Tzield одобрен для детей от 1 года
FDA расширило показания для препарата теплизумаб (Tzield, Sanofi), разрешив его применение у детей в возрасте от одного года с ранней стадией сахарного диабета 1 типа (СД1). Изначально одобренный в ноябре 2022 года для пациентов от 8 лет, теплизумаб стал первым в мире препаратом, способным отсрочить переход от второй к третьей, клинической стадии СД1. Новое расширение получено в рамках приоритетного рассмотрения на основании годовых данных исследования PETITE-T1D фазы 4.
Курс лечения составляет 14 ежедневных внутривенных инфузий. Теплизумаб может дать семьям ценное время, отсрочив начало инсулинотерапии в возрасте, когда уход за ребёнком с СД1 особенно сложен из-за полной зависимости от взрослых. Раннее вмешательство особенно важно в период быстрого роста и развития, когда колебания глюкозы несут наибольшие риски.
В настоящее время теплизумаб также находится на ускоренном рассмотрении FDA для потенциального применения с целью замедления прогрессирования уже манифестировавшего СД1 у пациентов от 8 лет. Для клинической практики это означает возможность более раннего скрининга аутоантител у родственников пациентов с СД1 и своевременного направления на патогенетическую терапию, способную изменить естественное течение заболевания.
Подписывайтесь на Профессия – эндокринолог
FDA расширило показания для препарата теплизумаб (Tzield, Sanofi), разрешив его применение у детей в возрасте от одного года с ранней стадией сахарного диабета 1 типа (СД1). Изначально одобренный в ноябре 2022 года для пациентов от 8 лет, теплизумаб стал первым в мире препаратом, способным отсрочить переход от второй к третьей, клинической стадии СД1. Новое расширение получено в рамках приоритетного рассмотрения на основании годовых данных исследования PETITE-T1D фазы 4.
Курс лечения составляет 14 ежедневных внутривенных инфузий. Теплизумаб может дать семьям ценное время, отсрочив начало инсулинотерапии в возрасте, когда уход за ребёнком с СД1 особенно сложен из-за полной зависимости от взрослых. Раннее вмешательство особенно важно в период быстрого роста и развития, когда колебания глюкозы несут наибольшие риски.
В настоящее время теплизумаб также находится на ускоренном рассмотрении FDA для потенциального применения с целью замедления прогрессирования уже манифестировавшего СД1 у пациентов от 8 лет. Для клинической практики это означает возможность более раннего скрининга аутоантител у родственников пациентов с СД1 и своевременного направления на патогенетическую терапию, способную изменить естественное течение заболевания.
Подписывайтесь на Профессия – эндокринолог