В России утверждены единые критерии качества и эффективности БАД
Правительство РФ утвердило новые правила, которые впервые формируют единый стандарт качества и доказательности для биологически активных добавок. Постановление № 398 от 13.04.2026 определяет 4 критерия качества и 3 критерия эффективности, которым должна соответствовать каждая БАД.
📌 Критерии качества
Добавка обязана иметь:
▪️ действующее свидетельство о госрегистрации;
▪️ корректную маркировку и внесение в ГИС мониторинга оборота товаров;
▪️ соответствие техрегламентам ЕАЭС;
▪️ подтверждённую лабораторией безопасность и фактическое содержание активных веществ, заявленных производителем.
📌 Критерии эффективности
БАД должна соответствовать хотя бы одному из них:
▪️ наличие данных об эффективности в действующих клинических рекомендациях;
▪️ публикации в научных журналах (РИНЦ, «Белый список», международные базы), подтверждающие состав, дозировки и положительное влияние на здоровье;
▪️ собственные данные производителя – клинические наблюдения или исследования, содержащие сведения о дозировках и курсе приёма.
Новые критерии вводят прозрачные требования к качеству и доказательности БАД, защищают потребителей от недобросовестных производителей и формируют единый подход к оценке безопасности и эффективности добавок на российском рынке.
Подписывайтесь на Профессия – гастроэнтеролог
Правительство РФ утвердило новые правила, которые впервые формируют единый стандарт качества и доказательности для биологически активных добавок. Постановление № 398 от 13.04.2026 определяет 4 критерия качества и 3 критерия эффективности, которым должна соответствовать каждая БАД.
📌 Критерии качества
Добавка обязана иметь:
▪️ действующее свидетельство о госрегистрации;
▪️ корректную маркировку и внесение в ГИС мониторинга оборота товаров;
▪️ соответствие техрегламентам ЕАЭС;
▪️ подтверждённую лабораторией безопасность и фактическое содержание активных веществ, заявленных производителем.
📌 Критерии эффективности
БАД должна соответствовать хотя бы одному из них:
▪️ наличие данных об эффективности в действующих клинических рекомендациях;
▪️ публикации в научных журналах (РИНЦ, «Белый список», международные базы), подтверждающие состав, дозировки и положительное влияние на здоровье;
▪️ собственные данные производителя – клинические наблюдения или исследования, содержащие сведения о дозировках и курсе приёма.
Новые критерии вводят прозрачные требования к качеству и доказательности БАД, защищают потребителей от недобросовестных производителей и формируют единый подход к оценке безопасности и эффективности добавок на российском рынке.
Подписывайтесь на Профессия – гастроэнтеролог
Постановление № 398 от 13.04.2026.pdf