Vademecum

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 28 сентября – 4 октября 2026 года

• Правительство РФ утвердило постановление об особенностях ввоза и обращения орфанных и высокотехнологичных лекарств в течение 12 месяцев с даты их регистрации в России в упаковках, предназначенных для иностранных государств. Ввоз возможен при соответствии препаратов регистрационным требованиям, кроме требований к упаковкам. На потребительской упаковке должна быть самоклеящаяся этикетка на русском языке с указанием МНН (или группировочного, химического, торгового наименования), лекарственной формы и дозировки, количества препарата, наименования и адреса держателя регудостоверения и производителя, состава, условий отпуска и других сведений.

• Арбитражный суд Москвы удовлетворил первый иск Федеральной антимонопольной службы к компании «Аксельфарм» – о взыскании 513,7 млн рублей. Изначально регулятор оштрафовал оператора на эту сумму в октябре 2024 года за реализацию на госторгах воспроизведенной версии противоопухолевого препарата Инлита (акситиниб) от Pfizer, который был защищен патентом до июля 2025 года. В июне 2026 года ФАС привлекла судебный механизм для взимания штрафа.

• Минздрав РФ выдал разрешение компании «Р-Фарм» на проведение клинического исследования биоэквивалентности собственной разработки с орфоглипроном и лекарства Eli Lilly под ТН Foundayo с тем же МНН. Оригинальный препарат американской компании стал первым низкомолекулярным оральным агонистом ГПП-1 для снижения массы тела, в США он был одобрен в апреле 2026 года. За сентябрь 2026-го в РФ разрешение на реализацию проектов по исследованию аналогов орфоглипрона получили уже три отечественных оператора. Минздрав согласовал такие инициативы, помимо «Р-Фарм», «Герофарму» и «Лайф Сайнсес ОХФК». В России на данный момент препараты с орфоглипроном не зарегистрированы.

Другие темы недели – здесь.

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 28 сентября – 3 октября 2026 года

• Исследователи применили алгоритм машинного обучения, чтобы изменить состав липидных наночастиц, используемых для доставки мРНК-вакцин. В результате вакцины выдерживают хранение до 12 месяцев при комнатной температуре или до двух месяцев при температуре около 38 °C. Это устраняет необходимость ультрахолодной логистики, которая затрудняет поставки в регионы без надежной холодовой цепи.

• Пластические хирурги все чаще сталкиваются с пациентами, которые приходят на консультацию с изображением, созданным генеративным ИИ, и ожидают, что такой результат можно воспроизвести хирургически. Британская ассоциация эстетических пластических хирургов (BAAPS) предупредила о росте популярности так называемого ИИ-лица – улучшенных алгоритмами изображений собственного лица. По словам президента ассоциации Норы Ньюджент, чем менее реалистична картинка, тем опаснее ситуация, если хирург говорит пациенту, что сможет этого добиться.

• Новое исследование специалистов из Университета Флориды, опубликованное в Journal of Counseling & Development, показало, что молодые взрослые, обращающиеся к генеративному искусственному интеллекту с вопросами о здоровье, чаще проходят скрининг с положительным результатом на клинически значимую тревогу и депрессию. Это одна из первых крупных работ в США, изучающих связь между использованием генеративного ИИ и психическим здоровьем; она основана на данных почти 100 тысяч молодых людей. Шансы положительного скрининга на тревогу и депрессию оказались на 52% и 46% выше соответственно у тех, кто сообщал об использовании инструментов вроде ChatGPT или Claude для здоровья. Речь идет об ассоциации, а не о доказанной причинно-следственной связи.

Другие темы уходящей недели – здесь.

Пятничная медтех-рассылка Vademecum
28 сентября – 2 октября

📝 Регистрация
Совет ЕЭК расширил перечень оснований для приостановки действия регудостоверения на медизелия класса риска 2б и выше. Действие досье будет приостанавливаться, если производитель в течение 25 дней со дня истечения действия старого отчета не предоставит новый отчет об инспектировании производства. Максимальный срок приостановки составит 6 месяцев.

🤖 Искусственный интеллект
Ливанская MDsim получила разрешение американского FDA для SPINEsim V1.0 – платформы для планирования спинальных операций на основе ИИ, построенной на персонализированных цифровых двойниках пациентов. Платформа создает двойники позвоночника пациента на основе его медицинских изображений (КТ, МРТ и других данных) и помогает хирургу выбрать стратегию операции: уровень вмешательства, тип и размер имплантов, углы установки винтов, необходимость декомпрессии и др.

🧠 Деньги
Precision Neuroscience привлекла $250 млн инвестиций на развитие и коммерциализацию системы Layer 7 Cortical Interface. Решение представляет собой интерфейс «мозг-компьютер» в виде тонкопленочного массива из 4 096 электродов, который имплантируется на поверхность коры головного мозга и используется для записи, мониторинга и стимуляции нейронной активности в нейрохирургических отделениях. Решение применяется для предоперационного функционального картирования коры у пациентов в течение периода до 30 дней перед операциями с опухолями головного мозга для точечного определения участков резекции.

🛒 Госзакупки
Новооскольская ЦРБ закупает МРТ за 115,5 млн рублей, Центр крови им. О.К. Гаврилова ДЗМ ищет поставщиков четырехкамерных наборов для донорской крови на 244,1 млн рублей, Краевая клиническая больница №2 Краснодара приобретает МРТ за 155,5 млн рублей, 13 онкодиспансеров участвуют в совместной закупке гистосканеров на 405,2 млн рублей.

Пятничная медтех-рассылка Vademecum
28 сентября – 2 октября

📝 Регистрация
Совет ЕЭК расширил перечень оснований для приостановки действия регудостоверения на медизелия класса риска 2б и выше. Действие досье будет приостанавливаться, если производитель в течение 25 дней со дня истечения действия старого отчета не предоставит новый отчет об инспектировании производства. Максимальный срок приостановки составит 6 месяцев.

🤖 Искусственный интеллект
Ливанская MDsim получила разрешение американского FDA для SPINEsim V1.0 – платформы для планирования спинальных операций на основе ИИ, построенной на персонализированных цифровых двойниках пациентов. Платформа создает двойники позвоночника пациента на основе его медицинских изображений (КТ, МРТ и других данных) и помогает хирургу выбрать стратегию операции: уровень вмешательства, тип и размер имплантов, углы установки винтов, необходимость декомпрессии и др.

🧠 Деньги
Precision Neuroscience привлекла $250 млн инвестиций на развитие и коммерциализацию системы Layer 7 Cortical Interface. Решение представляет собой интерфейс «мозг-компьютер» в виде тонкопленочного массива из 4 096 электродов, который имплантируется на поверхность коры головного мозга и используется для записи, мониторинга и стимуляции нейронной активности в нейрохирургических отделениях. Решение применяется для предоперационного функционального картирования коры у пациентов в течение периода до 30 дней перед операциями с опухолями головного мозга для точечного определения участков резекции.

🛒 Госзакупки
Новооскольская ЦРБ закупает МРТ за 115,5 млн рублей, Центр крови им. О.К. Гаврилова ДЗМ ищет поставщиков четырехкамерных наборов для донорской крови на 244,1 млн рублей, Краевая клиническая больница №2 Краснодара приобретает МРТ за 155,5 млн рублей, 13 онкодиспансеров участвуют в совместной закупке гистосканеров на 405,2 млн рублей.

Пятничная медтех-рассылка Vademecum
28 сентября – 2 октября

📝 Регистрация
Совет ЕЭК расширил перечень оснований для приостановки действия регудостоверения на медизелия класса риска 2б и выше. Действие досье будет приостанавливаться, если производитель в течение 25 дней со дня истечения действия старого отчета не предоставит новый отчет об инспектировании производства. Максимальный срок приостановки составит 6 месяцев.

🤖 Искусственный интеллект
Ливанская MDsim получила разрешение американского FDA для SPINEsim V1.0 – платформы для планирования спинальных операций на основе ИИ, построенной на персонализированных цифровых двойниках пациентов. Платформа создает двойники позвоночника пациента на основе его медицинских изображений (КТ, МРТ и других данных) и помогает хирургу выбрать стратегию операции: уровень вмешательства, тип и размер имплантов, углы установки винтов, необходимость декомпрессии и др.

🧠 Деньги
Precision Neuroscience привлекла $250 млн инвестиций на развитие и коммерциализацию системы Layer 7 Cortical Interface. Решение представляет собой интерфейс «мозг-компьютер» в виде тонкопленочного массива из 4 096 электродов, который имплантируется на поверхность коры головного мозга и используется для записи, мониторинга и стимуляции нейронной активности в нейрохирургических отделениях. Решение применяется для предоперационного функционального картирования коры у пациентов в течение периода до 30 дней перед операциями с опухолями головного мозга для точечного определения участков резекции.

🛒 Госзакупки
Новооскольская ЦРБ закупает МРТ за 115,5 млн рублей, Центр крови им. О.К. Гаврилова ДЗМ ищет поставщиков четырехкамерных наборов для донорской крови на 244,1 млн рублей, Краевая клиническая больница №2 Краснодара приобретает МРТ за 155,5 млн рублей, 13 онкодиспансеров участвуют в совместной закупке гистосканеров на 405,2 млн рублей.

Умер Александр Апазов. Основателю «Фармимэкс» и последнему начальнику Главного аптечного управления Минздрава СССР было 87 лет

Ушел из жизни Александр Дмитриевич Апазов, один из создателей современной российской фарминдустрии, основатель группы «Фармимэкс». В июне ему исполнилось 87 лет. Редакция Vademecum выражает глубокие соболезнования семье и коллегам Александра Дмитриевича.

В память о легендарном деятеле отечественного здравоохранения Vademecum публикует интервью, которое Александр Апазов дал издателю журнала Дмитрию Кряжеву в 2020 году для книги «Таблетированная фирма», посвященной 30-летию свободного фармацевтического рынка России.

«Круг добра» пополнил перечень опций лечения детей со СМА незарегистрированным в РФ лекарством

Экспертный совет госфонда «Круг добра» одобрил включение в список приобретаемых для лечения детей со спинальной мышечной атрофией (СМА) препаратов генной терапии Itvisma (онасемноген абепарвовек) от швейцарской Novartis. В 2021 году организация уже погрузила в перечень препарат того же производителя с идентичным МНН – средство под ТН Золгенсма. Представленное ранее в номенклатуре «Круга добра» лекарство выпускается в форме раствора для внутривенного введения, Itvisma – в форме инфузии для однократного интратекального введения, то есть в спинномозговую жидкость. Также различается у препаратов и рекомендуемый возраст введения: терапия Золгенсмой предусмотрена для пациентов до двух лет, Itvisma применяется для лечения детей от двух лет.

В России Itvisma на данный момент не зарегистрирована, в 2025 году препарат был одобрен в США, а летом 2026 года – в ЕС.

Требование к внесению сведений о получении мед- и фармобразования в ФРДО продлят до 2033 года

Минобрнауки РФ подготовило проект постановления с корректировками в правила формирования и ведения ФРДО. Согласно документу, в информсистеме планируется дополнительно учитывать сведения о документах о квалификации и ее уровне, выданных после освоения профильных программ ДПО. Одновременно ведомство предлагает продлить действие правил еще на 6 лет – до 1 марта 2033 года.

Кроме того, проект предусматривает включение в ФРДО документов по новым программам высшего образования, реализуемым в «пилоте» по совершенствованию структуры подготовки кадров, а также продление до конца 2027 года срока внесения сведений, полученных в период с июля 1992-го по декабрь 1995 года.

Вечерняя рассылка Vademecum
1 октября. Главное

Финансирование здравоохранения
🔵 Правительство РФ внесло в Госдуму проекты федерального бюджета и бюджета ФФОМС на 2027 год и плановые 2028-2029 годы. Впервые за 5 лет тенденция планомерного, пусть порой и незначительного, увеличения бюджетных расходов на здравоохранение, была нарушена: предварительная сумма, заложенная на функционирование отрасли, сократилась на 58 млрд рублей. При этом запланированный объем средств для обеспечения деятельности ФФОМС увеличен на 410 млрд рублей по сравнению с показателями 2026-го. Предварительные оценки федбюджета и бюджета ФФОМС – в нашем обзоре.

Регуляторы
🔵 Правительство утвердило разработанное Минздравом постановление об особенностях ввоза и обращения в РФ орфанных препаратов и высокотехнологичных лекарств для медицинского применения в течение 12 месяцев с даты их регистрации на территории страны в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах. Среди прочего в документе содержится требование о том, что на потребительской упаковке к таким препаратам должны быть указаны МНН лекарства, данные о дозировке, наименование и адрес держателя РУ.

Цифровизация
🔵 Исследователи из ЦНИИОИЗ оценили, как внедрение электронной записи к врачу через портал госуслуг повлияло на доступность первичной медико-санитарной помощи в регионах. Авторы проанализировали результаты субъектов, подключившихся к проекту на разных этапах, и выявили различия в динамике ключевых показателей. Специалисты считают, что дальнейшее повышение доступности записи требует постоянного мониторинга и анализа работы системы.

Рынок медуслуг
🔵 Основатель сети частных многопрофильных медцентров «Клиника Фомина» Дмитрий Фомин стал совладельцем ООО «Розовая коза» (30%). В активы компании, занимающейся ветеринарными услугами, войдут семь профильных клиник «ЗооПорт» в Москве и Московской области, которые перейдут на новый бренд. В целом за 3-4 года инициаторы проекта планируют открыть 100 точек, вложив в развитие сети 1,5 млрд рублей.

Инвестиции
🔵 Компания KAMA FLOW инвестирует 600 млн рублей в проект российского разработчика и производителя диагностических тест-систем «Рапид Био» по развитию новых профильных платформ. Средства планируется направить на разработку и вывод на рынок новых продуктов в области репродуктивного здоровья, диабета, инфекционных заболеваний, онкологии, неврологии и генетической диагностики.

Медобразование
🔵 Исследователи Южно-Уральского ГМУ опросили 691 выпускника медвуза и выяснили, что наставничество – один из ключевых факторов при выборе места работы. Такой точки зрения придерживаются 47,7% опрошенных, а поддержку наставника на старте карьеры хотели бы получить 95%. Среди других значимых при трудоустройстве показателей также были названы зарплата и перспективы карьерного роста.

Другие новости:
• ФМБА получит 434 млн рублей на обеспечение медучреждений донорской кровью

• Минпромторг требует от «Валенты Фарм» 85,6 млн рублей за невыполнение условий предоставления субсидии

• РНФ выделит 705 млн рублей трем проектам по разработке радиоэлектронных медизделий

• Ректора Северного ГМУ утвердили в должности

• Молодые люди, задающие ИИ вопросы о здоровье, чаще показывают признаки депрессии

• Фармкомпании основали консорциум по разработке антител с базой на 10 тысяч последовательностей

Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты сентября 2026 года

Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в сентябре 2026 года нормативных правовых актов (НПА), касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых документах, вступающих в силу позднее, а также о тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время. Подробнее об этих документах – в дайджесте.

Вечерняя рассылка Vademecum
30 сентября. Главное

Перспективы
🔵 В Госдуме IX созыва состоялось первое пленарное заседание, на котором депутаты приняли ряд решений по обеспечению своей дальнейшей деятельности. В частности, парламентарии поддержали кандидатуру экс-замгубернатора Тюменской области Владимира Сысоева, выдвинутого фракцией ЛДПР на должность председателя думского Комитета по охране здоровья. Состав профильного комитета также претерпел изменения. О том, в каком формате начнут работать депутаты ГД нового созыва, сфера интересов которых напрямую связана со здравоохранением, – в обзоре Vademecum.

Медицинская реабилитация
🔵 Глава Минобрнауки РФ Валерий Фальков поручил создать рабочую группу по подготовке единой научно-технологической платформы протезирования нового поколения. Проект предусматривает проведение НИОКР по созданию методик исследования комплектующих и узлов протезов, оборудования для их испытаний, инструментов оценки качества протезирования и интеллектуальной системы подбора комплектующих. В работу уже включены АО «ЦИТО», СПБПУ, Институт машиноведения им. А.А. Благонравова, Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова и АНО «НИИ травматологии, ортопедии и протезирования».

Инвестиции
🔵 Совет директоров ГК «МД Медикал Груп» (управляет ГК «Мать и дитя») принял решение о выплате дивидендов по результатам первых шести месяцев 2026 года. Общая сумма выплат составит 2,8 млрд рублей, или 38 рублей на одну акцию. По сравнению с аналогичным периодом прошлого года общий размер дивидендных выплат сократился на 400 млн рублей. На 30 сентября 2026 года стоимость одной акции «Мать и дитя» составляет 1 283 рубля.

Рынок медуслуг
🔵 Исследователи НМИЦ терапии и профилактической медицины, Российской академии непрерывного профессионального образования и стоматологической поликлиники №1 Минздрава Рязанской области проанализировали динамику цен на платные стоматологические услуги в России за 2010–2025 годы и выяснили, что объем рынка вырос на 595%, а изготовление коронок подорожало на 751%. Рост цен на все виды стоматологических услуг стабильно опережал инфляцию, особенно в ортопедическом направлении, что, по мнению авторов, снижает экономическую доступность этого вида медицинской помощи.

Клинические рекомендации
🔵 Минздрав РФ выдал компании «Р-Фарм» разрешение на проведение клинического исследования биоэквивалентности собственной разработки с орфоглипроном и препаратом Eli Lilly под ТН Foundayo с тем же МНН. Оригинальное средство американской компании стало первым низкомолекулярным оральным агонистом ГПП-1 для снижения массы тела, одобренным в США в апреле 2026 года. За сентябрь 2026-го разрешения на реализацию проектов по исследованию аналогов орфоглипрона получили в РФ уже три отечественных оператора – «Герофарм», «Лайф Сайнсес ОХФК», а теперь и «Р-Фарм».

Другие новости:
• Ученые: российский подход к организации лечебного питания нуждается в едином порядке поддержки пациентов

• Sysmex добилась признания контрафактными медизделий, поставляемых ИП в ходе госзакупок

• Исследование: увеличение доли жировой ткани повышает риск когнитивных нарушений у пожилых с диабетом

• Для работников учреждений здравоохранения Роспотребнадзора на Крайнем Севере введены новые стимулирующие надбавки

• Анализ выявил связь физической нагрузки на работе с повышенным риском деменции

Обновленный состав профильных комитетов Госдумы IX созыва. Обзор

В ходе первого пленарного заседания Госдумы IX созыва 30 сентября был обновлен состав комитетов, в том числе занимающихся вопросами здравоохранения. Ранее Комитет по охране здоровья состоял из 17 членов и председателя. С ноября 2024 года возглавлял работу органа Сергей Леонов из ЛДПР. Теперь на эту должность назначен Владимир Сысоев из той же партии.

Список участников комитета сокращен до 14 парламентариев. В ходе обновления состава структуру покинули 11 депутатов, а вошли – 8 новых.

Подробнее о том, как изменились составы профильных комитетов Госдумы IX созыва, – в нашем материале.

Вечерняя рассылка Vademecum
29 сентября. Главное

Регуляторы
🔵 Минздрав РФ предложил обновить перечень ЖНВЛП и номенклатуру программы «14 ВЗН». В первом списке ведомство считает нужным уточнить лекарственные формы по 44 позициям, расширить наполнение 18 АТХ групп, включить в перечень три новых класса лекарств, исключив аналогичное количество групп. В списке, относящемся к «14 ВЗН», ведомство планирует скорректировать лекарственную группу, к которой относится уже погруженный в номенклатуру госпрограммы препарат, а также включить новое лексредство. Помимо этого, министерство подготовило корректировки в минимальный ассортимент лекарств, необходимых для оказания медпомощи.

Цифровизация
🔵 ЦНИИОИЗ оценил социально-экономическую эффективность использования систем поддержки принятия врачебных решений. Исследование проводилось среди 18 поликлиник Удмуртской Республики, Волгоградской и Липецкой областей в формате «случай – контроль». Выборка составила 50 566 человек. Выяснилось, что при использовании таких систем каждое медучреждение с прикрепленным населением в 100 тысяч человек может обеспечить экономию госбюджета в 17,9 млн рублей.

Инициативы
🔵 Специалисты Академии постдипломного образования ФНКЦ ФМБА России, НИМЦ «Геронтология», МФПУ «Синергия» и клиники «Просперити-групп» предложили включить стоматологическую помощь в реабилитацию пожилых пациентов с когнитивными нарушениями. В исследовании с участием 208 человек в возрасте 60–89 лет ученые выявили выраженное ухудшение когнитивного, эмоционального и стоматологического статусов и разработали модель междисциплинарного сопровождения пациентов с когнитивно-стоматологическим синдромом. Ее применение в течение трех месяцев, по результатам работы, привело к снижению индекса гигиены полости рта с 4,2 до 2,8 и показателя депрессивной симптоматики по GDS-15 с 12,1 до 9,3.

Некролог
🔵 Вчера, 28 сентября, ушел из жизни советский и российский ученый, доктор химических наук, профессор, академик РАН Евгений Свердлов  Ему было 87 лет. Причина смерти не называется. Основной вклад Свердлова в науку заключается в разработке методов генетических исследований, изучении функций генов и создании теоретической и практической базы для производства биотехнологических продуктов в медицине и сельском хозяйстве. Академик также был первым руководителем созданного в 2019 году Курчатовского геномного центра. С 2006 года занимал пост научного руководителя Института молекулярной генетики РАН.

Новые данные
🔵 Данные, представленные на ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению диабета в Милане, не показали повышенного риска развития рака поджелудочной железы на фоне применения семаглутида. Работа, выполненная по требованию регуляторов при пострегистрационном наблюдении, основана на национальных регистрах Дании, Швеции и Норвегии. Результаты представил профессор Антон Поттегорд из Университета Южной Дании. Финансирование исследования осуществлял производитель семаглутида Novo Nordisk: четыре автора связаны с компанией, один – сообщил об отсутствии персональных выплат. В анализ включили данные 97 464 новых потребителей семаглутида с диабетом 2-го типа.

Другие новости:
• В МГТУ имени Баумана создали учебную лабораторию цифрового рентгеновского оборудования

• НМИЦ ТПМ начнет проводить медосвидетельствование мигрантов из Таджикистана

• Минобороны утвердит правила определения размера средств ОМС для подведомственных клиник

• Ученые нашли способ выявлять причины преждевременной недостаточности яичников по генетическому тесту

Вечерняя рассылка Vademecum
28 сентября. Главное

Фармбизнес
🔵 Со 2 октября 2026 года ввозные пошлины на БАД из недружественных стран вырастут с 12% до 35% от таможенной стоимости. Исключением станут Венгрия и Словакия. Пошлина будет распространяться на БАД в потребительской упаковке, маркируемые средствами идентификации. Решение Правительства РФ будет действовать до конца 2027 года.

Организация медпомощи
🔵 Минздрав РФ представил для общественного обсуждения проект изменений в Порядок оказания медицинской помощи по профилю «хирургия». Документ предусматривает включение паллиативной помощи в перечень профильных видов медпомощи, установление соотношения «один врач-хирург – одна медицинская сестра» и одной должности санитара на три кабинета, а также дополнительные требования к оснащению кабинетов, включая наличие автоматического наружного дефибриллятора, средств для профилактики парентеральных инфекций и помощь при анафилактическом шоке.

Регуляторы
🔵 Минздрав подготовил проект с корректировками в перечень необходимых и обязательных услуг, предоставляемых госорганами. В частности, ведомство планирует скорректировать пункт о проведении инспекций на следование операторами отечественного фармрынка правилам надлежащей практики фармаконадзора (GVP). Сейчас в норме упоминается только один вид таких проверок – дорегистрационный. Министерство считает нужным зафиксировать еще три класса инспекций – плановую, внеплановую и повторную.

Рынок медизделий
🔵 Правительство РФ приняло постановление, согласно которому перечень медизделий из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, с октября 2026 года расширяется на три позиции. Документ вносит корректировки в постановление № 1875 от декабря 2024 года о мерах по предоставлению национального режима при осуществлении государственных и корпоративных закупок.

Карьера
🔵 Сеть частных многопрофильных клиник «Атлас» сообщила о кадровых перестановках в медицинском сегменте ГК «Протек». Ксения Лемберг, руководившая медцентрами более пяти лет, оставила должность. Позицию гендиректора «Атласа» занял Илдус Фатхутдинов, ранее работавший главврачом и операционным директором «Атласа». В сети клиник уточнили, что должности операционного директора теперь не будет, функция главврача остается за Фатхутдиновым. О новом месте работы Лемберг не сообщается.

Патентные споры
🔵 Суд по интеллектуальным правам удовлетворил в полном объеме иск американского производителя лекарств и медизделий Abbott к индийской Mankind Pharma. Заявитель требовал досрочно прекратить правовую охрану товарного знака по свидетельству РФ № 749856 – Dydroboon. Истец указал, что владелец ТЗ его не использует.

Другие новости:
• Михаил Мурашко принял участие в праздновании 75-летия ВНИИИМТ Росздравнадзора

• РААС обновила формат отраслевого мероприятия

• МВД предложило свой список специальностей для льготного получения ВНЖ иностранными медиками

• «СМ-Клиника» перепрофилировала приобретенную «Медфрендс-Клиник»

• Волгоградскую область исключили из получателей транша по «земским» программам

• Минздрав установит требования к комплекту первой помощи для сотрудников МЧС

РААС обновила формат отраслевого мероприятия

Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) анонсировала дату проведения ежегодного отраслевого мероприятия и сообщила о смене его формата. В этом году традиционный съезд ассоциации получит название «Pharma Future: Главная сцена». Форум пройдет 20 ноября 2026 года в Москве на площадке театра СТИ. Как уточнили в РААС, в основу нового формата был заложен принцип: «Театр задает форму, бизнес определяет содержание».

Михаил Мурашко принял участие в праздновании 75-летия ВНИИИМТ Росздравнадзора

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко посетил торжественное мероприятие, посвященное 75-летию ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора. Глава Минздрава поздравил коллектив института с юбилеем и отметил значимость его работы для развития отечественного здравоохранения, обеспечения качества, безопасности и эффективности медицинских изделий.

Во время церемонии Михаил Мурашко вручил сотрудникам института государственные и ведомственные награды за заслуги в области здравоохранения, многолетний добросовестный труд и вклад в развитие отрасли. Генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Игорь Иванов награжден Орденом Пирогова. Сотрудники института также удостоены медали «За заслуги перед отечественным здравоохранением», медали имени Ивана Петровича Павлова, медали «За содействие в охране здоровья», нагрудного знака «Отличник здравоохранения» и почетных грамот Минздрава России.

Юбилейная программа завершилась театрализованным представлением «Ангелы безопасности: невидимая защита», посвященным труду специалистов, обеспечивающих безопасность медицинских изделий на всех этапах их жизненного цикла – от разработки и испытаний до применения в медорганизациях. Постановка стала символическим завершением вечера и подчеркнула миссию института – содействовать развитию безопасных, качественных и эффективных медицинских технологий в интересах сохранения жизни и здоровья граждан.

⚡️️️ Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 21–27 сентября 2026 года

• По итогу очередного заседания комиссии Минздрава РФ по формированию перечня стратегически значимых лекарственных (СЗЛС) в перечень было добавлено четыре МНН – человеческие генно-инженерные инсулин двухфазный и инсулин растворимый, ленватиниб и тенектеплаза. Не включенными в список оказались девять различных фармсубстанций, в том числе пропофол, парнапарин натрия и фоллитропин альфа.

• Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) выпустила отчет по КИ в России за I полугодие 2026 года. За этот период было запущено всего пять международных мультицентровых клинических исследований (ММКИ), что на 61,5% меньше, чем за первую половину 2025 года. В АОКИ напомнили, что в статистику ММКИ в бюллетенях попадают только протоколы, чей международный статус удалось подтвердить записями в международных или национальных реестрах других стран, из-за чего подсчеты могут расходиться с данными из реестра Минздрава РФ.

• «Герофарм» получил разрешение Минздрава России на проведение клинических исследований GP30981 – аналога первого низкомолекулярного орального агониста ГПП-1 для снижения массы тела в таблетках Foundayo (орфорглипрон) от Eli Lilly. Foundayo одобрен в США в апреле 2026 года. В июле «Герофарм» направил в Роспатент заявки на регистрацию шести товарных знаков, среди которых присутствовало схожее по звучанию с МНН орфорглипрон наименование – Орфослим. В КИ смогут принять участие 170 здоровых добровольцев. Завершение работ запланировано на июнь 2028 года.

• Специалисты Пермской государственной фармацевтической академии Минздрава РФ и «Парма Клиникал» подготовили матричную систему оценки рисков при подборе персонала в организации, занимающиеся разработкой дженериков. Статья опубликована в «Вестнике Росздравнадзора», ее актуальность авторы подчеркивают высокой текучестью экспертов по исследованиям и разработкам (R&D) на российском рынке. В тексте приводится новая матрица оценки уровней рисков, влияющих на процесс подбора персонала, включающая 15 незначительных рисков, два умеренных и три значительных риска.

Другие темы недели – здесь.

Вечерняя рассылка Vademecum
24 сентября. Главное

Рынок медизделий
🔵 Российская ИИ-компания Smart Engines разработала первый в мире носимый томограф свободного позиционирования – решение для рентгеновской 3D-диагностики полностью без механических узлов. Прибор весит менее 5 кг, а принципом работы, как утверждают в компании, схож с фотоаппаратом. Разработчики заявили, что устройство предназначено для эксплуатации в полевых условиях, автомобилях скорой помощи и фельдшерских пунктах. Внутренние инвестиции в проект составили $5 млн. Сейчас прототип томографа проходит апробацию в медицинских и ветеринарных учреждениях.

Фармбизнес
🔵 «Р-Фарм» получил разрешение на проведение III фазы ММКИ оригинального препарата Арцерикс (гофликицепт). Разработка была зарегистрирована в 2024 году для терапии орфанного заболевания – идиопатического рецидивирующего перикардита – у взрослых пациентов. В новом исследовании компания планирует изучить эффективность лекарства при предотвращении атак у детей и подростков с другим редким генетическим заболеванием – семейной средиземноморской лихорадкой. В проекте смогут принять участие 10 пациентов. Параллельно «Р-Фарм» тестирует гофликицепт в качестве терапии болезни Стилла.

Госзакупки
🔵 Депздрав Москвы объявил тендер на поставку четырехвалентной вакцины против ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Начальная цена контракта – 361,2 млн рублей. Тематический тендер ДЗМ весной текущего года выиграл «Нанолек», выведший на российский рынок первую отечественную вакцину против ВПЧ Цегардекс. За 2026 год компания уже заключила 6 региональных контрактов на поставку своего препарата на общую сумму 246,6 млн рублей.

Новости науки
🔵 Минздрав РФ исключил из методики оценки результативности подведомственных научных организаций использование международных наукометрических баз Scopus и Web of Science. Ранее данные этих систем применялись для сопоставления показателей российских учреждений с результатами научных организаций экономически развитых стран. Изменения связаны, в том числе, с прекращением доступа России к международным информационно-аналитическим системам научного цитирования и обновлением нормативной базы мониторинга научных организаций. При этом основные направления оценки – результативность исследований, кадровый потенциал, интеграция в мировое научное пространство, распространение знаний и ресурсное обеспечение – сохраняются.

Новые данные
🔵 Специалисты из России, Италии и США при поддержке РНФ провели метаанализ 25 исследований с участием 10 987 человек и выявили связь наличия в крови аутоиммунных anti-Ro/SSA-антител с удлинением интервала QT, ассоциированным с высоким риском возникновения аритмии. У носителей антител интервал QTc был продолжительнее, а риск его патологического удлинения более чем вдвое превышал показатель у anti-Ro/SSA-отрицательных участников.

Кибербезопасность
🔵 Австралийские власти сообщили, что в июне ИИ-агент OpenAI – разработчика ChatGPT – получил несанкционированный доступ к правительственному порталу Medicare – национальной системе всеобщего медицинского страхования. По словам премьер-министра Энтони Альбанезе, инцидент произошел, когда агент проводил исследование по государственным медицинским расходам. Это первый известный случай взлома государственного сайта ИИ-агентом. OpenAI сообщила властям об этом только 10 сентября, спустя несколько месяцев после инцидента. Власти проверяют, не были ли затронуты еще три правительственных сайта, связанных со здравоохранением.

Другие новости:
• Главацкий не смог оспорить привлечение себя к числу должников в банкротном деле «НТфармы»

• ФСК может получить до 90% аванса на строительство клиники в Балашихе

• Аналитики: почти 3 тысячи москвичей с ВИЧ могут не знать о своем статусе

• В Московской области начнут фиксировать сбои медицинского чат-бота в MAX

• FDA в приоритетном порядке рассмотрит препарат для лечения редкого аутоиммунного заболевания без терапевтических опций

• Исследование: потребление УОП повышает риск диабета на 24%

В Московской области начнут фиксировать сбои медицинского чат-бота в MAX

Минздрав Московской области совместно с Министерством госуправления, информационных технологий и связи региона распорядился установить регламент постоянного мониторинга технической работоспособности сервисов здравоохранения в мессенджере MAX. Речь идет о сервисах записи на прием к врачу и телемедицинских консультаций.

В частности, регуляторы установили три уровня критичности сбоев и сроки реагирования – от 1 до 4 часов.

Вечерняя рассылка Vademecum
23 сентября. Главное

Рынок медуслуг
🔵 Минздрав РФ представил для общественного обсуждения проект Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий. В документе, в частности, предлагается значительно расширить перечень требований, выдвигаемых к инспекторам, привлекаемым для проведения экспертизы. Большинство нововведений связаны с новыми Правилами государственной регистрации медизделий, утвержденными постановлением Правительства России № 1684 от ноября 2024 года. Пока еще действующий тематический приказ Минздрава был утвержден в марте 2020 года и опирался на правила госрегистрации от декабря 2012 года. Планируется, что новый документ вступит в силу в марте 2027 года.

Фармбизнес
🔵 Ассоциация организаций по клиническим исследованиям выпустила отчет по КИ в России за I полугодие 2026 года. За этот период было запущено всего пять международных мультицентровых клинических исследований, что на 61,5% меньше, чем за первую половину 2025 года. Всего за рассматриваемый период выданы разрешения на 285 КИ, это на 2,5% больше, чем за первые 6 месяцев 2025 года, когда стартовало 278 исследований.

🔵 Минздрав РФ выдал британо-шведской AstraZeneca разрешение на проведение II фазы КИ по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата от ожирения на основе ленбелинтида. Средство входит в класс селективных агонистов амилиновых рецепторов, препараты из которого на данный момент не зарегистрированы в России. В ходе КИ будут оценены эффективность, безопасность и переносимость препарата по сравнению с плацебо у взрослых пациентов без сахарного диабета 2-го типа с ожирением или избыточной массой тела.

Регуляторы
🔵 Минпромторг РФ утвердил административный регламент по предоставлению госуслуги «Выдача документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС». Порядок пришел на смену одноименному регламенту от 2015 года. В новой версии диверсифицированы виды документов, необходимых для предоставления услуги, форма заявлений и основания для отказа в приеме обращения по группам заявителей: представителям российских и евразийских производителей, имеющим право действовать от имени компании, представителям российских и евразийских операторов, действующим на основании доверенности, и другим.

Перспективы
🔵 Специалисты из Института исследований рака Онтарио, Университета Торонто (оба из Канады) и Оксфордского университета (Великобритания) обнаружили характерные изменения метилирования внеклеточной ДНК в плазме, которые были связаны с развитием рака простаты и молочной железы за 5–8 лет до клинического выявления опухоли. Модель позволила выделить группу с 3,55-кратным повышением риска для рака простаты, однако авторы отмечают, что новый метод пока не заменяет существующие скрининговые исследования.

Искусственный интеллект
🔵 Разработчик искусственного интеллекта Anthropic и платформа медицинской информации OpenEvidence объявили о партнерстве, благодаря которому врачи в регионах, где доступ к современным медицинским знаниям ограничен, получат инструменты поддержки клинических решений на базе ИИ. OpenEvidence отвечает на вопросы врачей, опираясь на рецензируемые медицинские исследования и руководства по лечению. В США и Европе платформа бесплатна для клиницистов. Кроме того, будет создана специализированная версия OpenEvidence, которая станет бесплатной для медработников в десятках стран с низким и средним уровнем дохода.

Другие новости:
• Пилотный проект по мониторингу медизделий в урологии выявил системные проблемы с сервисным обслуживанием

• Минтруд отменяет приказы о выдаче ВНЖ специалистам-иностранцам

• Минобрнауки разработало порядок проверки научных объектов критической инфраструктуры

• Ученые тестируют модель прогнозирования эффективности лечения туберкулеза с МЛУ

• В американских КР по диагностике железодефицита повысили порог ферритина