FDA одобрила Dupixent для лечения хронической крапивницы у детей с 2 лет
Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) расширило показания для дупилумаба (Dupixent): теперь препарат разрешён для детей от 2 до 11 лет с хронической спонтанной крапивницей (ХСК). Ранее Dupixent был одобрен только для взрослых и подростков с 12 лет, у которых симптомы сохраняются, несмотря на приём антигистаминных препаратов первого ряда. Это первый биологический препарат для самых маленьких пациентов с ХСК.
✅ Решение основано на данных программы клинических исследований LIBERTY-CUPID. В двух фазах III у взрослых и подростков (исследования A и C) дупилумаб значительно снизил тяжесть зуда и активность крапивницы (комбинированный показатель зуда и волдырей) к 24-й неделе по сравнению с плацебо, а также повысил вероятность полного или почти полного контроля заболевания. Безопасность для детей с 2 лет подтверждена данными по другим показаниям (атопический дерматит и др.).
Дупилумаб – моноклональное антитело, которое блокирует сигналы интерлейкинов-4 и -13, ключевых драйверов воспаления 2-го типа. Именно этот тип воспаления сегодня рассматривают как один из центральных механизмов ХСК. Как отметила доктор Алисса Джонсен из Sanofi, «до сих пор у этих пациентов были лишь ограниченные варианты терапии, которые не воздействовали на критические медиаторы хронической крапивницы». Dupixent вводится подкожно.
Подписывайтесь на Профессия – дерматолог
Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) расширило показания для дупилумаба (Dupixent): теперь препарат разрешён для детей от 2 до 11 лет с хронической спонтанной крапивницей (ХСК). Ранее Dupixent был одобрен только для взрослых и подростков с 12 лет, у которых симптомы сохраняются, несмотря на приём антигистаминных препаратов первого ряда. Это первый биологический препарат для самых маленьких пациентов с ХСК.
✅ Решение основано на данных программы клинических исследований LIBERTY-CUPID. В двух фазах III у взрослых и подростков (исследования A и C) дупилумаб значительно снизил тяжесть зуда и активность крапивницы (комбинированный показатель зуда и волдырей) к 24-й неделе по сравнению с плацебо, а также повысил вероятность полного или почти полного контроля заболевания. Безопасность для детей с 2 лет подтверждена данными по другим показаниям (атопический дерматит и др.).
Дупилумаб – моноклональное антитело, которое блокирует сигналы интерлейкинов-4 и -13, ключевых драйверов воспаления 2-го типа. Именно этот тип воспаления сегодня рассматривают как один из центральных механизмов ХСК. Как отметила доктор Алисса Джонсен из Sanofi, «до сих пор у этих пациентов были лишь ограниченные варианты терапии, которые не воздействовали на критические медиаторы хронической крапивницы». Dupixent вводится подкожно.
Подписывайтесь на Профессия – дерматолог