СИП отменил судебные акты по спору о введении в оборот лекарственного препарата «Фордиглиф»
Спор возник вследствие решения и предписания Федеральной антимонопольной службы России, вынесенных в отношении акционерного общества «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», о прекращении введения лекарственного препарата «Фордиглиф» в оборот до истечения срока действия исключительного права на изобретение, удостоверенного дополнительным патентом, а также о перечислении в федеральный бюджет дохода, полученного вследствие нарушения антимонопольного законодательства, в размере 577 704 312 рублей. Комбинат «Акрихин» закупает лекарственный препарат «Фордиглиф» у общества «Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА» (Польша), ввозит его на территорию Российской Федерации и реализует дистрибьюторам и иным лицам, в том числе в рамках государственных закупок.
ФАС России установила, что препарат «Фордиглиф» содержит дапаглифлозин и является воспроизведенным лекарственным препаратом, референтным препаратом для которого является «Форсига». Введение «Фордиглифа» в оборот было признано незаконным использованием изобретения «С-арил глюкозидные SGLT2 ингибиторы и способ их применения», охраняемого по дополнительному патенту Российской Федерации № 2746132 (правообладатель – иностранное лицо AstraZeneca AB).
Комбинат «Акрихин», помимо прочего, ссылался на то, что законно вводил в оборот лекарственный препарат «Фордиглиф», в котором использованы изобретения по патентам Российской Федерации № 2262507 и № 2337916, перешедшие в общественное достояние.
Решением Арбитражного суда города Москвы от 15.05.2025, оставленным без изменения постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 04.09.2025, заявленные требования удовлетворены частично: решение и предписание антимонопольного органа признаны незаконными в части выводов о перечислении в федеральный бюджет вышеуказанного дохода комбината. В остальной части требования оставлены без удовлетворения.
Не согласившись с принятыми судебными актами, комбинат и ФАС обратились в Суд по интеллектуальным правам с кассационными жалобами.
В ходе рассмотрения дела в суде кассационной инстанции комбинат «Акрихин», помимо прочего, сослался на то, что решением Суда по интеллектуальным правам от 02.12.2025 по делу № СИП-298/2025, оставленным без изменения постановлением президиума Суда по интеллектуальным правам от 20.03.2026, установлено злоупотребление правообладателем правом при получении вышеуказанного дополнительного патента. Как указал суд, единственной целью повторного получения патента на изобретение, охраняемое на тот момент патентом Российской Федерации № 2337916 (пункт 3 формулы изобретений), являлось восстановление ранее утраченной возможности продления срока действия исключительного права на спорную фармацевтическую композицию. Такие неправомерные действия были направлены на недопуск на рынок Российской Федерации воспроизведенных лекарственных препаратов, в том числе лекарственного препарата «Фордиглиф».
СИП кассационную жалобу комбината «Акрихин» удовлетворил, отменил решение суда первой инстанции и постановление арбитражного апелляционного суда в части отказа в удовлетворении требований о признании недействительными решения ФАС и предписания; решение и предписание антимонопольного органа признал недействительными полностью со ссылкой на статью 10 ГК РФ. В остальной части обжалуемые судебные акты оставлены без изменения, кассационная жалоба ФАС – без удовлетворения.
Полный текст постановления будет опубликован в Картотеке арбитражных дел: https://kad.arbitr.ru/card/28114049-df9c-456b-a077-9ee76d6233b2 в течение суток с момента его подписания.
Спор возник вследствие решения и предписания Федеральной антимонопольной службы России, вынесенных в отношении акционерного общества «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», о прекращении введения лекарственного препарата «Фордиглиф» в оборот до истечения срока действия исключительного права на изобретение, удостоверенного дополнительным патентом, а также о перечислении в федеральный бюджет дохода, полученного вследствие нарушения антимонопольного законодательства, в размере 577 704 312 рублей. Комбинат «Акрихин» закупает лекарственный препарат «Фордиглиф» у общества «Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА» (Польша), ввозит его на территорию Российской Федерации и реализует дистрибьюторам и иным лицам, в том числе в рамках государственных закупок.
ФАС России установила, что препарат «Фордиглиф» содержит дапаглифлозин и является воспроизведенным лекарственным препаратом, референтным препаратом для которого является «Форсига». Введение «Фордиглифа» в оборот было признано незаконным использованием изобретения «С-арил глюкозидные SGLT2 ингибиторы и способ их применения», охраняемого по дополнительному патенту Российской Федерации № 2746132 (правообладатель – иностранное лицо AstraZeneca AB).
Комбинат «Акрихин», помимо прочего, ссылался на то, что законно вводил в оборот лекарственный препарат «Фордиглиф», в котором использованы изобретения по патентам Российской Федерации № 2262507 и № 2337916, перешедшие в общественное достояние.
Решением Арбитражного суда города Москвы от 15.05.2025, оставленным без изменения постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 04.09.2025, заявленные требования удовлетворены частично: решение и предписание антимонопольного органа признаны незаконными в части выводов о перечислении в федеральный бюджет вышеуказанного дохода комбината. В остальной части требования оставлены без удовлетворения.
Не согласившись с принятыми судебными актами, комбинат и ФАС обратились в Суд по интеллектуальным правам с кассационными жалобами.
В ходе рассмотрения дела в суде кассационной инстанции комбинат «Акрихин», помимо прочего, сослался на то, что решением Суда по интеллектуальным правам от 02.12.2025 по делу № СИП-298/2025, оставленным без изменения постановлением президиума Суда по интеллектуальным правам от 20.03.2026, установлено злоупотребление правообладателем правом при получении вышеуказанного дополнительного патента. Как указал суд, единственной целью повторного получения патента на изобретение, охраняемое на тот момент патентом Российской Федерации № 2337916 (пункт 3 формулы изобретений), являлось восстановление ранее утраченной возможности продления срока действия исключительного права на спорную фармацевтическую композицию. Такие неправомерные действия были направлены на недопуск на рынок Российской Федерации воспроизведенных лекарственных препаратов, в том числе лекарственного препарата «Фордиглиф».
СИП кассационную жалобу комбината «Акрихин» удовлетворил, отменил решение суда первой инстанции и постановление арбитражного апелляционного суда в части отказа в удовлетворении требований о признании недействительными решения ФАС и предписания; решение и предписание антимонопольного органа признал недействительными полностью со ссылкой на статью 10 ГК РФ. В остальной части обжалуемые судебные акты оставлены без изменения, кассационная жалоба ФАС – без удовлетворения.
Полный текст постановления будет опубликован в Картотеке арбитражных дел: https://kad.arbitr.ru/card/28114049-df9c-456b-a077-9ee76d6233b2 в течение суток с момента его подписания.