Первый таблетированный аГПП-1 для подростков
Novo Nordisk опубликовала результаты III фазы клинических исследований перорального семаглутида у подростков в возрасте от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа (СД2) в рамках исследования PIONEER TEENS.
Препарат показал высокую эффективность: снижение уровня HbA1c составило на 0,83% больше по сравнению с плацебо после 26 недель терапии. В исследовании участвовали 132 пациента, которые получали пероральный семаглутид в сочетании с метформином, инсулином или их комбинацией.
Во второй половине 2026 года компания планирует подать заявки в FDA и EMA на расширение показаний препарата, который в случае одобрения станет первым пероральным аГПП-1 для лечения СД2 у несовершеннолетних. Это особенно актуально, поскольку на 2021 год в мире насчитывалось 14,6 млн подростков с СД2, а к 2030 году их число может вырасти до 20,9 млн.
В настоящее время для этой возрастной группы доступны только инъекционные формы аГПП-1, тогда как стандартная терапия метформином и инсулином имеет серьёзные ограничения: первый со временем теряет эффективность у половины пациентов, второй может вызывать гипогликемию и набор массы тела.
Появление таблетированной формы семаглутида, который уже одобрен для взрослых под торговыми названиями Ребелсас и Wegovy, может стать важным шагом в повышении приверженности лечению и улучшении контроля гликемии у подростков.
Подписывайтесь на Профессия – эндокринолог
Novo Nordisk опубликовала результаты III фазы клинических исследований перорального семаглутида у подростков в возрасте от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа (СД2) в рамках исследования PIONEER TEENS.
Препарат показал высокую эффективность: снижение уровня HbA1c составило на 0,83% больше по сравнению с плацебо после 26 недель терапии. В исследовании участвовали 132 пациента, которые получали пероральный семаглутид в сочетании с метформином, инсулином или их комбинацией.
Во второй половине 2026 года компания планирует подать заявки в FDA и EMA на расширение показаний препарата, который в случае одобрения станет первым пероральным аГПП-1 для лечения СД2 у несовершеннолетних. Это особенно актуально, поскольку на 2021 год в мире насчитывалось 14,6 млн подростков с СД2, а к 2030 году их число может вырасти до 20,9 млн.
В настоящее время для этой возрастной группы доступны только инъекционные формы аГПП-1, тогда как стандартная терапия метформином и инсулином имеет серьёзные ограничения: первый со временем теряет эффективность у половины пациентов, второй может вызывать гипогликемию и набор массы тела.
Появление таблетированной формы семаглутида, который уже одобрен для взрослых под торговыми названиями Ребелсас и Wegovy, может стать важным шагом в повышении приверженности лечению и улучшении контроля гликемии у подростков.
Подписывайтесь на Профессия – эндокринолог