The Lancet: отмена у женщин с диабетом GLP-1-препаратов в первом триместре не повышает риск врожденных аномалий
В журнале The Lancet опубликованы систематический обзор, метаанализ и международное консенсусное заявление по применению препаратов на основе агонистов рецептора GLP-1 (включая двойные агонисты GIP/GLP-1) у женщин репродуктивного возраста с сахарным диабетом 1-го, 2-го типов и гестационным диабетом до зачатия, во время беременности и после родов. Работа объединила данные более 40 тысяч женщин из 23 исследований, экспертные мнения 42 специалистов из разных стран и опыт 60 пациенток, живущих с диабетом.
Метаанализ показал, что при отмене GLP-1-препаратов в первом триместре риск врожденных аномалий не повышается (RR 1,02; 95% ДИ 0,96–1,08; четыре исследования; 42 144 женщины). Риск ранней потери беременности, включая выкидыш и прерывание, оказался выше у женщин, принимавших препараты (RR 1,31; 95% ДИ 1,26–1,35; два исследования; 41 046 женщин), однако интерпретация ограничена: в крупнейшем исследовании эти исходы были объединены. Связи с преждевременными родами, мертворождением или неонатальной смертью, кесаревым сечением, гипертензивными расстройствами беременности и рождением детей с малой массой для гестационного возраста не выявлено. Достоверность доказательств по GRADE оценена как очень низкая, поэтому результаты следует рассматривать как гипотезообразующие.
При этом авторы подчеркивают серьезные пробелы в доказательствах: необходимы крупные проспективные исследования, данные с разбивкой по неделям, а не триместрам, раздельный анализ по типам диабета и конкретным препаратам, оценка безопасности при грудном вскармливании и долгосрочных исходов у детей. Отдельно ставится этический вопрос: быстрое коммерческое расширение применения GLP-1 не сопровождается адекватными инвестициями в исследования репродуктивной безопасности.
Исследователи призывают регуляторов, спонсоров, фарминдустрию и академические группы к скоординированным действиям, чтобы максимизировать пользу и минимизировать риски для молодых женщин с диабетом и их будущих детей.
В журнале The Lancet опубликованы систематический обзор, метаанализ и международное консенсусное заявление по применению препаратов на основе агонистов рецептора GLP-1 (включая двойные агонисты GIP/GLP-1) у женщин репродуктивного возраста с сахарным диабетом 1-го, 2-го типов и гестационным диабетом до зачатия, во время беременности и после родов. Работа объединила данные более 40 тысяч женщин из 23 исследований, экспертные мнения 42 специалистов из разных стран и опыт 60 пациенток, живущих с диабетом.
Метаанализ показал, что при отмене GLP-1-препаратов в первом триместре риск врожденных аномалий не повышается (RR 1,02; 95% ДИ 0,96–1,08; четыре исследования; 42 144 женщины). Риск ранней потери беременности, включая выкидыш и прерывание, оказался выше у женщин, принимавших препараты (RR 1,31; 95% ДИ 1,26–1,35; два исследования; 41 046 женщин), однако интерпретация ограничена: в крупнейшем исследовании эти исходы были объединены. Связи с преждевременными родами, мертворождением или неонатальной смертью, кесаревым сечением, гипертензивными расстройствами беременности и рождением детей с малой массой для гестационного возраста не выявлено. Достоверность доказательств по GRADE оценена как очень низкая, поэтому результаты следует рассматривать как гипотезообразующие.
При этом авторы подчеркивают серьезные пробелы в доказательствах: необходимы крупные проспективные исследования, данные с разбивкой по неделям, а не триместрам, раздельный анализ по типам диабета и конкретным препаратам, оценка безопасности при грудном вскармливании и долгосрочных исходов у детей. Отдельно ставится этический вопрос: быстрое коммерческое расширение применения GLP-1 не сопровождается адекватными инвестициями в исследования репродуктивной безопасности.
Исследователи призывают регуляторов, спонсоров, фарминдустрию и академические группы к скоординированным действиям, чтобы максимизировать пользу и минимизировать риски для молодых женщин с диабетом и их будущих детей.