ФМБА предложило комиссию для контроля передачи генетических данных за рубеж
Федеральное медико-биологическое агентство разработало проект постановления Правительства о порядке передачи генетических данных человека за пределы страны. Документ вводит разрешительный и уведомительный режимы и предусматривает создание межведомственной комиссии, которая будет решать, можно ли отправлять данные за рубеж. Проект подготовлен во исполнение поправок в законодательство, которые в феврале 2026 года подписал президент Владимир Путин.
▪️ По общему правилу, передача генетических данных за границу возможна только с разрешения комиссии. Исключения – оказание медицинской помощи конкретному пациенту, разработка препаратов или биомедицинских клеточных продуктов для него, а также некоторые формы международного научного сотрудничества. Но даже для науки есть нюанс: публикация результатов популяционных и иммунологических исследований с агрегированными данными потребует предварительного уведомления комиссии. Если комиссия увидит риски для биобезопасности, она может потребовать доработать материалы или отказать вовсе.
В состав комиссии войдут представители Аппарата правительства, Минздрава, Минобрнауки, МИДа, ФМБА, Роспотребнадзора, ФСБ, ФСТЭК, РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института. Организационно-техническое обеспечение возложат на ФМБА.
Срок рассмотрения заявлений – до 15 рабочих дней (с возможностью продления). Основания для отказа – неполные или недостоверные сведения, а также риски для прав граждан и биологической безопасности. Проект пока не утверждён, но направление движения очевидно: генетические данные всё ближе к статусу стратегического ресурса.
Подписывайтесь на Профессия – педиатр
Федеральное медико-биологическое агентство разработало проект постановления Правительства о порядке передачи генетических данных человека за пределы страны. Документ вводит разрешительный и уведомительный режимы и предусматривает создание межведомственной комиссии, которая будет решать, можно ли отправлять данные за рубеж. Проект подготовлен во исполнение поправок в законодательство, которые в феврале 2026 года подписал президент Владимир Путин.
▪️ По общему правилу, передача генетических данных за границу возможна только с разрешения комиссии. Исключения – оказание медицинской помощи конкретному пациенту, разработка препаратов или биомедицинских клеточных продуктов для него, а также некоторые формы международного научного сотрудничества. Но даже для науки есть нюанс: публикация результатов популяционных и иммунологических исследований с агрегированными данными потребует предварительного уведомления комиссии. Если комиссия увидит риски для биобезопасности, она может потребовать доработать материалы или отказать вовсе.
В состав комиссии войдут представители Аппарата правительства, Минздрава, Минобрнауки, МИДа, ФМБА, Роспотребнадзора, ФСБ, ФСТЭК, РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института. Организационно-техническое обеспечение возложат на ФМБА.
Срок рассмотрения заявлений – до 15 рабочих дней (с возможностью продления). Основания для отказа – неполные или недостоверные сведения, а также риски для прав граждан и биологической безопасности. Проект пока не утверждён, но направление движения очевидно: генетические данные всё ближе к статусу стратегического ресурса.
Подписывайтесь на Профессия – педиатр