Асундексин снизил риск повторного инсульта без роста кровотечений
Поиск безопасных антикоагулянтов остаётся ключевой задачей сосудистой неврологии. Основное ограничение стандартной терапии – риск кровотечений. Масштабное международное исследование показало, что ингибитор фактора XI асундексин (asundexian) может изменить этот баланс. Результаты опубликовали в New England Journal of Medicine.
В двойное слепое РКИ включили более 12 тысяч взрослых из 37 стран. Средний возраст составил 68 лет, 33% женщины. У 95% пациентов был некардиоэмболический инсульт, у остальных – высокий риск ТИА. Пациентов, получавших стандартную антиагрегантную терапию, рандомизировали на две группы: с назначением асундексиана 50 мг 1 раз в сутки и плацебо.
Ключевые результаты:
– Повторный ишемический инсульт развился у 6,2% пациентов на асундексине и у 8,4% в группе плацебо. Снижение риска составило 24% (HR 0,74; 95% ДИ 0,65-0,84).
– Крупные сердечно-сосудистые события отметили у 9,2% и 11,1% соответственно.
– Инвалидизирующий или фатальный инсульт возник у 2,1% против 3,0%.
– Частота кровотечений в группах была схожей.
Основной вывод связан с безопасностью: в отличие от традиционных антикоагулянтов, терапия асундексином не увеличивала риск крупных кровотечений. Это объясняют тем, что фактор XI участвует преимущественно в патологическом тромбообразовании и в меньшей степени влияет на физиологический гемостаз. Такой выбор мишени для терапии позволяет разорвать классическую связь между снижением тромбоза и ростом кровотечений.
⚠️ Однако ранее испытание 3-й фазы асундексина OCEANIC-AF было досрочно остановлено из-за меньшей эффективности препарата по сравнению с апиксабаном в профилактике инсульта и системной эмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Подписывайтесь на Профессия – невролог
Поиск безопасных антикоагулянтов остаётся ключевой задачей сосудистой неврологии. Основное ограничение стандартной терапии – риск кровотечений. Масштабное международное исследование показало, что ингибитор фактора XI асундексин (asundexian) может изменить этот баланс. Результаты опубликовали в New England Journal of Medicine.
В двойное слепое РКИ включили более 12 тысяч взрослых из 37 стран. Средний возраст составил 68 лет, 33% женщины. У 95% пациентов был некардиоэмболический инсульт, у остальных – высокий риск ТИА. Пациентов, получавших стандартную антиагрегантную терапию, рандомизировали на две группы: с назначением асундексиана 50 мг 1 раз в сутки и плацебо.
Ключевые результаты:
– Повторный ишемический инсульт развился у 6,2% пациентов на асундексине и у 8,4% в группе плацебо. Снижение риска составило 24% (HR 0,74; 95% ДИ 0,65-0,84).
– Крупные сердечно-сосудистые события отметили у 9,2% и 11,1% соответственно.
– Инвалидизирующий или фатальный инсульт возник у 2,1% против 3,0%.
– Частота кровотечений в группах была схожей.
Основной вывод связан с безопасностью: в отличие от традиционных антикоагулянтов, терапия асундексином не увеличивала риск крупных кровотечений. Это объясняют тем, что фактор XI участвует преимущественно в патологическом тромбообразовании и в меньшей степени влияет на физиологический гемостаз. Такой выбор мишени для терапии позволяет разорвать классическую связь между снижением тромбоза и ростом кровотечений.
⚠️ Однако ранее испытание 3-й фазы асундексина OCEANIC-AF было досрочно остановлено из-за меньшей эффективности препарата по сравнению с апиксабаном в профилактике инсульта и системной эмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Подписывайтесь на Профессия – невролог