FDA одобрило разработанный студентами MIT браслет от тремора у взрослых
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) одобрило браслет от тремора у взрослых Encora X1 от разработчика Encora Therapeutics. Компания была основана выпускниками курса «Процессы разработки продуктов» Массачусетского технологического института (MIT). Работу они начали еще будучи студентами, в 2017 году.
Устройство выполнено в форме наручного браслета и воздействует механической вибрацией на рецепторы растяжения в запястье. Возникающий сигнал о положении тела по периферическим нервам поступает в центральную нервную систему и достигает мозга.
В 2024 году Encora провела рандомизированное контролируемое исследование с участием 47 пациентов, страдающих эссенциальным тремором. В 2025-ом команда провела исследование с участием 59 человек, в котором пациенты использовали устройства дома. В обоих исследованиях более 70% пациентов отметили значительное улучшение качества жизни. На данный момент компания выстраивает национальную сеть продаж и добивается страхового покрытия, чтобы сделать изделие доступным для пациентов.
Помимо Encora X1, ранее FDA одобрило подобный браслет от тремора Cala kIQ от Cala Health и работающий на основе ИИ Felix NeuroAI от Fasikl.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) одобрило браслет от тремора у взрослых Encora X1 от разработчика Encora Therapeutics. Компания была основана выпускниками курса «Процессы разработки продуктов» Массачусетского технологического института (MIT). Работу они начали еще будучи студентами, в 2017 году.
Устройство выполнено в форме наручного браслета и воздействует механической вибрацией на рецепторы растяжения в запястье. Возникающий сигнал о положении тела по периферическим нервам поступает в центральную нервную систему и достигает мозга.
В 2024 году Encora провела рандомизированное контролируемое исследование с участием 47 пациентов, страдающих эссенциальным тремором. В 2025-ом команда провела исследование с участием 59 человек, в котором пациенты использовали устройства дома. В обоих исследованиях более 70% пациентов отметили значительное улучшение качества жизни. На данный момент компания выстраивает национальную сеть продаж и добивается страхового покрытия, чтобы сделать изделие доступным для пациентов.
Помимо Encora X1, ранее FDA одобрило подобный браслет от тремора Cala kIQ от Cala Health и работающий на основе ИИ Felix NeuroAI от Fasikl.