Первая автоматизированная система доставки инсулина одобрена для беременных с СД1
FDA впервые одобрило применение технологии автоматизированной доставки инсулина (AID) у беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа (СД1). 27 апреля 2026 года разрешение получила система Control-IQ+ компании Tandem Diabetes Care, которая управляет инсулиновыми помпами t:slim X2 и Mobi и позволяет достигать более строгих гликемических целей, рекомендованных для оптимизации исходов беременности.
Основанием для одобрения послужили данные рандомизированного исследования CIRCUIT, в котором 91 беременная с СД1 использовала помпу с алгоритмом Control-IQ+ или продолжала стандартную терапию: время пребывания в целевом диапазоне глюкозы (3,5–7,8 ммоль/л) с 16-й по 34-ю неделю гестации составило 65,4% в группе AID против 50,3% в группе стандартного лечения. Улучшения гликемического контроля наблюдались независимо от исходного уровня HbA1c и типа предшествующей терапии, причём значимый эффект отмечался уже в первую неделю после начала использования системы и сохранялся до родов.
Компания Tandem планирует провести серию обучающих мероприятий для врачей по ведению СД1 при беременности, первое из которых состоится на ежегодной научной сессии Американской диабетической ассоциации. Для клинической практики это означает возможность более безопасного и эффективного управления гликемией у беременных с СД1, что потенциально снижает риски материнских и перинатальных осложнений.
Подписывайтесь на Профессия – эндокринолог
FDA впервые одобрило применение технологии автоматизированной доставки инсулина (AID) у беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа (СД1). 27 апреля 2026 года разрешение получила система Control-IQ+ компании Tandem Diabetes Care, которая управляет инсулиновыми помпами t:slim X2 и Mobi и позволяет достигать более строгих гликемических целей, рекомендованных для оптимизации исходов беременности.
Основанием для одобрения послужили данные рандомизированного исследования CIRCUIT, в котором 91 беременная с СД1 использовала помпу с алгоритмом Control-IQ+ или продолжала стандартную терапию: время пребывания в целевом диапазоне глюкозы (3,5–7,8 ммоль/л) с 16-й по 34-ю неделю гестации составило 65,4% в группе AID против 50,3% в группе стандартного лечения. Улучшения гликемического контроля наблюдались независимо от исходного уровня HbA1c и типа предшествующей терапии, причём значимый эффект отмечался уже в первую неделю после начала использования системы и сохранялся до родов.
Компания Tandem планирует провести серию обучающих мероприятий для врачей по ведению СД1 при беременности, первое из которых состоится на ежегодной научной сессии Американской диабетической ассоциации. Для клинической практики это означает возможность более безопасного и эффективного управления гликемией у беременных с СД1, что потенциально снижает риски материнских и перинатальных осложнений.
Подписывайтесь на Профессия – эндокринолог