Пятничная медтех-рассылка Vademecum
28 сентября – 2 октября
📝 Регистрация
Совет ЕЭК расширил перечень оснований для приостановки действия регудостоверения на медизелия класса риска 2б и выше. Действие досье будет приостанавливаться, если производитель в течение 25 дней со дня истечения действия старого отчета не предоставит новый отчет об инспектировании производства. Максимальный срок приостановки составит 6 месяцев.
🤖 Искусственный интеллект
Ливанская MDsim получила разрешение американского FDA для SPINEsim V1.0 – платформы для планирования спинальных операций на основе ИИ, построенной на персонализированных цифровых двойниках пациентов. Платформа создает двойники позвоночника пациента на основе его медицинских изображений (КТ, МРТ и других данных) и помогает хирургу выбрать стратегию операции: уровень вмешательства, тип и размер имплантов, углы установки винтов, необходимость декомпрессии и др.
🧠 Деньги
Precision Neuroscience привлекла $250 млн инвестиций на развитие и коммерциализацию системы Layer 7 Cortical Interface. Решение представляет собой интерфейс «мозг-компьютер» в виде тонкопленочного массива из 4 096 электродов, который имплантируется на поверхность коры головного мозга и используется для записи, мониторинга и стимуляции нейронной активности в нейрохирургических отделениях. Решение применяется для предоперационного функционального картирования коры у пациентов в течение периода до 30 дней перед операциями с опухолями головного мозга для точечного определения участков резекции.
🛒 Госзакупки
Новооскольская ЦРБ закупает МРТ за 115,5 млн рублей, Центр крови им. О.К. Гаврилова ДЗМ ищет поставщиков четырехкамерных наборов для донорской крови на 244,1 млн рублей, Краевая клиническая больница №2 Краснодара приобретает МРТ за 155,5 млн рублей, 13 онкодиспансеров участвуют в совместной закупке гистосканеров на 405,2 млн рублей.
28 сентября – 2 октября
📝 Регистрация
Совет ЕЭК расширил перечень оснований для приостановки действия регудостоверения на медизелия класса риска 2б и выше. Действие досье будет приостанавливаться, если производитель в течение 25 дней со дня истечения действия старого отчета не предоставит новый отчет об инспектировании производства. Максимальный срок приостановки составит 6 месяцев.
🤖 Искусственный интеллект
Ливанская MDsim получила разрешение американского FDA для SPINEsim V1.0 – платформы для планирования спинальных операций на основе ИИ, построенной на персонализированных цифровых двойниках пациентов. Платформа создает двойники позвоночника пациента на основе его медицинских изображений (КТ, МРТ и других данных) и помогает хирургу выбрать стратегию операции: уровень вмешательства, тип и размер имплантов, углы установки винтов, необходимость декомпрессии и др.
🧠 Деньги
Precision Neuroscience привлекла $250 млн инвестиций на развитие и коммерциализацию системы Layer 7 Cortical Interface. Решение представляет собой интерфейс «мозг-компьютер» в виде тонкопленочного массива из 4 096 электродов, который имплантируется на поверхность коры головного мозга и используется для записи, мониторинга и стимуляции нейронной активности в нейрохирургических отделениях. Решение применяется для предоперационного функционального картирования коры у пациентов в течение периода до 30 дней перед операциями с опухолями головного мозга для точечного определения участков резекции.
🛒 Госзакупки
Новооскольская ЦРБ закупает МРТ за 115,5 млн рублей, Центр крови им. О.К. Гаврилова ДЗМ ищет поставщиков четырехкамерных наборов для донорской крови на 244,1 млн рублей, Краевая клиническая больница №2 Краснодара приобретает МРТ за 155,5 млн рублей, 13 онкодиспансеров участвуют в совместной закупке гистосканеров на 405,2 млн рублей.