Деносумаб и атипичные переломы
Крупное наблюдательное исследование, представленное на конгрессе Американской ассоциации клинических эндокринологов (AACE), показало, что применение деносумаба у пациентов с остеопорозом не связано с повышенным риском субтрохантерных и диафизарных переломов бедренной кости по сравнению с бисфосфонатами.
В анализ вошли данные почти 273 тысяч взрослых пациентов из британской базы Clinical Practice Research Datalink Aurum, из которых 2310 получали деносумаб, а 161 839 – бисфосфонаты. За средний период наблюдения 4,3 года частота атипичных переломов составила 0,89 на 1000 человеко-лет в группе деносумаба и 0,82 – в группе бисфосфонатов, что дало незначимый скорректированный коэффициент риска 0,94. Важно, что чувствительный анализ, исключавший пациентов с предшествующим приёмом бисфосфонатов, также не выявил повышения риска, а результаты оставались согласованными при стратификации по возрасту, полу, приёму глюкокортикоидов и длительности терапии.
Авторы подчёркивают, что, в отличие от бисфосфонатов, деносумаб не накапливается в костной матрице, его эффект обратим и не требует «лекарственных каникул», однако резкая отмена препарата может вызывать феномен отдачи с быстрым снижением минеральной плотности кости и риском множественных компрессионных переломов позвонков.
Ограничения исследования включают ретроспективный дизайн, высокую долю пациентов, ранее получавших бисфосфонаты (что потенциально «размывает» оценку независимого эффекта деносумаба), и относительно небольшое число исходов в группе деносумаба. Тем не менее полученные данные поддерживают использование деносумаба как важной терапевтической опции при остеопорозе с профилем безопасности, сопоставимым с бисфосфонатами, при условии тщательного мониторинга и планирования последовательной терапии для предотвращения феномена отдачи.
Подписывайтесь на Профессия – эндокринолог
Крупное наблюдательное исследование, представленное на конгрессе Американской ассоциации клинических эндокринологов (AACE), показало, что применение деносумаба у пациентов с остеопорозом не связано с повышенным риском субтрохантерных и диафизарных переломов бедренной кости по сравнению с бисфосфонатами.
В анализ вошли данные почти 273 тысяч взрослых пациентов из британской базы Clinical Practice Research Datalink Aurum, из которых 2310 получали деносумаб, а 161 839 – бисфосфонаты. За средний период наблюдения 4,3 года частота атипичных переломов составила 0,89 на 1000 человеко-лет в группе деносумаба и 0,82 – в группе бисфосфонатов, что дало незначимый скорректированный коэффициент риска 0,94. Важно, что чувствительный анализ, исключавший пациентов с предшествующим приёмом бисфосфонатов, также не выявил повышения риска, а результаты оставались согласованными при стратификации по возрасту, полу, приёму глюкокортикоидов и длительности терапии.
Авторы подчёркивают, что, в отличие от бисфосфонатов, деносумаб не накапливается в костной матрице, его эффект обратим и не требует «лекарственных каникул», однако резкая отмена препарата может вызывать феномен отдачи с быстрым снижением минеральной плотности кости и риском множественных компрессионных переломов позвонков.
Ограничения исследования включают ретроспективный дизайн, высокую долю пациентов, ранее получавших бисфосфонаты (что потенциально «размывает» оценку независимого эффекта деносумаба), и относительно небольшое число исходов в группе деносумаба. Тем не менее полученные данные поддерживают использование деносумаба как важной терапевтической опции при остеопорозе с профилем безопасности, сопоставимым с бисфосфонатами, при условии тщательного мониторинга и планирования последовательной терапии для предотвращения феномена отдачи.
Подписывайтесь на Профессия – эндокринолог