступят в силу и ряд других положений № 279-ФЗ.

💰 AstraZeneca вложит $2 млрд в Summit Therapeutics для разработки комбинаций в онкологии

🔜 AstraZeneca договорилась инвестировать $2 млрд в американскую Summit Therapeutics и одновременно запустить совместную программу клинических исследований экспериментальных онкопрепаратов. После закрытия сделки AstraZeneca получит права, эквивалентные примерно 12% находящихся в обращении акций Summit, или 10,6% с учетом потенциального увеличения их числа.

🔘 В центре сотрудничества — ивонесцимаб, биспецифическое антитело Summit, одновременно блокирующее PD-1 и VEGF. Компании намерены изучить его комбинацию с сонеситатугом ведотином (Sone-Ve) AstraZeneca — конъюгатом антитело–лекарственное средство (ADC), направленным против CLDN18.2.

🟡 Первые исследования комбинации планируется проводить при опухолях желудочно-кишечного тракта. Расходы на испытания компании разделят, при этом каждая сохранит права на собственный препарат.

🟡 Кроме того, стороны договорились проработать более широкую глобальную программу исследований ивонесцимаба в комбинации с другими онкопрепаратами AstraZeneca, включая дополнительные ADC.

Ивонесцимаб разработан китайской Akeso. Summit получила права на его разработку и коммерциализацию на основных рынках за пределами Китая. Препарат уже одобрен в Китае для лечения ряда пациентов с немелкоклеточным раком легкого и проходит исследования III фазы при нескольких видах опухолей. В США FDA рассматривает заявку на его регистрацию при EGFR-мутированном немелкоклеточном раке легкого.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

🔖 Проекты социального воздействия — это механизм, при котором средства частного инвестора направляются на региональную апробацию решений в социальной сфере, в том числе в здравоохранении. В условиях растущей нагрузки на систему и ограниченных ресурсов такие проекты могут стать дополнительным источником финансирования медицинских инициатив. На VI Конгрессе «Право на здоровье» будут представлены проекты социального воздействия в сфере здравоохранения и обсуждены возможности их реализации и масштабирования.

📍 Подробнее о том, как устроен этот механизм, как он работает и какую роль может играть в системе здравоохранения, мы рассказывали здесь.
🔖 Такой подход уже применяется и за рубежом. Среди международных примеров — проекты по профилактике гипертонии в Канаде, помощи и опеке пожилых людей в Португалии и профилактике диабета в Швеции. Они показывают, как механизм социального воздействия может использоваться для решения конкретных задач здравоохранения и привлечения дополнительных инвестиций.

📍 Подробнее о зарубежном опыте — здесь.

📌Регистрация на конгресс доступна по ссылке, а с полным расписанием можно ознакомиться на сайте.

➡️ По всем вопросам:
Ольга Макаркина
🗯 olga.makarkina@right-to-health.com
📞 +7 (916) 820 44 83
Ольга Гончарова
🗯 olga.goncharova@right-to-health.com
📞 +7 (985) 177 49 48

#конгресс