Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области обратился в Арбитражный суд Сахалинской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности
📌В ходе контрольных мероприятий, результаты которых зафиксированы протоколом изъятия вещей и документов, установлено, что в торговом павильоне «Овощи Фрукты» предпринимателем осуществляется розничная продажа лекарственных препаратов японского происхождения (капель для глаз) при отсутствии соответствующей лицензии.
❌Документы, подтверждающие факт государственной регистрации данного препарата в качестве лекарственного, предпринимателем не представлены.
🚫Более того, у предпринимателя отсутствовала лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.
❗Вступая в правоотношения, регулируемые законодательством об обращении лекарственных средств, предприниматель должен был в силу публичной известности и доступности не только знать о существовании обязанностей, вытекающих из данного законодательства, но и обеспечить их выполнение, то есть использовать все необходимые меры для недопущения события противоправного деяния при той степени заботливости и осмотрительности, которая требовалась от него в целях надлежащего исполнения требований закона.
⚖Суд удовлетворил требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области и назначил наказание в виде административного штрафа.
Изъятые лекарственные препараты направлены на уничтожение.
📑С текстом судебного акта по делу А59-4611/2026 можно ознакомиться в ИС КАД
📲Изображение сгенерировано нейросетью
#пресс_релиз #рассмотрено
📌В ходе контрольных мероприятий, результаты которых зафиксированы протоколом изъятия вещей и документов, установлено, что в торговом павильоне «Овощи Фрукты» предпринимателем осуществляется розничная продажа лекарственных препаратов японского происхождения (капель для глаз) при отсутствии соответствующей лицензии.
❌Документы, подтверждающие факт государственной регистрации данного препарата в качестве лекарственного, предпринимателем не представлены.
🚫Более того, у предпринимателя отсутствовала лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.
Вместе с тем, согласно статье 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Государственной регистрации подлежат: 1) все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации; 2) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности; 3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов.
❗Вступая в правоотношения, регулируемые законодательством об обращении лекарственных средств, предприниматель должен был в силу публичной известности и доступности не только знать о существовании обязанностей, вытекающих из данного законодательства, но и обеспечить их выполнение, то есть использовать все необходимые меры для недопущения события противоправного деяния при той степени заботливости и осмотрительности, которая требовалась от него в целях надлежащего исполнения требований закона.
⚖Суд удовлетворил требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области и назначил наказание в виде административного штрафа.
Изъятые лекарственные препараты направлены на уничтожение.
📑С текстом судебного акта по делу А59-4611/2026 можно ознакомиться в ИС КАД
📲Изображение сгенерировано нейросетью
#пресс_релиз #рассмотрено